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Foca-se em projetos profissionais de salas limpas e em equipamentos para salas limpas da indústria farmacêutica.

Sala limpa das indústrias farmacêuticas BOV

  • Nome do projeto: Projeto EPC Turnkey de construção de salas limpas personalizadas para a indústria farmacêutica
  • Informações sobre o cliente: Empresa de fabricação de médio porte na indústria farmacêutica na Arábia Saudita.
  • Demanda principal: Construir uma área central de produção personalizada de 500 m² em sala limpa para os processos de produção do medicamento BOV, atendendo às necessidades de instalação de equipamentos de produção com alturas variáveis, permitindo a substituição de filtros de alta eficiência pela parte superior, equipando-a com equipamentos completos para sala limpa e mobiliário personalizado em aço inoxidável, e entregando um projeto completo "chave na mão".
  • Nível do projeto: Grau: Sala limpa em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para a indústria farmacêutica (adaptada aos padrões de limpeza para a produção de produtos farmacêuticos em spray e em conformidade com as especificações de produção da indústria farmacêutica na Arábia Saudita).
  • Ciclo de entrega: A implementação completa do processo foi concluída em 2021 (entrega EPC chave na mão com alta eficiência, em conformidade com os padrões de construção locais e os requisitos do cronograma do projeto na Arábia Saudita).

Quando recebemos a solicitação de nossos clientes, ficamos muito satisfeitos, pois já havíamos concluído dois projetos na Arábia Saudita. Nosso cliente precisava apenas de uma empresa com experiência na Arábia Saudita para concluir o projeto chave na mão. A fábrica da indústria farmacêutica inclui uma área central de sala limpa projetada sob medida para a produção de medicamentos em embalagem Bag-on-Valve (BOV). Trata-se de um novo tipo de embalagem moderna e inovadora para produtos como sprays para limpeza de feridas, sprays nasais de solução salina/água do mar, sprays para lavagem ocular e sprays auriculares.

Projeto Key Challenge

Sala limpa personalizada com diferentes alturas

A área central da sala limpa inclui 4 alturas: 2,5 m, 2,8 m, 3 m e 4 m. Devido à altura das máquinas de envase, a altura da sala limpa é superior aos padrões de 2,5 m ou 2,8 m. É necessária uma altura de 4 m para acomodar a máquina. Nossos painéis podem ter altura personalizada para mais de 6 metros.
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Caixa HEPA redonda personalizada, nova versão.
Normalmente, o filtro é substituído pelo interior da sala limpa, mas os clientes têm requisitos mais exigentes para a substituição do filtro, que deve ser removido pela parte superior. Portanto, ao nos comunicarmos com os clientes, elaboramos o seguinte desenho e produzimos uma amostra da caixa HEPA redonda. Nosso engenheiro criou um método de instalação simplificado. O desenho mostra a posição, o que também facilita a instalação. O cliente pode substituir a caixa HEPA pelo lado do teto, em vez de pelo interior da sala limpa. Como a caixa HEPA e a luminária LED são instaladas e substituídas pelo teto, ao instalar o painel do teto, o cliente deve considerar a caixa HEPA e a luminária LED em conjunto. É necessário cooperar com a equipe de instalação do teto e prosseguir simultaneamente.
Solução personalizada SZ-PHARMA
1. Projeto espacial personalizado com múltiplas alturas : Visando solucionar o problema da grande altura dos equipamentos de envase utilizados pelo cliente, e rompendo com o padrão convencional de altura de 2,5 m e 2,8 m para salas limpas, foi implementado um layout personalizado com quatro alturas (2,5 m, 2,8 m, 3 m e 4 m) no espaço de 500 m². Área central da sala limpa. Dentre elas, a área com 4 metros de altura é especialmente adaptada para equipamentos de envase de alta especificação. Graças aos painéis para sala limpa de fabricação própria, que podem ser personalizados para mais de 6 metros de altura, a estanqueidade e a estabilidade da limpeza nessa área elevada são garantidas.
2. Projeto de substituição pela parte superior da nova caixa HEPA redonda :   Ao nos comunicarmos com os clientes, elaboramos o seguinte desenho e produzimos uma amostra redonda.HEPA caixa.   Nosso engenheiro criou um método de instalação fácil.   O desenho mostra a posição,   Isso também facilitará a instalação.
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3. Equipamentos para salas limpas e mobiliário de aço inoxidável

Em salas limpas de P&D e experimentação, a cabine de pesagem com pressão negativa, a cabine de dispensação e a caixa de passagem (janela de transferência) são equipamentos indispensáveis. A cabine de pesagem com pressão negativa é geralmente utilizada para pesagem de pós. A mesa de operação é feita de aço inoxidável 304 e a superfície é projetada com perfurações para permitir a queda do pó, protegendo o operador em um ambiente de pressão negativa.

A câmara de passagem dinâmica é utilizada para a transferência de itens de uma área não limpa para uma área limpa. O material interno é feito de aço inoxidável 316 e o ​​externo de aço inoxidável 304. É controlada por um microcomputador e é fácil de operar. O design embutido melhora a estanqueidade e a estética da câmara de passagem.

Armários, sapateiras, lavatórios, dispensadores de álcool em gel e bancadas de trabalho para experimentos, todos em aço inoxidável 304, são utilizados no vestiário e no laboratório de P&D. As dimensões podem ser personalizadas conforme a solicitação do cliente.

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Atender à demanda do cliente
  • Requisitos de adaptação de equipamentos: A área personalizada de 4m de altura acomoda perfeitamente equipamentos de envase de alta especificação, e as áreas de 2,5m, 2,8m e 3m de altura atendem aos requisitos de produção de diferentes processos, permitindo a adaptação precisa dos equipamentos de produção e do espaço da sala limpa, e garantindo o desenvolvimento eficiente do envase, da produção e de outros processos de medicamentos BOV.
  • Requisito de Manutenção do Filtro: O cliente pode substituir a caixa HEPA pelo lado do teto, em vez de dentro da sala limpa. Como a caixa HEPA e a luminária LED são instaladas e substituídas pelo teto, ao instalar o painel do teto, o cliente deve considerar a caixa HEPA e a luminária LED em conjunto. A instalação deve ser feita em conjunto com a equipe de manutenção do teto, realizando o procedimento simultaneamente.
  • Requisitos do Projeto Turnkey: Os serviços EPC turnkey completos, desde o projeto da sala limpa, construção e suporte de equipamentos até o comissionamento posterior, foram concluídos. O cliente não precisa contatar vários fornecedores adicionais, obtendo a implementação do projeto em um único local, e toda a construção e o projeto estão em conformidade com as especificações de construção da indústria farmacêutica local na Arábia Saudita.
  • Requisitos de suporte funcional: Equipamentos especiais e mobiliário de aço inoxidável na área de P&D e experimentação, vestiários e outras áreas foram todos personalizados e implementados, atendendo perfeitamente às necessidades operacionais reais de produção e P&D e concretizando o circuito funcional fechado de todas as áreas da sala limpa.
Sobre salas limpas

O desenvolvimento de salas limpas está intimamente ligado à indústria moderna e à tecnologia de ponta. São utilizadas em diversos setores, como o de informação eletrônica, semicondutores, optoeletrônica, manufatura de precisão, medicina e saúde, bioengenharia, aeroespacial, pintura automotiva, entre outros, e a variedade de níveis de exigência em relação à precisão e à ausência de poeira varia consideravelmente de acordo com cada indústria.

Atualmente, o nível mais elevado é, sem dúvida, o armazém aeroespacial, que pertence ao campo profissional e abrange uma área relativamente pequena. Além disso, laboratórios bioquímicos e oficinas de produção de nanomateriais de alta precisão também apresentam requisitos mais elevados. O desenvolvimento de chips semicondutores será uma das principais direções da demanda futura.

Se você deseja construir um projeto de sala limpa e precisa de uma solução profissional, entre em contato conosco para negociarmos.

Suzhou Pharma Machinery Co., LTD

2021/12/10

Spencer

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Laboratório Filipino de Teste de Ácido Nucleico
Sala limpa construída na Arábia Saudita
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