Infusionsindustrie

Reinräume für die Infusionsfabrik

Aufgrund der direkten Anwendung großer Infusionsprodukte im Körper der Patienten können kleine Schadstoffe schwerwiegende Gesundheitsrisiken mit sich bringen, darunter auch Nebenwirkungen wie Infektionen. Daher spielen Reinräume im Bereich der Infusionsherstellung eine entscheidende Rolle. Durch die strikte Einhaltung der Reinraumbetriebsstandards kann das Kontaminationsrisiko minimiert und die Gesundheit der Patienten geschützt werden. Um sicherzustellen, dass der Feinstaubgehalt in der Luft unter dem festgelegten Grenzwert liegt und die Luft sauber bleibt, sind hocheffiziente HEPA-Filter erforderlich. Für die Infusionsproduktion sind in der Regel Reinräume höherer Qualität (ISO 5 (Klasse 100)) und in bestimmten kritischen Bereichen sogar noch höhere Anforderungen erforderlich. In wichtigen Betriebsbereichen wie dem Abfüllen und Verschließen kommt die Laminar-Flow-Technologie zum Einsatz, was bedeutet, dass die Luft unidirektional vertikal oder horizontal strömt, um eine sterile Betriebsumgebung zu gewährleisten. Es gibt spezielle Einrichtungen wie Medikamentenschränke, Geräteschränke, Betäubungsmittelschränke und Infusionsführer.