Proyecto llave en mano de sala limpia para línea de producción de productos médicos

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Descripción

El diseño del plano y del espacio del laboratorio limpio organizará el área experimental limpia y la purificación del personal, equipos de climatización para salas blancas y salas de purificación de materiales y otras salas auxiliares en diferentes áreas. Al mismo tiempo, se consideran los efectos de coordinación integral de varios diseños técnicos de climatización para instalaciones de salas limpias, tales como operación experimental, instalación y mantenimiento de equipos de proceso, tipo de distribución de aire, disposición de tuberías y sistema de aire acondicionado purificado.

Los sistemas HVAC para salas blancas, también conocidos como sistemas especializados de calefacción, ventilación y climatización (HVAC), desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de niveles increíblemente bajos de contaminación por partículas en entornos controlados. Estos sistemas avanzados regulan cuidadosamente la temperatura, la humedad y la filtración de partículas para garantizar la calidad del aire deseada. Equipados con filtros de alta eficiencia, capturan incluso las partículas más pequeñas en suspensión, creando un ambiente impoluto, libre de polvo, microbios y otros contaminantes. Gracias a tecnologías innovadoras como los sistemas de flujo laminar, distribuyen el aire filtrado de forma uniforme y unidireccional por toda la sala blanca. Además, sensores y controles sofisticados monitorizan continuamente parámetros como las diferencias de presión para evitar la contaminación cruzada entre áreas adyacentes. La precisión y fiabilidad de los sistemas HVAC para salas blancas son cruciales en entornos donde la limpieza impecable es de suma importancia, como laboratorios de investigación, plantas de fabricación farmacéutica, plantas de producción de semiconductores y otros que requieren condiciones óptimas para proteger procesos o productos sensibles de posibles daños causados ​​por contaminantes en el aire.

Se considera el estándar de oro para la construcción de salas blancas. Los estándares para salas blancas definen y miden los resultados esperados, pero no siempre proporcionan una guía clara sobre cómo alcanzarlos. La clasificación de la calidad del aire, los equipos de prueba y los métodos de validación también pueden estar regulados por las normas GMP, IEST, USP, UE y ASHRAE de forma paralela.

El entorno de sala limpia para biotecnología, dispositivos médicos y productos farmacéuticos está altamente regulado. Sin embargo, cada producto es único, al igual que el flujo de trabajo y el equipo de climatización (HVAC) necesario para su fabricación. Al diseñar y construir una sala limpia ideal que tenga en cuenta las sensibilidades específicas de cada producto y las necesidades del flujo de trabajo, cada instalación se beneficiará de la asistencia de un especialista en construcción de salas limpias.

Primero, comencemos con lo básico. Luego, abordaremos escenarios específicos que deberá considerar al planificar y construir un sistema de climatización para salas blancas .

Calefacción, ventilación y aire acondicionado para salas blancas.

Las salas blancas con paredes rígidas pueden conectarse al sistema de climatización (HVAC) existente de las instalaciones o instalarse con un sistema modular específico o un sistema de aire acondicionado central auxiliar.

Sistema de climatización existente:

Utilizar un sistema de aire acondicionado de alto volumen (HVAC farmacéutico) ya establecido es el método más eficiente y rentable para enfriar su sala limpia modular. Con unidades de filtro/ventilador (FFU) que toman aire de la sala circundante, no se requieren conductos ni sistemas de extracción especializados, ya que el aire enfriado se introduce directamente en la sala limpia. Para determinar la carga adicional en un sistema existente sistema de climatización para salas blancas Simplemente hay que sumar el calor emitido por el número designado de FFU (con un valor aproximado de 1000 BTU/hora por unidad) junto con el generado por los equipos y el personal dentro de la sala limpia.

Sistemas modulares de climatización:

Estos módulos ofrecen refrigeración rentable para instalaciones que carecen de una sala limpia con climatización (HVAC) adecuada para la industria farmacéutica . Su tamaño y tipo dependen de las dimensiones de la sala limpia, la temperatura deseada y la potencia calorífica interna. En estos casos, el calor extraído se libera al ambiente. Sin embargo, en salas limpias de mayor tamaño o con maquinaria que genere bastante calor, este calor liberado elevará la temperatura ambiente de la sala y sobrecargará tanto los módulos de aire acondicionado como cualquier sistema de climatización existente. Para garantizar un rendimiento óptimo, se recomienda instalar conductos de extracción y ventiladores para dirigir el calor hacia el exterior de las instalaciones.

Sistema de aire acondicionado central auxiliar:

En salas blancas modulares de gran tamaño, un sistema de aire acondicionado dividido es más adecuado que el uso de módulos de aire acondicionado. Este tipo de sistema de climatización para salas blancas traslada eficazmente el compresor generador de calor al exterior de las instalaciones. Con esta configuración, se puede incorporar un sistema de conductos y recirculación que dirija el aire de escape a la unidad de aire acondicionado. Esto proporciona un flujo adecuado de aire frío a las unidades de ventilación del techo para mantener la velocidad del aire interior deseada. También puede ser conveniente consultar con un contratista de aire acondicionado cercano para conectar este sistema de recirculación a una unidad de aire central que cumpla con las especificaciones de refrigeración y la normativa local.

Características de una sala limpia HAVC 1. Uso razonable del espacio del laboratorio 2. Adaptar el entorno de trabajo del laboratorio, teniendo en cuenta la ergonomía. 3. Cumplir con los requisitos de seguridad del entorno de prueba. Si desea una sala limpia para su fábrica farmacéutica o relacionada / hospital / fábrica de productos eléctricos / Invernadero para el cultivo de plantas , etc. Necesita proporcionarnos esta información básica: 1. ¿De qué tamaño desea construir una sala limpia? ¿Tiene un plano de distribución? 2. ¿Qué temperatura y humedad desea para su sala limpia? ¿Cuál es la temperatura y la humedad locales? 3. ¿Qué producto o trabajo se realizará en la sala limpia? 4. ¿Ya tienen fábrica o solo terreno? 5. ¿Tiene algún otro requisito especial?