SZ Pharma se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos para salas blancas farmacéuticas, cumpliendo al 100% con las normas GMP y cGMP.
Sala limpia de la industria farmacéutica
- Nombre del proyecto: Proyecto de ingeniería y construcción de sala limpia GMP para la industria farmacéutica de Arabia Saudita.
- Información del cliente : Una empresa de la industria farmacéutica Socio a largo plazo en Arabia Saudita.
- Requisito principal : Construir una sala limpia GMP de 700 metros cuadrados y proporcionar servicios integrales para la ingeniería de la sala limpia, incluyendo la fabricación del producto, el transporte de equipos, el control de la construcción y las pruebas de aceptación de ingeniería.
- Ciclo de ejecución: 2016-2017.
- Nivel del proyecto: Nivel de sala limpia GMP (cumple con las especificaciones GMP de la industria farmacéutica y se adapta a las necesidades de limpieza de la producción farmacéutica).
Acerca de las salas blancas:
GMP Cleanroom se dedica principalmente a ofrecer un servicio integral para la ingeniería de salas limpias de sistemas, incluyendo la fabricación de productos, el transporte de equipos, el control de la construcción, las pruebas de aceptación de ingeniería, etc.
La ingeniería comprende 5 sectores: decoración de salas blancas, climatización (HVAC), equipos para salas blancas, control centralizado de toda la planta y aparatos eléctricos, que se utilizan ampliamente en la industria alimentaria, electrónica, farmacéutica, etc.
Soluciones :
Este es uno de nuestros socios habituales. Los planos de este proyecto fueron elaborados por los ingenieros de ambas partes, y la estructura de la sala limpia, conforme al estándar alemán, fue restaurada por completo.
Diseño de maquetación:
Proyecto Key Challenge
La industria farmacéutica tiene requisitos extremadamente altos para las salas blancas GMP, que deben contar con capacidades de servicio de ingeniería completas que abarquen todo el proceso, desde la fabricación del producto hasta la prueba de aceptación, para garantizar que la sala blanca cumpla con las especificaciones GMP y los estándares de la industria. La estructura y la calidad de la ingeniería de la sala blanca están directamente relacionadas con la calidad de los productos farmacéuticos, por lo que es necesario construirla en estricta conformidad con altos estándares para evitar la contaminación del producto o el incumplimiento de la aceptación debido a una estructura deficiente y omisiones de ingeniería. El proyecto involucra múltiples sectores, que deben coordinarse para asegurar la conexión fluida de todos los eslabones y garantizar la calidad y el progreso general del proyecto.
Como socio a largo plazo, el cliente exige un alto grado de cooperación, entendimiento tácito, profesionalismo en ingeniería y unificación de estándares. Los planos del proyecto deben ser elaborados por ingenieros de ambas partes para garantizar que cumplan con las normas alemanas y las necesidades reales del cliente. La estructura de la sala limpia, conforme a la norma alemana, debe restaurarse por completo, lo que implica requisitos estrictos en cuanto a la precisión de la construcción, la selección de materiales y la configuración de los equipos. El proyecto abarca cinco sectores clave que deben implementarse de forma colaborativa, y se deben proporcionar servicios de ingeniería de proceso completos para garantizar su finalización exitosa dentro del ciclo 2016-2017, adaptándose al plan de producción farmacéutica del cliente.
SZ-PHARMA Personalizado Soluciones
Idea central del diseño: Basándonos en la información básica proporcionada por el cliente, las necesidades de servicio integral para salas blancas GMP y la relación de cooperación a largo plazo, y en consonancia con las especificaciones de la industria farmacéutica de Arabia Saudita, nos centramos en la construcción de una sala blanca GMP de 700 metros cuadrados que reproduce fielmente la estructura estándar alemana. El diseño del proyecto se completó conjuntamente con ingenieros de ambas partes, se coordinó la implementación de cinco sectores de ingeniería principales, se brindaron servicios integrales desde la fabricación del producto hasta las pruebas de aceptación, se controló estrictamente la calidad y el progreso de la construcción, y se garantizó que el proyecto se completara de manera eficiente y conforme a las normativas, satisfaciendo así las necesidades fundamentales de nuestros socios a largo plazo.
Instrucciones básicas proporcionadas por el cliente:
Acerca de las salas blancas: Las salas blancas GMP se dedican principalmente a proporcionar servicios integrales para la ingeniería de sistemas de salas blancas, incluyendo la fabricación de productos, el transporte de equipos, el control de la construcción, las pruebas de aceptación de ingeniería, etc. El proyecto abarca 5 sectores: decoración de salas blancas, climatización (HVAC), equipos para salas blancas, control centralizado de toda la planta y aparatos eléctricos, que se utilizan ampliamente en las industrias alimentaria, electrónica, farmacéutica y otras.
Relevancia para las soluciones: Este es uno de nuestros socios de larga data. Los planos de este proyecto fueron elaborados por los ingenieros de ambas partes, y la estructura de la sala limpia, conforme a los estándares alemanes, fue restaurada por completo.
Trabajo en equipo:
Demanda del cliente:
Cumplimiento de los indicadores clave
Escala del proyecto e indicadores de la sala limpia: La sala limpia GMP de 700 metros cuadrados se completó según lo requerido, con una división razonable de las áreas funcionales y una conexión fluida de todos los enlaces de ingeniería; la estructura de la sala limpia restauró completamente el estándar alemán, y la hermeticidad, la resistencia a la contaminación y la estabilidad estructural cumplieron con los estándares de construcción alemanes y las especificaciones GMP; los 5 sectores de ingeniería principales se implementaron por completo, y los equipos y materiales cumplieron con los requisitos pertinentes de la industria farmacéutica y las especificaciones locales de Arabia Saudita.
Indicadores de apoyo: El diseño conjunto de los planos por parte de los ingenieros de ambas partes se completó sin problemas, y los planos cumplieron plenamente con las necesidades del proyecto y los requisitos estándar; todo el proceso del proyecto, desde la fabricación del producto y el transporte del equipo hasta el control de la construcción y la prueba de aceptación, se llevó a cabo de manera ordenada, y el proyecto se completó con éxito dentro del ciclo de ejecución 2016-2017; el funcionamiento de cada sector de ingeniería fue estable, y la limpieza de la sala limpia cumplió con los requisitos del nivel GMP de la industria farmacéutica.
Aspecto de cumplimiento normativo: El proyecto cumple plenamente con las especificaciones de la industria farmacéutica de Arabia Saudita y los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), superó con éxito la aceptación de cumplimiento local, y la estructura completa de la sala limpia según el estándar alemán y los 5 sectores de ingeniería principales satisfacen plenamente las necesidades de producción conformes a la normativa de la industria farmacéutica, sentando una base sólida para la producción legal a largo plazo del cliente.
Aspectos de uso: La sala limpia GMP proporciona un entorno limpio, estable y fiable para la producción farmacéutica del cliente, evitando eficazmente la contaminación del producto y garantizando su calidad; los 5 sectores de ingeniería principales operan de forma sinérgica, y el servicio de ingeniería de proceso completo mejora la eficiencia de la ejecución del proyecto y reduce los costes de gestión del cliente; la estrecha cooperación entre ambas partes garantiza el buen desarrollo del proyecto, lo que refuerza aún más la relación de cooperación entre ambas partes.
El proyecto se entregó con éxito y a tiempo, dentro del ciclo de ejecución 2016-2017. La sala limpia GMP de 700 metros cuadrados restauró completamente la estructura estándar alemana, se implementaron en su totalidad los cinco sectores de ingeniería principales y todos los indicadores cumplieron con los requisitos y especificaciones del cliente. Como socio a largo plazo, el cliente se mostró muy satisfecho con la calidad del proyecto, el progreso de la implementación y el servicio integral, y expresó su disposición a continuar la cooperación en profundidad en futuros proyectos relacionados.
Ajustes flexibles. El sistema de techo es apto para cualquier diseño o tamaño de sala limpia. Las dimensiones de la cuadrícula están estandarizadas, lo que permite una planificación rápida y segura. Esto también ofrece flexibilidad en el diseño y el tamaño de la sala limpia. El techo es flexible; cada elemento individual se puede desmontar.
El sistema de iluminación está diseñado para nuestros dos tipos de sistemas de techo, en combinación con requisitos higiénicos reforzados.
El sistema de iluminación se inserta en el techo desde la parte superior; desde abajo queda a ras con el sistema de techo.
Normalmente existe una junta a tope entre la pared, el techo y el suelo.
En el modelo Progress, las juntas se sellan con una junta de silicona de serie. Esta conexión estándar a la estructura no limita la flexibilidad del sistema.
Instalación :
Aspectos destacados del proyecto principal
1. Rigurosa adhesión al estándar alemán: Cumplir con los estándares alemanes de construcción de salas blancas durante todo el proceso de diseño y construcción, restaurar completamente la estructura de la sala blanca según el estándar alemán y garantizar que la calidad del proyecto cumpla con los altos estándares internacionales, lo cual es altamente compatible con los altos requisitos del cliente en cuanto a profesionalismo en ingeniería y unificación de estándares.
2. Cooperación eficiente y servicio integral: Gracias a una sólida base de cooperación a largo plazo, los planos del proyecto se elaboraron conjuntamente con ingenieros de ambas partes, y se coordinaron e implementaron los cinco sectores principales de ingeniería. Se brindó un servicio integral, desde la fabricación del producto hasta las pruebas de aceptación, lo que resolvió las dificultades del cliente en cuanto a la coordinación multisectorial y la garantía de un proceso completo, y permitió una gestión eficiente y fluida del proyecto.
Aplicaciones