Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
Projeto de Sistema de Sala Limpa para Laboratório na Mongólia
- Nome do projeto: Projeto de reforma de laboratório de sala limpa ISO 7 para a indústria farmacêutica
- Informações para o cliente: Instituições de pesquisa e desenvolvimento da indústria farmacêutica
- Demanda principal: Renovar uma sala limpa de laboratório farmacêutico de 20㎡, equipada com equipamentos de sala limpa e sistemas de ventilação, para atender aos critérios de aceitação de testes laboratoriais e conformidade com as normas da Mongólia.
- Nível do projeto: Classe ISO 7 + Normas de suporte: Certificação CE, conformidade com as normas locais da FDA.
- Prazo de entrega: 5 dias para projeto + 10 dias para produção, transporte e demais trabalhos + 3 dias para instalação, incluindo todo o processo de preparação prévia.
Desafio principal do projeto
Sobre o laboratório farmacêutico: A indústria farmacêutica tem requisitos rigorosos de limpeza laboratorial; o ambiente limpo deve atender aos padrões de forma estável, e os critérios de aceitação de conformidade são elevados, exigindo a aprovação na FDA local e em certificações internacionais relevantes.
Sobre o cliente: A reforma do laboratório tem um prazo de construção urgente, precisando ser concluída em pouco tempo, garantindo ao mesmo tempo a conveniência dos processos de teste laboratorial e a integridade dos equipamentos de suporte.
Soluções personalizadas da SZ-PHARMA
A cidade de Ulaanbaatar, na Mongólia, não é estranha para a Suzhou Pharma Machinery, pois projetamos uma fábrica de laticínios na cidade em 2019. Desta vez, nossos engenheiros retornaram ao mesmo local para concluir a instalação de mais um novo projeto.
Este projeto consiste na renovação de um laboratório. A sala limpa atende ao padrão ISO 7, utilizando painéis sanduíche manuais de alta qualidade, piso de PVC reforçado, sistema de iluminação LED, ampla janela de observação personalizada (facilitando a visualização do processo de testes no laboratório) e porta de aço lavável. O laboratório conta ainda com câmara de descontaminação, câmara de passagem dinâmica (DPB), cabine de segurança biológica e sistema de ar condicionado com unidade de tratamento de ar (FFU). Todo o laboratório adota um sistema de retorno de ar avançado.
A Suzhou Pharma é conhecida por sua experiência profissional e rigoroso controle de detalhes. Antes da assinatura do pedido, comunicamos-nos com o cliente online, e o projeto levou 5 dias. Depois disso, a produção eficiente, a embalagem, o transporte das mercadorias e a preparação dos documentos de envio totalizaram 10 dias. É importante ressaltar que todos os materiais para salas limpas fornecidos pela Suzhou Pharma passaram pelos testes CE e obtiveram os certificados necessários, para que os clientes possam obter facilmente a aprovação da FDA local e iniciar as operações.
Cumprimento dos Indicadores Essenciais
O trabalho preparatório detalhado facilitou o início formal do projeto. O período de instalação foi de apenas 3 dias, e a equipe era composta por apenas 3 pessoas. Concluímos um trabalho impecável em tão pouco tempo e com tão poucos funcionários! Kevin, o experiente engenheiro da Suzhou Pharma Machinery, colaborou com os engenheiros do cliente para trabalhar de forma eficiente e concluir a instalação da sala limpa e todos os testes dos equipamentos no local no menor tempo possível.
- Indicador de limpeza: Atendendo de forma estável ao padrão de limpeza ISO 7, a circulação geral do ar e o controle de limpeza do laboratório estão em conformidade com os requisitos ambientais para pesquisa e desenvolvimento e testes farmacêuticos.
- Indicadores de suporte: A combinação do sistema avançado de retorno de ar e dos condicionadores de ar FFU garante a estabilidade da pressão do ar e a limpeza dentro do laboratório, e a operação do equipamento é adaptada aos requisitos ambientais dos testes laboratoriais diários.
O que podemos fazer?
Sistema de serviço completo e integrado: Abrange todas as etapas, desde a comunicação online na pré-venda, passando pelo projeto, produção e transporte, instalação e comissionamento no local, até a manutenção pós-venda, além de serviços de suporte como fornecimento de peças de reposição e manutenção regular. Isso proporciona uma experiência completa de serviço para clientes internacionais e resolve os problemas de comunicação e implementação de projetos transfronteiriços.
Esperamos que nossos projetos de salas limpas possam ser disseminados por todas as cidades deste belo país. A Suzhou Pharma possui um sistema de serviços completo, que inclui consultoria pré-venda, projeto, orientação na construção, serviço pós-venda, fornecimento de peças de reposição e manutenção regular, entre outros serviços integrados, aprimorando a experiência e a confiança do cliente. Fornecemos soluções e serviços profissionais para sistemas de salas limpas a clientes em todo o mundo.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2024/05/22
Tia
