مشروع تسليم المفتاح للغرفة النظيفة لخط إنتاج المنتجات الطبية

سيقوم تصميم الطائرة والفضاء للمختبر النظيف بترتيب منطقة التجربة النظيفة وتنقية الأفراد،  معدات التكييف في الغرفة النظيفة   وتنقية المواد وغرف مساعدة أخرى في مناطق مختلفة. في الوقت نفسه، يتم أخذ تأثيرات التنسيق الشامل لمختلف تصميمات التدفئة والتهوية وتكييف الهواء التقنية لمرافق الغرف النظيفة، مثل التشغيل التجريبي وتركيب وصيانة معدات العمليات ونوع توزيع الهواء وتخطيط خطوط الأنابيب ونظام تكييف الهواء المنقى، في الاعتبار.

غرف الأبحاث HVAC,  تلعب أنظمة غرف الأبحاث المتخصصة في التدفئة والتهوية والتكييف دورًا حيويًا في الحفاظ على مستويات منخفضة بشكل لا يصدق من تلوث الجسيمات في البيئات الخاضعة للرقابة والمعروفة باسم غرف الأبحاث. تعمل هذه الأنظمة المتقدمة على تنظيم درجة الحرارة والرطوبة وترشيح الجسيمات بعناية لضمان الحفاظ على جودة الهواء المطلوبة داخل غرف الأبحاث. هذه الوحدات، المجهزة بمرشحات عالية الكفاءة، تلتقط حتى أصغر الجزيئات المحمولة بالهواء لخلق بيئة نقية خالية من الغبار أو الميكروبات أو الملوثات الأخرى. بفضل التقنيات المبتكرة مثل أنظمة تدفق الهواء الصفائحي، يمكن لهذه الوحدات توزيع الهواء المفلتر بشكل موحد وأحادي الاتجاه في جميع أنحاء منطقة غرف الأبحاث. بالإضافة إلى ذلك، تقوم أجهزة الاستشعار وعناصر التحكم المتطورة بمراقبة المعلمات بشكل مستمر مثل فروق الضغط لمنع أي تلوث غير مرغوب فيه بين المناطق المجاورة داخل المنشأة. تعد الدقة والموثوقية التي توفرها أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء في الغرف النظيفة أمرًا بالغ الأهمية للبيئات التي تكون فيها النظافة التي لا تشوبها شائبة ذات أهمية قصوى - بما في ذلك مختبرات الأبحاث ومرافق تصنيع الأدوية ومصانع إنتاج أشباه الموصلات وغيرها التي تتطلب ظروفًا مثالية لحماية العمليات أو المنتجات الحساسة من الضرر المحتمل الناجم عن الملوثات المحمولة جوا.

مبادئ تصميم أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) في غرف الأبحاث

ويعتبر المعيار الذهبي لبناء غرف الأبحاث. تحدد معايير الغرف النظيفة النتائج المتوقعة وتقيسها، ولكنها لا تقدم دائمًا خريطة طريق واضحة حول كيفية تحقيقها. يمكن أيضًا تنظيم تصنيف جودة الهواء ومعدات الاختبار وطرق التحقق من صحة معايير GMP وIEST وUSP والاتحاد الأوروبي وASHRAE بالتوازي.

تخضع بيئة الغرف النظيفة للتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية والمستحضرات الصيدلانية للتنظيم الشديد. ومع ذلك، فإن كل منتج فريد من نوعه، كما هو الحال مع سير العمل ومعدات التدفئة والتهوية وتكييف الهواء في الغرفة النظيفة المطلوبة لتصنيعه. عند تصميم وبناء غرفة نظيفة مثالية لحساسيات المنتج المحددة واعتبارات سير العمل، ستستفيد كل منشأة من مساعدة متخصص في بناء غرف الأبحاث.

أولاً، لنبدأ بالأساسيات. بعد ذلك، سنتناول سيناريوهات محددة ستحتاج إلى أخذها في الاعتبار عند التخطيط وإنشاء مشروع  نظام غرف الأبحاث التكييف .

التدفئة والتهوية & تكييف الهواء في غرف الأبحاث

يمكن توصيل غرف الأبحاث ذات الجدران الصلبة بنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) الموجود بالمنشأة أو تركيبها بنظام معياري مخصص أو نظام هواء مركزي مساعد.

نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) الحالي:

يعد استخدام نظام تكييف الهواء عالي الحجم (pharma HVAC) هو الطريقة الأكثر كفاءة وفعالية من حيث التكلفة لتبريد غرف الأبحاث المعيارية الخاصة بك. مع قيام وحدات المرشح/المروحة (FFUs) بسحب الهواء من الغرفة المحيطة، ليست هناك حاجة لقنوات أو أنظمة عادم متخصصة حيث يتم تمرير الهواء البارد مباشرة إلى غرفة الأبحاث. لتحديد الضغط الإضافي على الموجود  نظام التكييف في الغرفة النظيفة ، ما عليك سوى إضافة الحرارة المنبعثة من العدد المحدد من وحدات FFU (التي تقدر قيمتها بحوالي 1000 وحدة حرارية بريطانية/ساعة لكل وحدة) إلى جانب الحرارة الناتجة عن المعدات والأفراد داخل غرفة الأبحاث.

وحدات التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC).:

توفر هذه الوحدات تبريدًا فعالاً من حيث التكلفة للمنشآت التي تفتقر إلى التبريد المناسب  غرفة نظيفة فارما HVAC . يعتمد حجمها ونوعها على أبعاد غرفة الأبحاث ودرجة الحرارة المطلوبة وإخراج الحرارة الداخلية. في مثل هذه الحالات، يتم إطلاق الحرارة المستخرجة إلى المنطقة المحيطة. ومع ذلك، مع غرف الأبحاث الأكبر حجمًا و/أو الآلات الكبيرة المنتجة للحرارة، فإن هذه الحرارة المنبعثة سترفع درجة الحرارة المحيطة بالغرفة وتضيف ضغطًا على كل من وحدات تكييف الهواء وأي إعدادات HVAC موجودة. ولضمان الأداء الأمثل، يوصى بتركيب قنوات عادم ومراوح تهوية لتوجيه الحرارة خارج المنشأة.

نظام الهواء المركزي المساعد:

في إعدادات غرف الأبحاث المعيارية الكبيرة، يعد إعداد مكيف الهواء المنفصل أكثر مثالية من استخدام وحدات تكييف الهواء. يقوم هذا النوع من أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء في غرف الأبحاث بنقل ضاغط توليد الحرارة بشكل فعال إلى الجزء الخارجي من المنشأة. من خلال هذا الإعداد، يمكن لمنشأتك دمج نظام مجاري الهواء وإعادة التدوير الذي يوجه هواء العادم إلى وحدة تكييف الهواء. يوفر هذا كمية كافية من هواء التغذية المبرد لوحدات FFU بالسقف للحفاظ على سرعة الهواء الداخلي المطلوبة. قد يكون من المفيد أيضًا التشاور مع مقاول تكييف هواء قريب لتوصيل نظام إعادة التدوير هذا بوحدة هواء مركزية تلبي مواصفات التبريد وتلتزم بالقوانين المحلية.

خصائص غرفة نظيفة havc 1. الاستخدام المعقول لتخطيط مساحة المختبر 2. تلبية بيئة العمل في المختبر، جنبا إلى جنب مع بيئة العمل 3. تلبية متطلبات السلامة لبيئة الاختبار إذا كنت تريد غرفة نظيفة لك  مصنع الأدوية أو ذات الصلة / مستشفى / مصنع المنتجات الكهربائية / زراعة النباتات في البيت الأخضر ...إلخ، تحتاج إلى تقديم هذه المعلومات الأساسية لنا: 1. ما حجم الغرفة النظيفة التي ترغب في بنائها؟ هل لديك رسم تخطيطي؟ 2. ما هي درجة الحرارة والرطوبة التي تريدها لغرفتك النظيفة؟ ما هي درجة الحرارة والرطوبة المحلية؟ 3. ما المنتج أو العمل الذي سيتم القيام به في الغرفة النظيفة؟ 4. هل لديك مصنع الآن أم مجرد أرض؟ 5. ما إذا كان لديك متطلبات خاصة أخرى؟