Impfstoffindustrie

Reinräume für die Impfstofffabrik

Reinräume können Verschmutzung vorbeugen und die Luft reinigen. Sie bieten eine äußerst strenge, sterile und saubere Umgebung für den Impfstoffproduktionsprozess und gewährleisten so die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte, was ein unverzichtbarer Bestandteil der Impfstoffproduktion ist. Die Reinraumtechnologie kann gute Produktionsstandards einhalten, um sicherzustellen, dass jeder Schritt des Impfstoffproduktionsprozesses den nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen entspricht. Reinräume für die Impfstoffproduktion müssen in der Regel ISO 5 (Klasse 100) oder höher erreichen, um eine extrem niedrige Partikel- und mikrobielle Kontamination zu gewährleisten. Die Temperatur wird in der Regel zwischen 18 und 25 °C und die Luftfeuchtigkeit zwischen 45 und 65 % geregelt. Das Luftzirkulationssystem sollte für ausreichende Belüftung sorgen, um die Reinheit des Raumklimas zu gewährleisten. Dies kann Hunderte von Luftwechseln pro Stunde erfordern.