توسيع نطاق خدمة الغرف النظيفة للعملاء المنتظمين في عام 2022

• اسم المشروع: مشروع توسعة غرفة نظيفة من نوع ISO7 في صناعة الأجهزة الطبية
• معلومات العميل: شركة تصنيع متوسطة الحجم في مجال صناعة الأجهزة الطبية في الهند
• الطلب الأساسي: توسيع غرفة نظيفة، وبناء غرفة نظيفة ذات جدران صلبة تتوافق مع معايير ISO، ومُكيَّفة مع احتياجات إنتاج تجميع المحاقن ومنتجات الحقن، وضمان كفاءة الإنتاج وبيئة نظيفة.
• مستوى المشروع: فئة النظافة ISO7 + المعيار الداعم ISO14644 المواصفات العامة للغرف النظيفة.
• دورة التسليم: 5 أيام عمل (التسليم في غرفة نظيفة) + تركيب بسيط وسريع (مدعوم بتصميم مسبق الصنع ومواد داعمة).

منذ المشروع الأول للعميل في عام ٢٠١٩، سيشهد مشروع التوسعة في مارس ٢٠٢٢، وقد اشترى العميل غرفة نظيفة أخرى. وهي عبارة عن كابينة نظيفة ذات جدران صلبة (مضادة للزجاج) تُستخدم أيضًا لآلة تجميع المحاقن ومنتجات الحقن.

تحدي مشروع المفتاح​​

• نقطة الضعف الشائعة في الصناعة : يجب تكييف الغرف النظيفة مع تخطيط معدات الإنتاج، ويجب أن تتوافق دورة التسليم والتركيب مع وتيرة توسيع الطاقة الإنتاجية لتجنب التأثير على تحسين الطاقة الإنتاجية.

• مشكلة مُخصصة : مساحة غرفة الإنتاج النظيفة الحالية غير كافية لتلبية متطلبات توسيع الطاقة الإنتاجية. يلزم توفير مساحة نظيفة إضافية مع مراعاة سهولة التركيب، دون إضاعة وقت تحضير الإنتاج بشكل كبير.

SZ-PHARMA مخصص​​​   الحلول​

1. المفهوم التصميمي الأساسي : بالاشتراك مع عملية إنتاج العميل لآلات تجميع المحاقن ومنتجات الحقن، تم اعتماد تصميم غرفة نظيفة معيارية بمساحة 50 مترًا مربعًا. يمكن استخدام الغرفة النظيفة بشكل مستقل أو دمجها مع جدران وأسقف المصنع الحالية، مما يجعلها تتكيف تمامًا مع تخطيط الإنتاج الحالي للعميل دون الحاجة إلى تحويل واسع النطاق لمنطقة الإنتاج الأصلية.

٢. تطبيق التقنيات الرئيسية : تم اختيار هيكل كابينة نظيفة بجدران صلبة (مضادة للزجاج) لضمان إحكام الإغلاق والاستقرار الهيكلي للغرفة النظيفة؛ وتم اعتماد نموذج إنتاج مسبق الصنع بالكامل في المصنع، حيث يتم تشطيب جميع المكونات في المصنع، مما يقلل من إجراءات التركيب في الموقع. وفي الوقت نفسه، يتم تخزين ملحقات الغرفة النظيفة بكميات كبيرة لضمان استمرارية التوريد والاستخدام.

3. التكيف مع الامتثال : يتوافق التصميم والبناء بشكل صارم مع المواصفات العامة ISO14644 للغرف النظيفة، حيث يصل مستوى النظافة إلى ISO7، وهو ما يلبي تمامًا متطلبات البيئة النظيفة لإنتاج المحاقن ومنتجات الحقن في صناعة الأجهزة الطبية.

مؤشرات الاجتماع الأساسية​​

· مؤشرات النظافة : تلبية معيار النظافة ISO7 بشكل ثابت، حيث أن قيم الاختبار للمؤشرات الرئيسية مثل الجسيمات المحمولة جواً والبكتيريا المستقرة كلها أعلى من متطلبات مواصفات الصناعة ISO14644.

· المؤشرات الداعمة : يحقق الهيكل المعياري فرق ضغط مستقر وقابل للتحكم داخل الغرفة النظيفة، ويتكيف مع المتطلبات البيئية لتشغيل معدات الإنتاج؛ وتضمن المكونات الجاهزة أداء الإغلاق القياسي الشامل للغرفة النظيفة دون تسرب للهواء أو تسرب للنظافة أو مشاكل أخرى.

تلبية متطلبات العملاء

• جانب الامتثال : لقد اجتازت الغرفة النظيفة بنجاح قبول العميل الداخلي، وجميع معايير التصميم والبناء تتوافق مع مواصفات ISO14644 ومتطلبات الامتثال لموقع إنتاج العميل.
• الجانب الإنتاجي : تم بنجاح توسيع المنطقة النظيفة بمقدار 50 مترًا مربعًا، وهي مناسبة تمامًا لإنتاج آلات تجميع المحاقن ومنتجات الحقن، مما يساعد العميل على تحسين الطاقة الإنتاجية؛ بالاعتماد على التصنيع المسبق في المصنع وعمليات التركيب البسيطة، فإن تنفيذ الغرفة النظيفة ليس له أي تأثير على الإنتاج الحالي للعميل، مما يحقق اتصالًا سلسًا بين توسيع الطاقة الإنتاجية والإنتاج.

تتيح مساحة العمل الإجمالية البالغة 50 مترًا مربعًا والتصميم المعياري للغرف النظيفة من فئة ISO7 استخدامها كغرفة مستقلة تمامًا أو بالاشتراك مع الجدران والسقف الموجودة. تأتي كل غرفة مُصنّعة مسبقًا بالكامل في المصنع لتقليل وقت التركيب في الموقع إلى أدنى حد، وهي مكتفية ذاتيًا تمامًا بجميع مكوناتها المُصنّعة مسبقًا.

لزيادة سرعة الإنتاج، نوفر مستلزمات غرف التنظيف بكميات كبيرة. حتى الآن، يستغرق تجهيز هذا النوع من غرف التنظيف حوالي 5 أيام عمل. ولتبسيط عملية التركيب، أعددنا رسومات توضيحية وفيديوهات تعليمية شاملة للتركيب، سهلة الفهم لعملائنا.

شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة

2022/06/28

لوسي