Infusionsindustrie

Reinräume für die Infusionsfabrik

Da große Infusionsprodukte direkt im Körper von Patienten verwendet werden, können selbst kleinste Schadstoffe ernsthafte Gesundheitsrisiken bergen, darunter Nebenwirkungen wie Infektionen. Reinräume spielen daher bei der Infusionsproduktion eine entscheidende Rolle. Durch die strikte Einhaltung der Reinraumbetriebsstandards kann das Kontaminationsrisiko minimiert und die Gesundheit der Patienten geschützt werden. Hocheffiziente HEPA-Filter sind erforderlich, um sicherzustellen, dass der Partikelgehalt in der Luft unter dem angegebenen Grenzwert bleibt, und um die Luftreinheit aufrechtzuerhalten. Die Infusionsproduktion erfordert typischerweise Reinräume höherer Stufe, ISO 5 (Klasse 100), und in bestimmten kritischen Bereichen sogar noch höhere Stufen. In wichtigen Betriebsbereichen wie dem Befüllen und Verschließen kommt die Laminar-Flow-Technologie zum Einsatz, bei der die Luft vertikal oder horizontal in eine Richtung strömt, um eine sterile Betriebsumgebung zu gewährleisten. Es gibt spezielle Einrichtungen wie Medikamentenschränke, Geräteschränke, Betäubungsmittelschränke und Infusionsführungen.