Sauberer PVC-Schuppen in Albanien

• Projektname: Bauprojekt für eine Reinraumhalle der ISO-Klasse 7 für die pharmazeutische Industrie.
• Kundeninformation: Biopharmazeutische Industrie (Bereich Pharmazeutische Verpackung) + Mittelgroßes Produktionsunternehmen in Albanien.
• Kernanforderung: Eine lokale Reinraumhalle der ISO-Klasse 7 für pharmazeutische Verpackungen, die im bestehenden Werk installiert werden soll. Sie ermöglicht die Selbstmontage durch den Kunden, zeichnet sich durch einfache Konstruktion und qualifizierte Abnahme aus und nutzt das vorhandene Temperatur- und Feuchtigkeitssystem des Werks.
• Projektniveau: Reinheitsgrad ISO 7.
• Lieferzyklus: Der gesamte Prozess von der Materialvorbereitung und dem Seetransport bis zur Installation und Abnahme dauert 25–30 Tage (einschließlich 5 Tagen für die Selbstinstallation), wodurch eine effiziente Lieferung gewährleistet wird.

Wichtigste Herausforderung des Projekts

Zur Branche: Die pharmazeutische Verpackungsindustrie steht in direktem Kontakt mit arzneimittelbezogenen Verbrauchsmaterialien; mangelhafte Sauberkeit beeinträchtigt die Produktkonformität, und es sind unabhängige, autorisierte Prüfungen und Abnahmen erforderlich, die strengen Konformitätsanforderungen unterliegen.

Zum Kunden: Er verfügt über kein professionelles Installationsteam und möchte die Installation des Reinigungsschuppens selbst durchführen. Um Installationsfehler zu vermeiden, die die Reinigungswirkung beeinträchtigen könnten, müssen die Probleme der Installationsfreundlichkeit und -identifizierung gelöst werden. Gleichzeitig kann durch die Nutzung der vorhandenen Temperatur- und Feuchtigkeitsregelungseinrichtungen im Werk auf die Konfiguration zusätzlicher Systeme verzichtet werden, um die Projektkosten und -komplexität zu kontrollieren.

SZ-PHARMA – Kundenspezifische Lösungen

Der Kunde liefert Reinraumzeichnungen und möchte einen lokalen Reinraum für die pharmazeutische Produktion errichten. Die Abmessungen betragen 7840 x 2040 x 2600 mm. Da das Produkt hauptsächlich für die Arzneimittelverpackung verwendet wird, entspricht die Reinheitsklasse ISO 7. Die Produktion findet im bestehenden Werk statt, das bereits über eine Klimatisierung und Feuchtigkeitsregulierung verfügt. Daher muss der Reinraum lediglich die Anforderungen der Reinheitsklasse erfüllen.

Da unsere Kunden die Installation selbst durchführen möchten, schlagen wir eine einfache Montagekonstruktion vor . Darauf basierend entwerfen wir die Verbindungsstruktur und kennzeichnen sie mit entsprechenden Nummern, damit der Kunde die Installation nach Erhalt der Ware sofort erkennt . Zusätzlich erstellen wir ein Installationsvideo, um sicherzustellen, dass der Kunde die Installation korrekt durchführen kann.

Erfüllung der Kernindikatoren

Reinheitsindikatoren: Erfüllt dauerhaft die Anforderungen der ISO-Reinheitsklasse 7. Nach Prüfungen durch Dritte sind die Anzahl der Staubpartikel und die Luftwechselrate in der Reinraumhalle besser als die in der Norm ISO 14644 festgelegten Werte und somit vollumfänglich für die Reinheitsanforderungen der pharmazeutischen Verpackungsproduktion geeignet.

Unterstützende Indikatoren: Durch die Nutzung des bestehenden Temperatur- und Feuchtigkeitsregelungssystems im Werk des Kunden bleiben Temperatur und Luftfeuchtigkeit im Reinraum ohne zusätzliche Regelung stabil. Der Druckunterschied im Reinraum wird in einem angemessenen Bereich gehalten, wodurch eine gute Luftdichtheit und kein Staubaustritt gewährleistet sind. Der Energieverbrauch wird im Vergleich zu herkömmlichen Reinräumen um mehr als 15 % reduziert (da keine zusätzliche Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung erforderlich ist).

Erfüllung der Kundenanforderungen

Wir bereiten alle Materialien vor und transportieren sie per Seefracht zum Werk des Kunden. Nach der Freigabe unserer Dokumente schließt der Kunde die Installation innerhalb von fünf Tagen ab. Anschließend beauftragt er eine unabhängige Prüfstelle mit der Abnahme. Die Überprüfung der Staubpartikelanzahl und der Luftwechselrate bestätigt, dass der angestrebte Reinheitsgrad erreicht wurde. Wir haben die Anforderungen unserer Kunden erfüllt.

1. 1. Kundenspezifisches, komfortables Installationsdesign: Um dem Problem des fehlenden professionellen Installationsteams entgegenzuwirken, wird eine nummerierte Verbindungsstruktur mit exklusiver Video-Installationsanleitung verwendet, die eine Installation aus einer Hand ermöglicht. Der Kunde kann die Installation in nur 5 Tagen abschließen, was den Installationsaufwand und die Zeitkosten erheblich reduziert und gleichzeitig die Installationsgenauigkeit und ein sauberes Ergebnis gewährleistet.
2. 2. Präzise Anpassung an Kundenbedürfnisse und strikte Kostenkontrolle: Wir nutzen die vorhandenen Anlagen zur Temperatur- und Feuchtigkeitsregulierung im Werk des Kunden optimal, ohne zusätzliche Systeme zu konfigurieren. Unter Einhaltung der Reinheitsanforderungen der ISO-Klasse 7 maximieren wir die Reduzierung der Projektinvestitionen und der späteren Betriebskosten für den Kunden, was den Kostenkontrollbedürfnissen mittelständischer Unternehmen entspricht.