Expansão da Sala Limpa para Clientes Regulares em 2022

• Nome do projeto: Projeto de Expansão da Sala Limpa ISO 7 na Indústria de Dispositivos Médicos
• Informações do cliente: Empresa de fabricação de médio porte do setor de dispositivos médicos na Índia.
• Demanda principal: Expansão da sala limpa, construção de uma sala limpa com paredes rígidas em conformidade com as normas ISO, adaptada às necessidades de produção de montagem de seringas e produtos injetáveis, com garantia de eficiência de produção e ambiente limpo.
• Nível do projeto: Classe de limpeza ISO 7 + norma complementar ISO 14644 - Especificações gerais para salas limpas.
• Prazo de entrega: 5 dias úteis (entrega em sala limpa) + instalação simples e rápida (com suporte de projeto pré-fabricado e materiais de apoio).

Desde o primeiro projeto do cliente em 2019, a expansão do projeto está prevista para março de 2022, e o cliente adquiriu novamente uma sala limpa. Trata-se de uma cabine limpa com paredes rígidas (anti-vidro) também utilizada para máquinas de montagem de seringas e produtos injetáveis.

Projeto Key Challenge​​

• Problema comum no setor : As salas limpas precisam ser adaptadas ao layout dos equipamentos de produção, e o ciclo de entrega e instalação deve estar alinhado ao ritmo de expansão da capacidade produtiva para evitar impactos na melhoria da capacidade.

• Problema específico : A área da sala limpa de produção original é insuficiente para atender à demanda de expansão da capacidade produtiva. É necessário um espaço limpo adicional que seja de fácil instalação e que não comprometa excessivamente o tempo de preparação da produção.

SZ-PHARMA Personalizado​​​   Solução s

1. Conceito Central do Projeto : Combinando com o processo de produção de máquinas de montagem de seringas e produtos injetáveis ​​do cliente, foi adotado um projeto modular de sala limpa de 50 metros quadrados. A sala limpa pode ser usada de forma independente ou integrada às paredes e tetos existentes da fábrica, adaptando-se perfeitamente ao layout de produção atual do cliente sem a necessidade de grandes transformações na área de produção original.

2. Implementação de Tecnologias Chave : Uma estrutura de cabine limpa com paredes rígidas (anti-vidro) foi selecionada para garantir a vedação e a estabilidade estrutural da sala limpa; um modo de produção totalmente pré-fabricado em fábrica foi adotado, com todos os componentes finalizados na fábrica, minimizando os procedimentos de instalação no local. Ao mesmo tempo, os acessórios para salas limpas são estocados em grande quantidade para garantir a continuidade do fornecimento e uso.

3. Adaptação à Conformidade : O projeto e a construção estão estritamente de acordo com a norma ISO 14644 - Especificações Gerais para Salas Limpas, com o nível de limpeza atingindo ISO 7, o que atende plenamente aos requisitos de ambiente limpo para a produção de seringas e produtos injetáveis ​​na indústria de dispositivos médicos.

Atendendo aos principais indicadores​

• Indicadores de limpeza : Atende de forma estável ao padrão de limpeza ISO 7, com os valores de teste de indicadores-chave, como partículas em suspensão no ar e bactérias em sedimentação, todos superiores aos requisitos da especificação da indústria ISO 14644.

• Indicadores de suporte : A estrutura modular permite uma diferença de pressão estável e controlável dentro da sala limpa, adaptando-se aos requisitos ambientais de operação dos equipamentos de produção; os componentes pré-fabricados garantem o desempenho de vedação geral padrão da sala limpa, sem vazamentos de ar, vazamentos de limpeza e outros problemas.

Atender às demandas dos clientes

• Aspecto de Conformidade : A sala limpa foi aprovada com sucesso na avaliação interna do cliente, e todos os padrões de projeto e construção estão em conformidade com as especificações da ISO 14644 e com os requisitos de conformidade do local de produção do cliente.
• Aspecto da Produção : A expansão da área limpa em 50 metros quadrados foi realizada com sucesso, adaptando-se perfeitamente à produção de máquinas de montagem de seringas e produtos injetáveis, auxiliando o cliente a aumentar sua capacidade produtiva. Graças à pré-fabricação em fábrica e aos processos de instalação simplificados, a implementação da sala limpa não impactou a produção existente do cliente, garantindo uma integração perfeita entre a expansão da capacidade e a produção.

Com uma área de trabalho total de 50 metros quadrados e um design modular de sala limpa com classificação ISO 7, ela pode ser usada tanto como uma sala totalmente independente quanto em combinação com as paredes e o teto existentes. Cada sala é entregue completamente pré-fabricada em fábrica, minimizando o tempo de montagem no local, e é totalmente autossuficiente, com todos os componentes já finalizados de fábrica.

Para aumentar a velocidade de produção, mantemos um grande estoque de acessórios para salas limpas. Até o momento, o prazo de entrega para esse tipo de sala limpa é de aproximadamente 5 dias úteis. Para simplificar o processo de instalação, preparamos desenhos e vídeos de instalação completos e fáceis de entender para nossos clientes.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/06/28

Lucy