La ampliación habitual de la sala limpia para los clientes 2022

• Nombre del proyecto: Proyecto de ampliación de sala limpia ISO7 en la industria de dispositivos médicos.
• Información del cliente: Empresa manufacturera de tamaño mediano del sector de dispositivos médicos en India.
• Requisito principal: Ampliación de la sala limpia, construcción de una sala limpia con paredes rígidas que cumpla con las normas ISO, adaptada a las necesidades de producción de ensamblaje de jeringas y productos de inyección, y que garantice la eficiencia de la producción y un entorno limpio.
• Nivel del proyecto: Clase de limpieza ISO7 + norma complementaria ISO14644 Especificaciones generales para salas limpias.
• Plazo de entrega: 5 días laborables (entrega en sala limpia) + instalación sencilla y rápida (gracias al diseño prefabricado y los materiales de apoyo).

Desde el primer proyecto del cliente en 2019, la ampliación del proyecto se iniciará en marzo de 2022, y el cliente ha adquirido una nueva sala limpia. Se trata de una cabina limpia de paredes rígidas (antividrio) que también se utiliza para máquinas de ensamblaje de jeringas y productos de inyección.

Proyecto Key Challenge​​

• Problema común en la industria : Las salas blancas deben adaptarse a la disposición de los equipos de producción, y el ciclo de entrega e instalación debe estar alineado con el ritmo de expansión de la capacidad de producción para evitar que afecte a la mejora de la capacidad.

• Problema específico : El área de la sala limpia de producción original es insuficiente para satisfacer la demanda de expansión de la capacidad de producción. Se requiere espacio limpio adicional que sea fácil de instalar y que no consuma un tiempo excesivo de preparación de la producción.

SZ-PHARMA Personalizado​​​   Soluciones​

1. Concepto de diseño principal : En combinación con el proceso de producción del cliente de máquinas de ensamblaje de jeringas y productos de inyección, se adopta un diseño de sala limpia modular de 50 metros cuadrados. La sala limpia puede utilizarse de forma independiente o integrarse con las paredes y techos existentes de la fábrica, adaptándose perfectamente a la distribución de producción actual del cliente sin necesidad de una transformación a gran escala del área de producción original.

2. Implementación de tecnología clave : Se selecciona una estructura de cabina limpia con paredes rígidas (antividrio) para garantizar el sellado y la estabilidad estructural de la sala limpia; se adopta un modelo de producción totalmente prefabricado en fábrica, donde todos los componentes se terminan en la planta, lo que minimiza los procedimientos de instalación in situ. Asimismo, se mantienen en stock los accesorios para salas limpias a granel para garantizar la continuidad del suministro y el uso.

3. Adaptación al Cumplimiento : El diseño y la construcción se ajustan estrictamente a las Especificaciones Generales ISO 14644 para Salas Limpias, con un nivel de limpieza que alcanza la norma ISO 7, lo que cumple plenamente con los requisitos de entorno limpio para la producción de jeringas y productos de inyección en la industria de dispositivos médicos.

Cumplimiento de los indicadores clave

· Indicadores de limpieza : Cumple de forma estable con la norma de limpieza ISO7, y los valores de prueba de indicadores clave como partículas en suspensión y bacterias sedimentadas superan los requisitos de la especificación industrial ISO14644.

· Indicadores de apoyo : La estructura modular logra una diferencia de presión estable y controlable dentro de la sala limpia, adaptándose a los requisitos ambientales del funcionamiento de los equipos de producción; los componentes prefabricados garantizan el rendimiento de sellado general estándar de la sala limpia sin fugas de aire, fugas de limpieza ni otros problemas.

Satisfacer las demandas de los clientes

• Aspecto de cumplimiento : La sala limpia ha superado con éxito la aceptación interna del cliente, y todos los estándares de diseño y construcción están en línea con las especificaciones ISO 14644 y los requisitos de cumplimiento del sitio de producción del cliente.
• Aspecto de producción : La ampliación de 50 metros cuadrados de la zona limpia se ha llevado a cabo con éxito, adaptándose perfectamente a la producción de máquinas de ensamblaje de jeringas y productos de inyección, lo que ayuda al cliente a mejorar su capacidad de producción. Gracias a la prefabricación en fábrica y a unos procesos de instalación sencillos, la implementación de la sala limpia no afecta a la producción existente del cliente, logrando una conexión perfecta entre la ampliación de capacidad y la producción.

Con una superficie total de 50 metros cuadrados y un diseño modular de sala limpia con certificación ISO7, puede utilizarse como una sala completamente independiente o integrada con las paredes y el techo existentes. Cada sala se entrega prefabricada de fábrica para minimizar el tiempo de montaje en obra y es totalmente autónoma, con todos los componentes acabados de fábrica.

Para agilizar la producción, mantenemos un amplio stock de accesorios para salas blancas. Actualmente, el plazo de entrega para este tipo de salas blancas es de aproximadamente 5 días hábiles. Para simplificar el proceso de instalación, hemos preparado planos y vídeos de instalación completos y fáciles de entender para nuestros clientes.

Compañía de Maquinaria Farmacéutica de Suzhou, Ltd.

2022/06/28

Lucy