Galpão limpo de PVC na Albânia

• Nome do projeto: Projeto de construção de galpão limpo classe 7 ISO para a indústria farmacêutica.
• Informações do cliente: Indústria biofarmacêutica (setor de embalagens farmacêuticas) + Empresa de produção de médio porte na Albânia.
• Demanda principal: Instalação de uma câmara limpa ISO Classe 7 para embalagens farmacêuticas na fábrica existente. A solução permite a autoinstalação pelo cliente, com construção simplificada e aprovação qualificada, utilizando o sistema de temperatura e umidade já existente na fábrica.
• Nível do projeto: Nível de limpeza ISO 7.
• Ciclo de entrega: Todo o processo, desde a preparação do material e o transporte marítimo até a instalação e aceitação, leva de 25 a 30 dias (incluindo 5 dias para a auto-instalação), garantindo uma entrega eficiente.

Desafio principal do projeto

Sobre o setor: A etapa de embalagem farmacêutica está em contato direto com os materiais de consumo relacionados a medicamentos; a falta de higiene adequada afetará a conformidade do produto, sendo necessários testes e aprovação por terceiros autorizados, com requisitos de conformidade rigorosos.

Sobre o cliente: Eles não possuem uma equipe de instalação profissional e desejam concluir a instalação da cabine sanitária por conta própria. É necessário solucionar os problemas de facilidade e identificação da instalação para evitar erros que comprometam a eficácia da limpeza; ao mesmo tempo, aproveitando as instalações de controle de temperatura e umidade já existentes na fábrica, não há necessidade de configurar sistemas adicionais, o que reduz o custo e a complexidade do projeto.

Soluções personalizadas da SZ-PHARMA

Os clientes forneceram desenhos de sala limpa e desejam construir uma sala limpa de purificação local para produção farmacêutica. As dimensões são 7840*2040*2600mm e o produto é utilizado principalmente para embalagens de medicamentos, portanto, o nível de limpeza exigido é ISO 7. Como os produtos serão armazenados em uma fábrica já existente, que possui controle de temperatura e umidade do ar, a sala limpa precisa apenas atender aos requisitos de nível de limpeza.

Como os clientes desejam realizar a instalação por conta própria, propomos um projeto de instalação simplificado para a estrutura. Com base nesse projeto, elaboramos a estrutura de emenda e marcamos os números correspondentes para que o cliente possa identificar imediatamente a instalação ao receber o produto. Além disso, gravaremos um vídeo explicativo da instalação para garantir que o cliente consiga realizar a montagem corretamente.

Cumprimento dos Indicadores Essenciais

Indicadores de limpeza: Atendem de forma estável aos requisitos da classe de limpeza ISO 7. Após testes de terceiros, o número de partículas de poeira e a taxa de renovação do ar na cabine limpa são superiores aos especificados na norma ISO 14644, estando plenamente adequados aos requisitos de limpeza da produção de embalagens farmacêuticas.

Indicadores de suporte: Utilizando o sistema de tratamento de temperatura e umidade já existente na fábrica do cliente, a temperatura e a umidade na sala limpa permanecem estáveis ​​sem necessidade de regulagem adicional; a diferença de pressão na sala é controlada dentro de uma faixa adequada, com boa estanqueidade e sem vazamento de poeira. O consumo de energia é reduzido em mais de 15% em comparação com salas limpas tradicionais (pois não são necessários equipamentos adicionais de temperatura e umidade).

Atender às demandas dos clientes

Preparamos todos os materiais e os transportamos por via marítima até a fábrica do cliente. O cliente conclui a instalação 5 dias após a aprovação da nossa documentação. Em seguida, o cliente contrata uma empresa de inspeção terceirizada para realizar a verificação. Após a inspeção da quantidade de partículas de poeira e da frequência de renovação do ar, confirmamos que o nível de limpeza exigido foi atingido. Cumprimos, assim, as necessidades dos nossos clientes.

1. Design de Instalação Personalizado e Prático: Visando a dificuldade que o cliente enfrenta ao não contar com uma equipe de instalação profissional, adotamos uma estrutura de encaixe numerada com um guia de instalação em vídeo exclusivo para realizar uma instalação completa em um só lugar. O cliente pode concluir a instalação em apenas 5 dias, o que reduz significativamente a complexidade e o tempo de instalação, garantindo ao mesmo tempo precisão e um acabamento impecável.
2. Adaptação precisa às necessidades do cliente e rigoroso controle de custos: aproveitamento máximo das instalações de tratamento de temperatura e umidade já existentes na fábrica do cliente, sem a necessidade de configurar sistemas adicionais. Atendendo aos requisitos de limpeza da Classe 7 da ISO, maximizamos a redução do investimento inicial e dos custos operacionais para o cliente, o que está em consonância com as necessidades de controle de custos de empresas de médio porte.