Se concentre sur les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques.
Qu'est-ce qu'une salle blanche ISO ?
Un
Salle blanche ISO
est un environnement contrôlé qui répond aux normes de propreté établies par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) dans sa série de normes ISO 14644. Ces normes définissent la propreté de l’air en spécifiant la concentration maximale de particules dans l’air par unité de volume, en fonction de la taille des particules. Le système de classification va de l'ISO 1 à l'ISO 9, l'ISO 1 étant le plus propre et l'ISO 9 ayant le plus de particules.
Dans une salle blanche ISO : les niveaux de particules en suspension dans l'air sont étroitement contrôlés et surveillés régulièrement. Le nombre et la taille des particules par mètre cube d'air sont spécifiés ; des nombres plus petits indiquent un contrôle plus strict des particules. Les particules comprennent la poussière, les cheveux, les squames de peau, les fibres et d’autres contaminants qui peuvent affecter les processus de fabrication, en particulier ceux des industries telles que la fabrication de semi-conducteurs, les produits pharmaceutiques, la biotechnologie, la production de dispositifs médicaux et l’aérospatiale où des niveaux élevés de précision et de contrôle de la contamination sont essentiels. Par exemple, une salle blanche de classe ISO 5 n’autorise pas plus de 10 000 particules égales ou supérieures à 0,1 micron par mètre cube d’air, tandis qu’une salle blanche de classe ISO 1 n’autorise que 12 particules de la même taille par mètre cube.
La conception et le fonctionnement des salles blanches ISO impliquent des systèmes de filtration de l'air sophistiqués, une sélection rigoureuse des matériaux, des procédures d'habillage du personnel et des protocoles opérationnels stricts pour maintenir le niveau de propreté requis.
Classe | Particules maximales/m³ |
FED STD 209E
équivalent | |||||
>=0.1μm | >=0.2μm | >=0.3μm | >=0.5μm | >=1μm | >=5μm | ||
ISO 1 | 10 | 2 | |||||
ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Classe 1 | |
ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | Classe 10 | |
ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | Classe 100 |
ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | Classe 1,000 |
ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | Classe 10,000 | |||
ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | Classe 100,000 | |||
ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | Air ambiant | |||
Il est largement utilisé dans le système de traitement de l'eau, la machine de remplissage de liquide, la ligne de production de comprimés, la machine pharmaceutique, la ligne d'extraction d'huile, les usines de traitement de formulation, les lignes de remplissage et d'emballage, l'emballage PET, le scellage de feuilles, les dispositifs médicaux. & emballage pharmaceutique, fabrication et reconditionnement aseptiques, ligne de production de solutions IV en sacs souples sans PVC, etc.
Avantages de SZ-Pharma:
SUZHOU PHARMA MACHINERY dispose de différents types de salles blanches:
Salle blanche ISO 5, salle blanche ISO 6, ISO 7 salle blanche, salle blanche ISO 8
Sa construction et son utilisation devraient réduire l'induction intérieure et la génération de particules retenues Autres paramètres intérieurs pertinents tels que la température, l'humidité, la pression, etc. sont contrôlés selon les besoins. Il convient de souligner que la salle blanche ne permet pas d'éliminer complètement la pollution, mais de la contrôler à un niveau acceptable.
Veuillez trouver des détails sur les salles blanches ISO5-8 de Suzhou Pharma.
