Extension régulière de la salle blanche pour les clients en 2022

• Nom du projet : Projet d’extension de salle blanche ISO7 dans l’industrie des dispositifs médicaux
• Informations client : Entreprise de taille moyenne spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux en Inde
• Demande principale : Extension de la salle blanche, construction d'une salle blanche à parois rigides conforme aux normes ISO, adaptée aux besoins de production d'assemblage de seringues et de produits injectables, et garantissant une efficacité de production et un environnement propre.
• Niveau du projet : Classe de propreté ISO7 + norme de support ISO14644 Spécifications générales pour les salles blanches.
• Cycle de livraison : 5 jours ouvrables (livraison en salle blanche) + installation simple et rapide (grâce à une conception préfabriquée et aux matériaux de support).

Depuis le premier projet du client en 2019, l'extension de ce projet débutera en mars 2022 et le client a de nouveau fait l'acquisition d'une salle blanche. Il s'agit d'une cabine à parois rigides (anti-vitrification) également utilisée pour l'assemblage de seringues et la fabrication de produits injectables.

Défi du projet Key​

• Problème courant dans l'industrie : les salles blanches doivent être adaptées à la configuration des équipements de production, et le cycle de livraison et d'installation doit être aligné sur le rythme d'expansion des capacités de production afin de ne pas nuire à l'amélioration de ces capacités.

• Problème spécifique : La superficie de la salle blanche de production initiale est insuffisante pour répondre aux besoins d’extension de capacité de production. Un espace blanc supplémentaire est nécessaire, facile à installer et n’allongeant pas excessivement le temps de préparation de la production.

SZ-PHARMA Personnalisé iz e d   Solution s

1. Concept de base : Conçue en harmonie avec le processus de production des machines d’assemblage de seringues et des produits injectables du client, une salle blanche modulaire de 50 m² est mise en œuvre. Cette salle blanche peut être utilisée indépendamment ou intégrée aux murs et plafonds existants de l’usine, s’adaptant ainsi parfaitement à l’agencement de production actuel du client sans nécessiter de transformation majeure de la zone de production d’origine.

2. Mise en œuvre des technologies clés : Une cabine à parois rigides (sans verre) est choisie pour garantir l’étanchéité et la stabilité structurelle de la salle blanche. Un mode de production entièrement préfabriqué en usine est adopté, tous les composants étant finis sur site, ce qui réduit au minimum les procédures d’installation. Parallèlement, les accessoires pour salle blanche sont stockés en grande quantité afin d’assurer la continuité des livraisons et de l’utilisation.

3. Adaptation à la conformité : La conception et la construction sont strictement conformes aux spécifications générales ISO 14644 pour les salles blanches, avec un niveau de propreté atteignant ISO 7, ce qui répond pleinement aux exigences d'environnement propre pour la production de seringues et de produits injectables dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Respect des indicateurs clés​

• Indicateurs de propreté : Conforme de manière stable à la norme de propreté ISO7, avec des valeurs de test des indicateurs clés tels que les particules en suspension dans l'air et les bactéries sédimentées toutes supérieures aux exigences de la spécification industrielle ISO14644.

• Indicateurs à l'appui : La structure modulaire permet d'obtenir une différence de pression stable et contrôlable à l'intérieur de la salle blanche, s'adaptant aux exigences environnementales du fonctionnement des équipements de production ; les composants préfabriqués garantissent les performances d'étanchéité globales standard de la salle blanche sans fuite d'air, fuite de propreté ni autres problèmes.

Répondre aux exigences des clients

• Aspect de conformité : La salle blanche a passé avec succès la réception interne du client, et toutes les normes de conception et de construction sont conformes aux spécifications ISO14644 et aux exigences de conformité du site de production du client.
• Aspect production : L'extension de 50 mètres carrés de zone blanche a été réalisée avec succès et est parfaitement adaptée à la production de machines d'assemblage de seringues et de produits d'injection, aidant ainsi le client à améliorer sa capacité de production. Grâce à la préfabrication en usine et à des processus d'installation simples, la mise en œuvre de la salle blanche n'a aucun impact sur la production existante du client, assurant une transition fluide entre l'extension de capacité et la production.

D'une superficie totale de 50 mètres carrés et conçue selon la norme ISO 7, cette salle blanche modulaire peut être utilisée de manière totalement indépendante ou intégrée aux murs et plafonds existants. Entièrement préfabriquée en usine pour un montage sur site rapide, chaque salle est totalement autonome, tous ses composants étant finis en usine.

Pour accélérer la production, nous stockons en grande quantité les accessoires pour salles blanches. Le délai de livraison pour ce type de salle blanche est d'environ 5 jours ouvrables. Afin de simplifier l'installation, nous mettons à la disposition de nos clients des schémas et des vidéos d'installation complets et faciles à comprendre.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/06/28

Lucie