SZ Pharma se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos para salas blancas farmacéuticas, cumpliendo al 100% con las normas GMP y cGMP.
Salas limpias para el
Industria médica
salas blancas para la fábrica de medicamentos
Las salas blancas se utilizan ampliamente en la industria médica. La tecnología de salas blancas es necesaria en campos como la fabricación de medicamentos y dispositivos médicos, la preparación de muestras para ensayos clínicos y la investigación y el desarrollo. Según el control de temperatura y humedad de los diferentes niveles de limpieza, la temperatura en las áreas de nivel 100 y 10 000 suele estar entre 20 y 24 °C, con una humedad relativa del 45 % al 60 %; mientras que en el área de nivel 100 000 la temperatura se mantiene entre 18 y 28 °C, con una humedad relativa del 50 % al 65 %. Es necesario cumplir con las regulaciones y estándares pertinentes, como las directrices GMP, las normas ISO y las directrices de la FDA, entre otras.
nuestra solución de sala limpia
● Diseño, fabricación y construcción de salas blancas modulares
Suzhou Pharma ofrece soluciones de salas blancas para fábricas de medicamentos de calidad que satisfacen diferentes niveles de limpieza y requisitos de producción.
El sistema de filtración de aire de alta eficiencia (filtro HEPA) purifica el aire que entra en la habitación y mantiene el aire interior limpio mediante presión positiva. Según los diferentes niveles de limpieza (generalmente ISO5-ISO8), se realizan diferentes controles de temperatura y humedad.
Nuestros casos——
lo que terminamos
Suzhou Pharma Machinery es su contratista líder en proyectos llave en mano (EPC) y proveedor integral de soluciones. Desarrollamos proyectos de salas blancas que cumplen con las normas ISO y GMP para clientes en todo el mundo. Desde el diseño y el suministro de equipos hasta la puesta en marcha, ofrecemos soluciones fiables y rentables para instalaciones globales. Consulte nuestros casos de éxito para conocer el rendimiento comprobado de nuestros proyectos internacionales.
Construir una sala limpia integrada de 600 m² para moldeo por inyección, ensamblaje de precisión y envasado aséptico, cumpliendo con la normativa de la FDA colombiana y optimizando la distribución y los procesos para mejorar la eficiencia.
Construir una sala limpia de 500 metros cuadrados para el ensamblaje de jeringas, equiparla con todo el equipo de laboratorio, permitir que el cliente complete la instalación de forma independiente basándose en las directrices de instalación y garantizar que el proyecto cumpla con los requisitos del mercado local y las normas de certificación de la FDA del gobierno.
Construir una sala blanca de quirófano hospitalario de 90 metros cuadrados que cumpla con las normas GMP, con indicadores clave cualificados (limpieza, hermeticidad, iluminación) e integración de ahorro energético, conservación del calor, seguridad y protección del medio ambiente.
Ampliación de la sala limpia, construcción de una sala limpia con paredes rígidas que cumple con las normas ISO, adaptada a las necesidades de producción de ensamblaje de jeringas y productos de inyección, y que garantiza la eficiencia de la producción y un entorno limpio.
Construir una sala limpia modular de 140 m² de rápida instalación para la producción de mascarillas desinfectantes, que debe cumplir con los requisitos de un entorno de producción estéril, ofrecer una instalación rápida, portabilidad y reutilización, y adaptarse a las necesidades de protección higiénica del proceso de producción de mascarillas.
Construir una sala limpia especial de 300 m² para la producción de apósitos, proporcionar un conjunto completo de sistemas eléctricos, de suministro de agua, ventilación y alcantarillado, implementar la prevención y el control de la esterilidad en el área de producción y adaptarla a las condiciones reales del edificio de la fábrica del cliente para garantizar una instalación conveniente.
Se instalará una nave industrial ISO7 para el envasado de productos farmacéuticos en la fábrica existente. Permite la autoinstalación por parte del cliente, con una construcción sencilla y una aceptación por parte de personal cualificado, y utiliza el sistema de control de temperatura y humedad ya existente en la fábrica.
Construir una sala limpia de 500 metros cuadrados que cumpla con las normas GMP para la industria farmacéutica.
nuestra ventaja
Sala limpia de fábrica de medicamentos por la industria farmacéutica
Excelente capacidad de diseño de sistemas, calidad superior de los equipos principales y cumplimiento de las exigencias de las salas blancas.
Proveedor de soluciones integrales para salas blancas, desde la consultoría y el diseño hasta la instalación y el servicio postventa.
En su afán por alcanzar la excelencia, Suzhou Pharma Machinery se ganó la confianza de sus clientes y firmó acuerdos con socios en Europa, Norteamérica, Oriente Medio, África y Asia.
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Contamos con más de 17 años de experiencia en proyectos llave en mano para salas blancas, con presencia internacional. Nos regimos por el principio de priorizar al cliente, brindando una atención personalizada a cada uno de nuestros clientes y garantizando la entrega de cada proyecto de sala blanca según los más altos estándares.
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