Cobertizo limpio de PVC en Albania

• Nombre del proyecto: Proyecto de construcción de una nave industrial limpia de clase ISO 7 para la industria farmacéutica.
• Información del cliente: Industria biofarmacéutica (sector del envasado farmacéutico) + Empresa de producción mediana en Albania.
• Requisito principal: Instalar en la fábrica existente una nave industrial limpia con certificación ISO Clase 7 para el envasado de productos farmacéuticos. Esta nave permite la autoinstalación por parte del cliente, con una construcción sencilla y una aceptación por parte de personal cualificado, y utiliza el sistema de control de temperatura y humedad ya existente en la fábrica.
• Nivel del proyecto: Nivel de limpieza ISO 7.
• Ciclo de entrega: Todo el proceso, desde la preparación del material y el transporte marítimo hasta la instalación y la aceptación, dura entre 25 y 30 días (incluidos 5 días de autoinstalación), lo que garantiza una entrega eficiente.

Desafío clave del proyecto

Acerca del sector: El proceso de envasado farmacéutico está en contacto directo con los consumibles relacionados con los medicamentos; una limpieza deficiente afectará al cumplimiento de las normas del producto, y se requieren pruebas y homologación por parte de terceros autorizados, con estrictos requisitos de cumplimiento.

Acerca del cliente: No cuentan con un equipo de instalación profesional y desean completar la instalación del cobertizo de limpieza por sí mismos. Es necesario resolver los problemas de facilidad de instalación e identificación para evitar errores que afecten la eficacia de la limpieza; al mismo tiempo, aprovechando las instalaciones de tratamiento de temperatura y humedad existentes en la fábrica, no es necesario configurar sistemas adicionales relacionados para controlar el costo y la complejidad del proyecto.

Soluciones personalizadas de SZ-PHARMA

Los clientes proporcionan planos de salas blancas y desean construir una sala blanca de purificación local para la producción farmacéutica. Las dimensiones son 7840*2040*2600 mm y el producto se utiliza principalmente para el envasado de medicamentos, por lo que el nivel de limpieza es ISO 7. Dado que los productos se ubicarán en la fábrica existente, la cual cuenta con control de temperatura y humedad del aire, la sala blanca solo deberá mantener los requisitos de nivel de limpieza.

Dado que los clientes desean realizar la instalación por sí mismos, proponemos un diseño estructural sencillo. Diseñamos la estructura de empalme basándonos en este diseño y marcamos el número correspondiente para que el cliente pueda identificar la instalación inmediatamente al recibir el producto. Además, grabaremos un video de instalación para garantizar que el cliente pueda instalarlo correctamente.

Cumplimiento de los indicadores clave

Indicadores de limpieza: Cumplen de forma estable con los requisitos de limpieza de la clase ISO 7. Tras las pruebas realizadas por terceros, la cantidad de partículas de polvo y la tasa de renovación del aire en la cabina de limpieza superan los valores especificados en la norma ISO 14644, cumpliendo plenamente con los requisitos de limpieza de la producción de envases farmacéuticos.

Indicadores de apoyo: Gracias al sistema de control de temperatura y humedad existente en la fábrica del cliente, la temperatura y la humedad en la sala limpia se mantienen estables sin necesidad de regulación adicional; la diferencia de presión en la sala se controla dentro de un rango razonable, con buena estanqueidad y sin fugas de polvo. El consumo de energía se reduce en más de un 15 % en comparación con las salas blancas tradicionales (ya que no se requiere equipo adicional de control de temperatura y humedad).

Satisfacer las demandas de los clientes

Preparamos todos los materiales y los transportamos por vía marítima a la fábrica del cliente. El cliente completa la instalación 5 días después de la entrega de nuestra documentación. Posteriormente, el cliente contrata a una agencia de inspección externa para que realice la inspección. Tras la inspección del número de partículas de polvo y la frecuencia de renovación del aire, se confirma que se cumple el nivel de limpieza deseado. Hemos cumplido con los requisitos de nuestros clientes.

1. 1. Diseño de instalación personalizado y práctico: Para solucionar el problema de los clientes que no cuentan con un equipo de instalación profesional, adoptamos una estructura de empalme numerada con un video tutorial exclusivo para una instalación integral. El cliente puede completar la instalación en solo 5 días, lo que reduce considerablemente el tiempo y el costo, y garantiza la precisión y la limpieza de la instalación.
2. 2. Adaptación precisa a las necesidades del cliente y estricto control de costos: Aprovechar al máximo las instalaciones existentes del cliente para el control de temperatura y humedad en su fábrica, sin necesidad de configurar sistemas adicionales. Cumpliendo con los requisitos de limpieza de la norma ISO Clase 7, maximizar la reducción de la inversión inicial y los costos operativos posteriores para el cliente, en línea con las necesidades de control de costos de las empresas medianas.