Die regelmäßige Kundenerweiterung des Reinraums 2022
- Projektname: ISO7-Reinraum-Erweiterungsprojekt in der Medizintechnikindustrie
- Kundeninformation: Mittelständisches Produktionsunternehmen der Medizintechnikbranche in Indien
- Kernanforderung: Erweiterung des Reinraums, Bau eines Reinraums mit festen Wänden gemäß ISO-Normen, angepasst an die Produktionsanforderungen der Spritzenmontage und Injektionsprodukte, und Gewährleistung von Produktionseffizienz und einer sauberen Umgebung.
- Projektebene: Reinheitsklasse ISO7 + unterstützender Standard ISO14644 Allgemeine Spezifikationen für Reinräume.
- Lieferzeit: 5 Werktage (Reinraumlieferung) + einfache und schnelle Montage (unterstützt durch vorgefertigte Konstruktion und Begleitmaterialien).
Seit dem ersten Projekt des Kunden im Jahr 2019 wird die Projekterweiterung im März 2022 eingeleitet, und der Kunde hat erneut einen Reinraum erworben. Es handelt sich um eine Reinraumkabine mit festen Wänden (glasdicht), die auch für Spritzenmontagemaschinen und Spritzgussprodukte genutzt wird.
Projekt Key Herausforderung
• Branchenübliches Problem : Reinräume müssen an die Anordnung der Produktionsanlagen angepasst werden, und der Liefer- und Installationszyklus muss mit dem Rhythmus der Produktionskapazitätserweiterung abgestimmt sein, um die Kapazitätsverbesserung nicht zu beeinträchtigen.
• Individuelles Problem : Die Fläche des bestehenden Reinraums reicht für die geplante Produktionskapazitätserweiterung nicht aus. Zusätzlicher Reinraum wird benötigt, der sich einfach installieren lässt, ohne die Produktionsvorbereitungszeit übermäßig zu verlängern.
SZ-PHARMA Angepasst Lösungen
1. Kernkonzept : In Kombination mit dem Produktionsprozess des Kunden für Spritzenmontagemaschinen und Injektionsprodukte wurde ein modulares Reinraumkonzept mit 50 Quadratmetern Fläche umgesetzt. Der Reinraum kann eigenständig oder in Verbindung mit den bestehenden Fabrikwänden und -decken genutzt werden und passt sich so optimal an das bestehende Produktionslayout des Kunden an, ohne dass eine umfassende Umgestaltung der ursprünglichen Produktionsfläche erforderlich ist.
2. Schlüsseltechnologie : Um die Dichtheit und Stabilität des Reinraums zu gewährleisten, wurde eine Reinraumkabine mit festen Wänden (glasdicht) gewählt. Die Fertigung erfolgt vollständig im Werk vorgefertigt, wodurch der Installationsaufwand vor Ort minimiert wird. Gleichzeitig werden Reinraumzubehörteile in großen Mengen gelagert, um eine kontinuierliche Lieferung und Nutzung sicherzustellen.
3. Anpassung an die Konformitätsanforderungen : Die Konstruktion und der Bau entsprechen strikt den Allgemeinen Spezifikationen für Reinräume gemäß ISO 14644. Der Reinheitsgrad erreicht ISO 7 und erfüllt somit vollumfänglich die Anforderungen an eine saubere Umgebung für die Herstellung von Spritzen und Injektionsprodukten in der Medizinprodukteindustrie.
Treffen der Kernindikatoren
• Reinheitsindikatoren : Die Reinheitsnorm ISO7 wird stabil erfüllt, wobei die Testwerte wichtiger Indikatoren wie luftgetragene Partikel und abgesetzte Bakterien allesamt die Anforderungen der Industrienorm ISO14644 übertreffen.
• Unterstützende Indikatoren : Die modulare Struktur ermöglicht einen stabilen und kontrollierbaren Druckunterschied im Reinraum und passt sich so den Umgebungsanforderungen des Produktionsanlagenbetriebs an; die vorgefertigten Komponenten gewährleisten die standardmäßige Gesamtdichtigkeit des Reinraums ohne Luftleckagen, Reinheitsverluste und andere Probleme.
Erfüllung der Kundenanforderungen
- Konformitätsaspekt : Der Reinraum hat die interne Abnahme des Kunden erfolgreich bestanden, und alle Konstruktions- und Baustandards entsprechen den Spezifikationen der ISO 14644 und den Konformitätsanforderungen des Produktionsstandorts des Kunden.
- Produktionsaspekt : Die Erweiterung des Reinraumbereichs um 50 Quadratmeter wurde erfolgreich realisiert und ist perfekt auf die Produktion von Spritzenmontagemaschinen und Injektionsprodukten abgestimmt. Sie hilft dem Kunden, seine Produktionskapazität zu verbessern. Dank der Vorfertigung im Werk und der einfachen Installationsprozesse hat die Reinraumimplementierung keine Auswirkungen auf die bestehende Produktion des Kunden, wodurch eine nahtlose Verbindung zwischen Kapazitätserweiterung und Produktion erreicht wird.
Die 50 Quadratmeter große Arbeitsfläche und das modulare Reinraumdesign der ISO-Klasse 7 ermöglichen die Nutzung als freistehender Raum oder in Kombination mit bestehenden Wänden und Decken. Jeder Raum wird komplett werkseitig vorgefertigt geliefert, um die Montagezeit vor Ort zu minimieren. Alle Komponenten sind werkseitig endbearbeitet und somit in sich abgeschlossen.
Um die Produktionsgeschwindigkeit zu erhöhen, halten wir Reinraumzubehör in großen Mengen vorrätig. Die Lieferzeit für diese Art von Reinraum beträgt derzeit etwa 5 Werktage. Um den Installationsprozess zu vereinfachen, haben wir für unsere Kunden leicht verständliche, detaillierte Installationszeichnungen und -videos erstellt.
Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.
2022/06/28
Lucy
