Reinräume für die
Medizinische Industrie
Reinräume für die Arzneimittelfabrik
Reinräume werden in der Medizinbranche häufig eingesetzt. Reinraumtechnologie wird in Bereichen wie der Arzneimittelherstellung, der Herstellung medizinischer Geräte, der Probenvorbereitung für klinische Studien sowie in Forschung und Entwicklung benötigt. Je nach Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung für verschiedene Reinheitsgrade liegt die Temperatur in Bereichen der 100er- und 10.000er-Reinheitsgrade üblicherweise bei 20–24 °C und die relative Luftfeuchtigkeit bei 45–60 %. Im Bereich der 100.000er-Reinheitsgrade liegt die Temperaturregelung zwischen 18–28 °C und die relative Luftfeuchtigkeit bei 50–65 %. Relevante Vorschriften und Normen wie GMP-Richtlinien, ISO-Normen und FDA-Richtlinien müssen eingehalten werden.
Unsere Reinraumlösung
● Modulare Reinraumplanung, -herstellung und -konstruktion
Suzhou Pharma bietet hochwertige Reinraumlösungen für Arzneimittelfabriken, die unterschiedliche Sauberkeitsstufen und Produktionsanforderungen erfüllen.
Das hocheffiziente Luftfiltersystem (HEPA-Filter) dient zur Reinigung der in den Raum eintretenden Luft und hält die Raumluft durch Überdruck sauber. Je nach Reinheitsgrad (normalerweise ISO5-ISO8) werden unterschiedliche Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollen durchgeführt.
Unsere Fälle——
was wir beendet haben
Suzhou Pharma Machinery ist Ihr führender Generalunternehmer (EPC) und Komplettanbieter für Reinraumprojekte. Wir realisieren Reinraumprojekte nach ISO- und GMP-Standard für Kunden weltweit. Von der Planung über die Ausrüstungslieferung bis zur Inbetriebnahme bieten wir zuverlässige und kosteneffiziente Lösungen für globale Anlagen. Überzeugen Sie sich anhand unserer Referenzprojekte von unserer erfolgreichen Arbeit im Ausland.
Errichtung eines 600 m² großen integrierten Reinraums für Spritzguss, Präzisionsmontage und aseptische Verpackung, der den Anforderungen der kolumbianischen FDA entspricht und Layout und Prozesse zur Effizienzsteigerung optimiert.
Um einen 500 Quadratmeter großen Reinraum für die Spritzenmontage zu errichten, der mit kompletter Laborausrüstung ausgestattet ist, dem Kunden die eigenständige Durchführung der Installation anhand von Installationsrichtlinien ermöglicht und sicherstellt, dass das Projekt den Anforderungen des lokalen Marktes und den staatlichen FDA-Zertifizierungsstandards entspricht.
Errichten Sie einen 90 Quadratmeter großen Reinraum für einen Krankenhaus-OP, der den GMP-Standards entspricht und über qualifizierte Schlüsselindikatoren (Sauberkeit, Luftdichtheit, Beleuchtung) sowie die Integration von Energieeinsparung, Wärmespeicherung, Sicherheit und Umweltschutz verfügt.
Erweiterung des Reinraums, Bau eines Reinraums mit festen Wänden gemäß ISO-Normen, angepasst an die Produktionsanforderungen der Spritzenmontage und Injektionsprodukte, und Gewährleistung von Produktionseffizienz und sauberer Umgebung.
Errichten Sie einen 140 m² großen, schnell installierbaren modularen Reinraum für die Desinfektionsmaskenproduktion, der die Anforderungen an eine sterile Produktionsumgebung erfüllen, sich durch schnelle Installation, Transportierbarkeit und Wiederverwendbarkeit auszeichnen und an die Anforderungen an den Reinraumschutz im Maskenproduktionsprozess angepasst sein muss.
Errichtung eines 300 m² großen Reinraums für die Pflasterproduktion, Bereitstellung eines kompletten Satzes von Elektro-, Wasserversorgungs-, Belüftungs- und Abwassersystemen, Realisierung von Sterilitätsprävention und -kontrolle im Produktionsbereich sowie Anpassung an die tatsächlichen Gegebenheiten des Fabrikgebäudes des Kunden, um eine bequeme Installation zu gewährleisten.
In der bestehenden Fabrik soll eine lokale Reinraumhalle nach ISO 7 für pharmazeutische Verpackungen errichtet werden. Sie ermöglicht die Selbstmontage durch den Kunden, zeichnet sich durch einfache Konstruktion und qualifizierte Abnahme aus und nutzt das vorhandene Temperatur- und Feuchtigkeitssystem der Fabrik.
Errichten Sie einen 500 Quadratmeter großen, GMP-konformen Reinraum für die pharmazeutische Industrie.
unser Vorteil
Reinraum in einer Arzneimittelfabrik von Pharmaunternehmen
Hervorragende Systemdesignkompetenz, exzellente Qualität der Kernausrüstung, die den Anforderungen von Reinräumen gerecht wird.
Ein Anbieter integrierter Reinraumlösungen – von der Beratung über die Planung und Installation bis hin zum Kundendienst.
Durch das Streben nach Exzellenz gewann Suzhou Pharma Machinery das Vertrauen seiner Kunden und schloss Partnerschaften in Europa, Nordamerika, dem Nahen Osten, Afrika und Asien ab.
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Wir verfügen über mehr als 17 Jahre Erfahrung in der Realisierung von Reinraum-Komplettprojekten und sind weltweit tätig. Kundenzufriedenheit steht bei uns an erster Stelle. Wir betreuen jeden Kooperationspartner individuell und legen Wert auf die termingerechte und normgerechte Fertigstellung jedes Reinraumprojekts.
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