Sala limpa das indústrias farmacêuticas BOV

• Nome do projeto : Projeto EPC Turnkey de construção de sala limpa personalizada para a indústria farmacêutica
• Informações do cliente: Empresa de fabricação de médio porte na indústria farmacêutica na Arábia Saudita.
• Demanda principal: Construir um 500㎡ Área central de produção personalizada em sala limpa para processos de fabricação do medicamento BOV, atendendo às necessidades de instalação de equipamentos de produção com alturas variáveis, permitindo a substituição de filtros de alta eficiência pela parte superior, equipada com todos os equipamentos necessários para sala limpa e mobiliário personalizado em aço inoxidável, e entregando um projeto completo "chave na mão".
• Nível do projeto: Grau: Sala limpa em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para a indústria farmacêutica (adaptada aos padrões de limpeza para a produção de produtos farmacêuticos em spray e em conformidade com as especificações de produção da indústria farmacêutica na Arábia Saudita) .
• Ciclo de entrega: A implementação completa do processo foi concluída em 2021 (entrega EPC turnkey com alta eficiência, em conformidade com os padrões de construção locais e os requisitos do cronograma do projeto na Arábia Saudita) .

Quando recebemos a solicitação de nossos clientes, ficamos muito felizes, pois já tínhamos concluído dois projetos na Arábia Saudita. Nosso cliente precisava apenas de uma empresa com experiência na Arábia Saudita para concluir o projeto chave na mão. A fábrica da indústria farmacêutica inclui uma área central de sala limpa projetada sob medida para a produção de medicamentos em embalagem Bag-on-Valve (BOV). Trata-se de um novo tipo de produto de embalagem moderno e inovador, como...   Sprays para limpeza de feridas, sprays nasais com solução salina/água do mar, sprays para lavagem ocular, sprays auriculares.

Projeto Key Challenge​​

Sala limpa personalizada com diferentes alturas

A área central da sala limpa inclui 4 alturas: 2,5 m, 2,8 m, 3 m e 4 m. Devido à altura das máquinas de envase, a altura da sala limpa é superior aos padrões de 2,5 m ou 2,8 m. É necessária uma altura de 4 m para acomodar a máquina. Nossos painéis podem ter altura personalizada para mais de 6 metros.

Normalmente, o filtro é substituído pelo interior da sala limpa, mas os clientes têm requisitos mais exigentes para a substituição, que requer a remoção do filtro pela parte superior. Portanto, em contato com os clientes, elaboramos o seguinte desenho e produzimos um protótipo de caixa HEPA circular. Nosso engenheiro criou um método de instalação simplificado. O desenho mostra a posição correta, o que também facilita a instalação.

O cliente poderia substituir a caixa HEPA pelo lado do teto, em vez de dentro da sala limpa.

Devido à instalação e substituição da caixa HEPA e da luminária LED no teto, ao instalar o painel do teto, o cliente deve considerar a caixa HEPA e a luminária LED em conjunto. É necessário cooperar com a equipe de manutenção do telhado e prosseguir simultaneamente.

Solução personalizada SZ-PHARMA

Em salas limpas de P&D e experimentação, a cabine de pesagem com pressão negativa, a cabine de dispensação e a caixa de passagem (janela de transferência) são equipamentos indispensáveis. A cabine de pesagem com pressão negativa é geralmente utilizada para pesagem de pós. A mesa de operação é feita de aço inoxidável 304 e a superfície é projetada com perfurações para permitir a queda do pó.

Proteção do operador em um ambiente de pressão negativa.

A câmara de passagem dinâmica é utilizada para a transferência de itens de uma área não limpa para uma área limpa. O material interno é feito de aço inoxidável 316 e o ​​externo de aço inoxidável 304. É controlada por um microcomputador e é fácil de operar. O design embutido melhora a estanqueidade e a estética da câmara de passagem.

Armários, sapateiras, lavatórios, dispensadores de álcool em gel e bancadas de trabalho para experimentos, todos em aço inoxidável 304, são utilizados no vestiário e no laboratório de P&D. As dimensões podem ser personalizadas conforme a solicitação do cliente.

Atender à demanda do cliente

• Requisitos de adaptação de equipamentos : A área personalizada de 4 m de altura acomoda perfeitamente equipamentos de envase de alta especificação, e as áreas de 2,5 m, 2,8 m e 3 m de altura atendem aos requisitos de produção de diferentes processos, permitindo a adaptação precisa dos equipamentos de produção e do espaço da sala limpa, e garantindo o desenvolvimento eficiente do envase, da produção e de outros processos de medicamentos BOV.
• Requisito de Manutenção do Filtro: O cliente pode substituir a caixa HEPA pelo lado do teto, em vez de dentro da sala limpa. Como a caixa HEPA e a luminária LED são instaladas e substituídas pelo teto, ao instalar o painel do teto, o cliente deve considerar a caixa HEPA e a luminária LED em conjunto. É necessário cooperar com a equipe de manutenção do telhado e prosseguir simultaneamente.
• Requisitos do Projeto Turnkey: Os serviços EPC turnkey completos, desde o projeto da sala limpa, construção e suporte de equipamentos até o comissionamento posterior, foram concluídos. O cliente não precisa contatar vários fornecedores adicionais, obtendo a implementação do projeto em um único local, e toda a construção e o projeto estão em conformidade com as especificações de construção da indústria farmacêutica local na Arábia Saudita.
• Requisitos de suporte funcional: Equipamentos especiais e mobiliário de aço inoxidável na área de P&D e experimentação, vestiários e outras áreas foram todos personalizados e implementados, atendendo perfeitamente às necessidades operacionais reais de produção e P&D e concretizando o circuito funcional fechado de todas as áreas da sala limpa.

Sobre salas limpas

O desenvolvimento de salas limpas está intimamente ligado à indústria moderna e à tecnologia de ponta. São utilizadas em diversos setores, como o de informação eletrônica, semicondutores, optoeletrônica, manufatura de precisão, medicina e saúde, bioengenharia, aeroespacial, pintura automotiva, entre outros, e a variedade de níveis de exigência em relação à precisão e à ausência de poeira varia consideravelmente de acordo com cada indústria.

Atualmente, o nível mais elevado é, sem dúvida, o armazém aeroespacial, que pertence ao campo profissional e abrange uma área relativamente pequena. Além disso, laboratórios bioquímicos e oficinas de produção de nanomateriais de alta precisão também apresentam requisitos mais elevados. O desenvolvimento de chips semicondutores será uma das principais direções da demanda futura.

Se você deseja construir um projeto de sala limpa e precisa de uma solução profissional, entre em contato conosco para negociarmos.

Suzhou Pharma Machinery Co., LTD

2021/12/10

Spencer