ما هي غرفة ISO النظيفة؟
أن
غرفة نظيفة ISO
هي بيئة خاضعة للرقابة وتلبي معايير النظافة التي وضعتها المنظمة الدولية للمعايير (ISO) في سلسلة معاييرها ISO 14644. تعمل هذه المعايير على تعريف نظافة الهواء من خلال تحديد الحد الأقصى لتركيز الجسيمات في الهواء لكل وحدة حجم، بناءً على حجم الجسيمات. يتراوح نظام التصنيف من ISO 1 إلى ISO 9، حيث يعتبر ISO 1 هو الأنظف ويحتوي ISO 9 على أكبر عدد من الجسيمات.
في غرفة نظيفة وفقًا لمعايير ISO: يتم التحكم في مستويات الجسيمات المحمولة في الهواء بشكل صارم ومراقبتها بانتظام. يتم تحديد عدد وحجم الجسيمات لكل متر مكعب من الهواء؛ تشير الأرقام الأصغر إلى سيطرة أكثر صرامة على الجسيمات. تشمل الجسيمات الغبار والشعر وقشور الجلد والألياف والمواد الملوثة الأخرى التي يمكن أن تؤثر على عمليات التصنيع، وخاصة تلك الموجودة في الصناعات مثل تصنيع أشباه الموصلات والأدوية والتكنولوجيا الحيوية وإنتاج الأجهزة الطبية والفضاء حيث تكون مستويات الدقة العالية والسيطرة على التلوث أمرًا بالغ الأهمية. على سبيل المثال، لا تسمح غرفة نظيفة من الفئة 5 وفقًا لمعيار ISO بأكثر من 10000 جسيم يعادل أو يزيد عن 0.1 ميكرون لكل متر مكعب من الهواء، بينما تسمح غرفة نظيفة من الفئة 1 وفقًا لمعيار ISO بـ 12 جسيمًا فقط من نفس الحجم لكل متر مكعب.
يتضمن تصميم وتشغيل غرف ISO النظيفة أنظمة متطورة لتنقية الهواء، واختيار المواد بعناية، وإجراءات ارتداء الملابس للموظفين، وبروتوكولات تشغيلية صارمة للحفاظ على المستوى المطلوب من النظافة.
فصل | الحد الأقصى للجسيمات/م³ |
FED STD 209E
مقابل | |||||
>=0.1μم | >=0.2μم | >=0.3μم | >=0.5μم | >=1μم | >=5μم | ||
ISO 1 | 10 | 2 | |||||
ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | فصل 1 | |
ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | فصل 10 | |
ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | فصل 100 |
ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | الصف الأول،000 |
ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | الصف العاشر،000 | |||
ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | الصف 100،000 | |||
ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | هواء الغرفة | |||
يتم استخدامه على نطاق واسع في نظام معالجة المياه، وآلة تعبئة السوائل، وخط إنتاج الأقراص، والآلات الصيدلانية، وخط استخراج الزيت، ومصانع معالجة التركيبات، وخطوط التعبئة والتغليف، وتغليف PET، وختم الرقائق، والأجهزة الطبية & التعبئة والتغليف الصيدلانية، التصنيع وإعادة التعبئة المعقمة، خط إنتاج محلول وريدي بأكياس ناعمة غير مصنوعة من مادة البولي فينيل كلوريد، وما إلى ذلك.
مزايا شركة SZ-Pharma:
تتمتع شركة سوتشو فارما ماشينري بأنواع من الغرف النظيفة:
غرفة نظيفة ISO 5، غرفة نظيفة ISO 6، ISO 7 غرفة نظيفة، غرفة نظيفة ISO 8
يجب أن يؤدي بناؤه واستخدامه إلى تقليل الحث الداخلي وتوليد الجسيمات المحتجزة المعلمات الداخلية الأخرى ذات الصلة مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط وما إلى ذلك. يتم التحكم بها حسب الحاجة. تجدر الإشارة إلى أن الغرفة النظيفة لا يمكنها القضاء على التلوث بشكل كامل، ولكنها تسيطر عليه بمستوى مقبول.
يرجى العثور على تفاصيل حول ما يلي Suzhou Pharma ISO5-8 Cleanroom.
