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¿Qué es una sala limpia ISO?
Un
Sala limpia ISO
es un ambiente controlado que cumple con los estándares de limpieza establecidos por la Organización Internacional de Normalización (ISO) en su serie de normas ISO 14644. Estas normas definen la limpieza del aire especificando la concentración máxima de partículas en el aire por unidad de volumen, en función del tamaño de las partículas. El sistema de clasificación va del ISO 1 al ISO 9, siendo ISO 1 el más limpio y ISO 9 el que tiene más partículas.
En una sala limpia ISO: los niveles de partículas en el aire están estrictamente controlados y se monitorean regularmente. Se especifican el número y el tamaño de las partículas por metro cúbico de aire; números más pequeños indican un control más estricto sobre las partículas. Las partículas incluyen polvo, cabello, escamas de piel, fibras y otros contaminantes que pueden afectar los procesos de fabricación, en particular en industrias como la fabricación de semiconductores, la farmacéutica, la biotecnología, la producción de dispositivos médicos y la aeroespacial, donde los altos niveles de precisión y control de la contaminación son fundamentales. Por ejemplo, una sala limpia ISO Clase 5 no permite más de 10.000 partículas iguales o mayores a 0,1 micrones por metro cúbico de aire, mientras que una sala limpia ISO Clase 1 permite solo 12 partículas del mismo tamaño por metro cúbico.
El diseño y el funcionamiento de las salas blancas ISO implican sofisticados sistemas de filtración de aire, una cuidadosa selección de materiales, procedimientos de vestimenta para el personal y estrictos protocolos operativos para mantener el nivel de limpieza requerido.
Clase | Máximo de partículas/m³ |
FED STD 209E
equivalente | |||||
>=0.1μmetro | >=0.2μmetro | >=0.3μmetro | >=0.5μmetro | >=1μmetro | >=5μmetro | ||
ISO 1 | 10 | 2 | |||||
ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Clase 1 | |
ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | Clase 10 | |
ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | Clase 100 |
ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | Clase 1,000 |
ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | Clase 10,000 | |||
ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | Clase 100,000 | |||
ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | Aire de la habitación | |||
Es ampliamente utilizado en sistemas de tratamiento de agua, máquinas de llenado de líquidos, líneas de producción de tabletas, máquinas farmacéuticas, líneas de extracción de aceite, plantas de procesamiento de formulación, líneas de llenado y envasado, envases de PET, sellado de láminas y dispositivos médicos. & Embalaje farmacéutico, fabricación aséptica y reenvasado, línea de producción de solución intravenosa en bolsas blandas sin PVC, etc.
Ventajas de SZ-Pharma:
SUZHOU PHARMA MACHINERY tiene varios tipos de salas limpias:
Sala limpia ISO 5, sala limpia ISO 6, ISO 7 sala limpia, sala limpia ISO 8
Su construcción y uso deberían reducir la inducción en interiores y la generación de partículas retenidas. Otros parámetros interiores relevantes como temperatura, humedad, presión, etc. se controlan según sea necesario. Cabe señalar que la sala limpia no puede eliminar completamente la contaminación, pero sí controlarla a un nivel aceptable.
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