Se concentre sur les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques.
Salle blanche ISO 5-ISO 8
Qu’est-ce qu’une salle blanche ISO ?
Un
Salle blanche d'OIN
est un environnement contrôlé qui répond aux normes de propreté établies par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) dans sa série de normes ISO 14644. Ces normes définissent la pureté de l'air en précisant la concentration maximale de particules dans l'air par unité de volume, en fonction de la taille des particules. Le système de classification va de ISO 1 à ISO 9, ISO 1 étant le plus propre et ISO 9 contenant le plus de particules.
Dans une salle blanche ISO : Les niveaux de particules en suspension dans l'air sont étroitement contrôlés et régulièrement surveillés. Le nombre et la taille des particules par mètre cube d'air sont spécifiés ; des nombres plus petits indiquent un contrôle plus strict des particules. Les particules comprennent la poussière, les cheveux, les squames, les fibres et d'autres contaminants qui peuvent affecter les processus de fabrication, en particulier ceux des secteurs tels que la fabrication de semi-conducteurs, les produits pharmaceutiques, la biotechnologie, la production de dispositifs médicaux et l'aérospatiale, où des niveaux élevés de précision et de contrôle de la contamination sont essentiels.
Par exemple, une salle blanche de classe ISO 5 n’autorise pas plus de 10 000 particules égales ou supérieures à 0,1 micron par mètre cube d’air, tandis qu’une salle blanche de classe ISO 1 n’autorise que 12 particules de même taille par mètre cube.
La conception et l'exploitation des salles blanches ISO impliquent des systèmes sophistiqués de filtration de l'air, une sélection minutieuse des matériaux, des procédures d'habillage du personnel et des protocoles opérationnels stricts pour maintenir le niveau de propreté requis.
Classe | Particules maximales/m³ |
FED STD 209E
équivalent | |||||
>=0.1μm | >=0.2μm | >=0.3μm | >=0.5μm | >=1μm | >=5μm | ||
ISO 1 | 10 | 2 | |||||
ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Classe 1 | |
ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | Classe 10 | |
ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | Classe 100 |
ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | Classe 1,000 |
ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | Classe 10,000 | |||
ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | Classe 100,000 | |||
ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | Air ambiant | |||
BRIEF INTRODUCTION:
Salle blanche (également appelée salle blanche) : Une pièce avec une concentration contrôlée de particules en suspension dans l'air.
SUZHOU PHARMA MACHINERY dispose de types de salles blanches:
salle blanche iso5
, salle blanche iso 6, salle blanche iso 8, salle blanche iso7. Sa construction et son utilisation devraient réduire l'incitation intérieure et la génération de particules retenues.
Autres paramètres intérieurs pertinents tels que la température, l'humidité, la pression, etc. sont contrôlés selon les besoins. Il convient de souligner que la salle blanche ne permet pas d’éliminer complètement la pollution, mais de la contrôler à un niveau acceptable.
En conséquence, GMP a commencé à définir et à contrôler les sources de particules, pour tenter de contrôler une éventuelle « contamination microbienne ».
La présence de personnel dans les salles blanches est généralement la source la plus élevée de risque de contamination particulaire et microbienne dans l'air. C'est pourquoi le port d'une tenue vestimentaire appropriée et la limitation du nombre de membres du personnel dans une salle doivent être soigneusement contrôlés pour respecter la conception de la salle blanche.
Il est largement utilisé dans les systèmes de traitement de l'eau, les machines de remplissage de liquides, les lignes de production de comprimés, les machines pharmaceutiques, les lignes d'extraction d'huile, les usines de traitement de formulation, les lignes de remplissage et d'emballage, les emballages PET, le scellage en aluminium, les dispositifs médicaux. & emballage pharmaceutique, fabrication et reconditionnement aseptiques, ligne de production de solutions IV en sacs souples sans PVC, etc.
Trouvez des détails sur la salle blanche iso5 de SuZhou Pharma, la salle blanche iso 6,
salle blanche d'OIN 8
, suivi des salles blanches iso7.
Qu’est-ce qu’une salle blanche ?
La salle blanche est un environnement contrôlé dans lequel la concentration de particules en suspension dans l’air, telles que la poussière, les micro-organismes et autres impuretés, est maintenue à un niveau très faible. Le but d’une salle blanche est de minimiser le risque de contamination dans diverses industries où des normes élevées de pureté de l’air sont essentielles au processus de fabrication ou à la recherche scientifique. Les salles blanches utilisent des filtres HEPA (High-Efficiency Particulate Air), des sas, des systèmes de pression d'air positive ou négative, des vêtements spéciaux (comme des costumes de lapin) et des protocoles stricts pour maintenir le niveau de propreté souhaité. Les niveaux de propreté sont souvent définis par le nombre de particules par mètre cube d'air à une taille de particule spécifique.
Les salles blanches sont généralement utilisées dans:
Fabrication de semi-conducteurs : garantir que les micropuces et les composants électroniques sont produits sans aucune contamination pouvant affecter leurs performances et leur fiabilité.
Produits pharmaceutiques et biotechnologie : pour le développement de médicaments, l'assemblage de dispositifs médicaux et les processus de remplissage/finition stériles afin d'éviter la contamination par des bactéries, des virus ou d'autres agents pathogènes.
Aérospatiale : lors de l'assemblage de composants et d'instruments sensibles pour les engins spatiaux, les satellites ou les avions où même de minuscules particules peuvent provoquer des dysfonctionnements.
Recherche médicale : mener des expériences dans des conditions hautement contrôlées, telles que la recherche sur les cellules souches ou le séquençage de l'ADN.
Microscopie et nanotechnologie : Là où le travail à l'échelle microscopique nécessite un environnement ultra-propre.
CHARACTERISTIC:
L'atelier salle blanche est également appelé atelier sans poussière, salle blanche gmp, salle blanche industrielle (Clean Room) et salle sans poussière. Il fait référence à l'élimination des polluants tels que les particules, l'air nocif et les bactéries présentes dans l'air dans un certain espace, ainsi qu'à la température intérieure, à la propreté, à la pression intérieure, à la vitesse de l'air et à la distribution de l'air, au bruit et aux vibrations, à l'éclairage et au contrôle statique. Une salle blanche spécialement conçue pour un besoin particulier. C'est-à-dire que peu importe la façon dont le climatiseur externe change, le ro propre
Envoyez votre demande
pas de données
Nous contacter
Téléphone : +86-18241958031/
+86-18913598640
Télécopieur : 86-512-65488640
Courriel:
pharma@sz-pharma.com
WhatsApp/Wechat: 008618241958031
Avis:
Nous déclarons par la présente que le seul contact légal de notre société se fait via l'e-mail ci-dessus.
, Tout autre suffixe similaire est un e-mail frauduleux
Adresse : NO.188 route xiangwei, près de la jonction de la route xiangwei et de la route chengyang (le deuxième étage du bâtiment sud à l'intérieur de haiji feiyue) district de Xiangcheng, ville de Suzhou, province du Jiangsu, Chine
pas de données
Copyright © 2025 Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. |
Politique de confidentialité
Plan du site
