Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.
Proyecto de sistema de sala limpia de laboratorio en Mongolia
- Nombre del proyecto: Proyecto de renovación de laboratorio de sala limpia ISO7 para la industria farmacéutica
- Información para el cliente: Instituciones de investigación y desarrollo de la industria farmacéutica.
- Requisito principal: Renovar una sala limpia de laboratorio farmacéutico de 20 m², equipada con sistemas de ventilación y equipos para salas limpias, para cumplir con los criterios de aceptación de pruebas de laboratorio y de conformidad con la normativa de Mongolia.
- Nivel del proyecto: Clase ISO7 + Normas de apoyo: Certificación CE, Normas locales de cumplimiento de la FDA.
- Ciclo de entrega: 5 días para el diseño + 10 días para la producción, el transporte y otros trabajos + 3 días para la instalación, incluyendo todo el proceso de preparación previa.
Desafío clave del proyecto
Acerca del laboratorio farmacéutico: La industria farmacéutica tiene requisitos estrictos en cuanto a la limpieza del laboratorio; el entorno limpio debe cumplir con los estándares de manera estable, y los criterios de aceptación de cumplimiento son altos, lo que requiere obtener la aprobación de la FDA local y las certificaciones internacionales pertinentes.
Acerca del cliente: La renovación del laboratorio requiere un plazo de construcción urgente, que debe completarse en poco tiempo, garantizando al mismo tiempo la comodidad de los procesos de análisis de laboratorio y la integridad de los equipos de apoyo.
Soluciones personalizadas de SZ-PHARMA
La ciudad de Ulán Bator, en Mongolia, no es desconocida para Suzhou Pharma Machinery, ya que diseñamos un proyecto de fábrica de leche en la ciudad en 2019. En esta ocasión, nuestros ingenieros han regresado al mismo lugar para completar la instalación de otro nuevo proyecto.
Este proyecto trata sobre la renovación del laboratorio. La sala limpia cumple con la norma ISO 7, utilizando paneles sándwich manuales de alta calidad, piso de PVC reforzado, sistema de iluminación LED, ventana de observación personalizada de gran tamaño (que facilita la observación del proceso de prueba en el laboratorio) y puerta de acero lavable. Está equipada con cabina de ducha de aire, caja de transferencia dinámica (DPB), cabina de bioseguridad y aire acondicionado con unidad de flujo continuo (FFU). Todo el laboratorio adopta un diseño avanzado de sistema de retorno de aire.
Suzhou Pharma se distingue por su experiencia profesional y su riguroso control de detalles. Antes de firmar el pedido, nos comunicamos con el cliente en línea y el diseño se completó en 5 días. Posteriormente, la producción, el embalaje, el transporte y la preparación de la documentación de envío se realizaron en 10 días. Cabe destacar que todos los materiales para salas blancas suministrados por Suzhou Pharma han superado las pruebas CE y cuentan con los certificados correspondientes, lo que permite a los clientes obtener fácilmente la aprobación de la FDA local e iniciar sus operaciones.
Cumplimiento de los indicadores clave
El minucioso trabajo preparatorio facilitó el inicio formal del proyecto. La instalación se completó en tan solo 3 días y el equipo estuvo formado únicamente por 3 personas. ¡Logramos un trabajo impecable en tan poco tiempo y con tan poco personal! Kevin, ingeniero experimentado de Suzhou Pharma Machinery, colaboró con los ingenieros del cliente para trabajar de manera eficiente y completar la instalación de la sala limpia y todas las pruebas de los equipos in situ en el menor tiempo posible.
- Indicador de limpieza: El laboratorio cumple de forma estable con la norma de limpieza ISO7, y la circulación general del aire y el control de la limpieza se ajustan a los requisitos medioambientales para la I+D y las pruebas farmacéuticas.
- Indicadores de apoyo: La combinación del avanzado sistema de retorno de aire y los acondicionadores de aire FFU garantiza la estabilidad de la presión del aire y la limpieza dentro del laboratorio, y el funcionamiento del equipo se adapta a los requisitos ambientales de las pruebas de laboratorio diarias.
¿Qué podemos hacer?
Sistema de servicio integral: Cubre todos los aspectos, desde la comunicación en línea previa a la venta, el diseño del proyecto, la producción y el transporte, hasta la instalación y puesta en marcha in situ, el mantenimiento posventa y los servicios de apoyo, como el suministro de repuestos y el mantenimiento regular. Ofrece una experiencia de servicio integral para clientes internacionales y resuelve los problemas de comunicación e implementación de proyectos transfronterizos.
Esperamos que nuestros proyectos de salas blancas se extiendan por todas las ciudades de este hermoso país. Suzhou Pharma cuenta con un sistema de servicio integral que incluye asesoramiento preventa, diseño de proyectos, supervisión de la construcción in situ, servicio posventa, suministro de repuestos, mantenimiento regular y otros servicios completos, lo que mejora la experiencia y la confianza del cliente. Ofrecemos soluciones y servicios profesionales de sistemas de salas blancas a clientes de todo el mundo.
Compañía de Maquinaria Farmacéutica de Suzhou, Ltd.
2024/05/22
Tia
