غرفة نظيفة لشركة BOV للصناعات الدوائية
- اسم المشروع : مشروع تسليم المفتاح (EPC) لإنشاء غرفة نظيفة مخصصة لصناعة الأدوية
- معلومات العميل: شركة تصنيع متوسطة الحجم في صناعة الأدوية في المملكة العربية السعودية
- الطلب الأساسي: بناء 500㎡ منطقة إنتاج أساسية مخصصة للغرف النظيفة لعمليات إنتاج الأدوية BOV، تلبي احتياجات تركيب معدات الإنتاج ذات الارتفاعات المختلفة، مما يتيح استبدال المرشحات عالية الكفاءة من الأعلى، وتجهيزها بمعدات غرف نظيفة كاملة وأثاث من الفولاذ المقاوم للصدأ مصمم خصيصًا، وتقديم مشروع متكامل جاهز للتسليم.
- مستوى المشروع: الدرجة: غرفة نظيفة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد للصناعات الدوائية (التكيف مع معايير النظافة لإنتاج منتجات الرش الصيدلانية، والامتثال لمواصفات الإنتاج الخاصة بالصناعات الدوائية في المملكة العربية السعودية) .
- دورة التسليم: تم الانتهاء من تنفيذ العملية الكاملة في عام 2021 (تسليم تسليم المفتاح بنظام EPC بكفاءة عالية، بما يتماشى مع معايير البناء المحلية ومتطلبات الجدول الزمني للمشروع في المملكة العربية السعودية) .
عندما تلقينا استفسارًا من عملائنا، شعرنا بسعادة غامرة لأننا كنا قد أنجزنا مشروعين في المملكة العربية السعودية آنذاك. كل ما يحتاجه عميلنا هو شركة ذات خبرة في المملكة العربية السعودية لإتمام المشروع المتكامل. يضم مصنع صناعة الأدوية منطقة أساسية مصممة خصيصًا كغرفة نظيفة لإنتاج الأدوية المعبأة في أكياس ذات صمامات (BOV). إنها منتجات تغليف حديثة ومبتكرة من نوع جديد، مثل... بخاخات تنظيف الجروح، بخاخات الأنف بمحلول ملحي/ماء البحر، بخاخات غسل العين، بخاخات الأذن.
تحدي مشروع المفتاح
غرفة نظيفة مصممة خصيصًا بارتفاعات مختلفة
تتضمن منطقة غرفة التنظيف الأساسية أربعة ارتفاعات: 2.5 متر، 2.8 متر، 3 أمتار، و4 أمتار. ونظرًا لارتفاع آلات التعبئة، فإن ارتفاع غرفة التنظيف يتجاوز الارتفاع القياسي البالغ 2.5 متر أو 2.8 متر. ويتطلب ذلك ارتفاعًا قدره 4 أمتار لوضع الآلة داخل الحاوية. ويمكننا تخصيص ارتفاع الألواح لأكثر من 6 أمتار.
عادةً ما يتم استبدال الفلتر من داخل الغرفة النظيفة، ولكن لدى العملاء متطلبات أكثر صرامة لاستبدال الفلتر، حيث يجب إزالته من الأعلى. لذلك، عند التواصل مع العملاء، نقوم بتصميم الرسم التوضيحي التالي ونُعدّ نموذجًا لصندوق فلتر هيبا دائري. وقد ابتكر مهندسونا طريقة تركيب سهلة. يُظهر الرسم التوضيحي موضع الفلتر، مما يُسهّل عملية التركيب.
يمكن للعميل استبدال صندوق مرشحات الهواء من جهة السقف، بدلاً من داخل الغرفة النظيفة.
نظراً لأن صندوق فلتر الهواء عالي الكفاءة (HEPA) وإضاءة LED يتم تركيبهما واستبدالهما من السقف، يجب على العميل عند تركيب لوحة السقف مراعاة صندوق فلتر الهواء عالي الكفاءة وإضاءة LED معاً، والتعاون مع فريق العمل المختص بالسقف، والمضي قدماً في العمل في وقت واحد.
حلول SZ-PHARMA المخصصة
في غرف الأبحاث والتطوير والتجارب النظيفة، تُعدّ كابينة الوزن ذات الضغط السلبي، وكابينة التوزيع، وصندوق النقل (نافذة النقل) من المعدات الأساسية. تُستخدم كابينة الوزن ذات الضغط السلبي عادةً لوزن المساحيق. طاولة التشغيل مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 304، وسطحها مُصمّم بفتحات تسمح بتساقط المسحوق.
حماية المشغل في بيئة ذات ضغط سلبي.
يُستخدم صندوق التمرير الديناميكي لنقل العناصر من المناطق غير النظيفة إلى المناطق النظيفة. المادة الداخلية مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316، أما الخارجية فهي من الفولاذ المقاوم للصدأ 304. يتم التحكم به بواسطة حاسوب صغير، وهو سهل الاستخدام. يُحسّن التصميم المدمج من إحكام إغلاق صندوق التمرير ومظهره الجمالي.
تُستخدم خزائن من الفولاذ المقاوم للصدأ 304، وخزائن للأحذية، وأحواض غسيل، ومعقمات لليدين، وطاولات عمل تجريبية في غرف تغيير الملابس ومختبرات البحث والتطوير. ويمكن تخصيص الأبعاد حسب طلب العميل.
تلبية طلبات العملاء
- متطلبات تكييف المعدات : تستوعب المنطقة المخصصة التي يبلغ ارتفاعها 4 أمتار معدات التعبئة عالية المواصفات بشكل مثالي، وتتوافق المناطق التي يبلغ ارتفاعها 2.5 متر و2.8 متر و3 أمتار مع متطلبات الإنتاج للعمليات المختلفة، مما يحقق التكيف الدقيق لمعدات الإنتاج ومساحة الغرفة النظيفة، ويضمن التطوير الفعال لعمليات التعبئة والإنتاج وغيرها من عمليات أدوية BOV.
- متطلبات صيانة الفلتر: يمكن للعميل استبدال صندوق فلتر HEPA من جهة السقف، بدلاً من داخل الغرفة النظيفة. ونظرًا لأن تركيب واستبدال صندوق فلتر HEPA وإضاءة LED يتم من السقف، يجب على العميل مراعاة صندوق فلتر HEPA وإضاءة LED معًا عند تركيب لوحة السقف. يجب التنسيق مع فريق العمل المختص بالسقف، والمضي قدمًا في العمل بشكل متزامن.
- متطلبات المشروع المتكامل: تم إنجاز جميع خدمات تسليم المفتاح المتكاملة (EPC) بدءًا من تصميم وبناء وتجهيز غرف الأبحاث النظيفة، وصولًا إلى التشغيل النهائي. لا يحتاج العميل إلى التعامل مع موردين متعددين، مما يضمن تنفيذ المشروع من نقطة واحدة، وتتوافق جميع أعمال البناء والتصميم مع مواصفات البناء الخاصة بصناعة الأدوية في المملكة العربية السعودية.
- متطلبات الدعم الوظيفي: تم تخصيص وتنفيذ المعدات الخاصة والأثاث المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ في منطقة البحث والتطوير والتجربة وغرفة تغيير الملابس والمناطق الأخرى، بما يتناسب تمامًا مع احتياجات التشغيل الفعلية للإنتاج والبحث والتطوير، وتحقيق الحلقة المغلقة الوظيفية لجميع مناطق الغرفة النظيفة.
حول الغرف النظيفة
يرتبط تطوير الغرف النظيفة ارتباطًا وثيقًا بالصناعة الحديثة والتكنولوجيا المتطورة. وتُستخدم هذه الغرف في العديد من الصناعات، مثل المعلومات الإلكترونية، وأشباه الموصلات، والإلكترونيات الضوئية، والتصنيع الدقيق، والطب والصحة، والهندسة الحيوية، والفضاء، وطلاء السيارات، وغيرها. وتختلف مستويات النظافة والتعقيم اختلافًا كبيرًا باختلاف متطلبات كل صناعة من حيث الدقة وخلوها من الغبار.
في الوقت الراهن، يُعدّ مستودع صناعة الطيران والفضاء بلا شكّ أعلى مستوى، فهو ينتمي إلى مجال متخصص ويغطي مساحة صغيرة نسبيًا. إضافةً إلى ذلك، تتطلب مختبرات الكيمياء الحيوية وورش إنتاج المواد النانوية عالية الدقة متطلبات أعلى. وسيمثل تطوير رقائق أشباه الموصلات اتجاهًا رئيسيًا للطلب المستقبلي.
إذا كنت ترغب في بناء مشروع غرفة نظيفة وتحتاج إلى حل احترافي، فمرحباً بك للتفاوض معنا.
شركة سوتشو فارما ماشينري المحدودة
2021/12/10
سبنسر
