Reinraum der BOV Pharmaceutical Industries
- Projektname: EPC-Schlüsselfertigprojekt für den kundenspezifischen Reinraumbau für die pharmazeutische Industrie
- Kundeninformation: Mittelständisches Produktionsunternehmen der pharmazeutischen Industrie in Saudi-Arabien
- Kernanforderung: Bau eines 500 m² großen, kundenspezifischen Reinraum-Kernproduktionsbereichs für BOV-Arzneimittelproduktionsprozesse, der die Installationsanforderungen von Produktionsanlagen mit unterschiedlichen Höhen erfüllt, den Austausch von Hocheffizienzfiltern von oben ermöglicht, mit kompletter Reinraumausrüstung und kundenspezifischen Edelstahlmöbeln ausstattet und ein schlüsselfertiges Projekt für den gesamten Prozess liefert.
- Projektstufe: Klasse: GMP-konformer Reinraum für die pharmazeutische Industrie (Anpassung an die Reinheitsstandards für die Herstellung von pharmazeutischen Sprühprodukten und Einhaltung der Produktionsvorgaben der pharmazeutischen Industrie in Saudi-Arabien).
- Lieferzyklus: Die vollständige Prozessumsetzung wurde im Jahr 2021 abgeschlossen (schlüsselfertige EPC-Lieferung mit hoher Effizienz, im Einklang mit den lokalen Baustandards und Projektzeitplanvorgaben in Saudi-Arabien).
Als wir die Anfrage unseres Kunden erhielten, freuten wir uns sehr, da wir zu diesem Zeitpunkt bereits zwei Projekte in Saudi-Arabien erfolgreich abgeschlossen hatten. Unser Kunde benötigte lediglich ein Unternehmen mit Erfahrung in Saudi-Arabien für die schlüsselfertige Umsetzung des Projekts. Die Produktionsstätte für die pharmazeutische Industrie umfasst einen speziell konzipierten Reinraumbereich zur Herstellung von Bag-on-Valve-Medikamenten (BOV). Es handelt sich um neuartige, moderne und innovative Verpackungsprodukte wie Wundreinigungssprays, Nasensprays mit Kochsalzlösung/Meerwasser, Augenspülsprays und Ohrensprays.
Projekt Key Herausforderung
Maßgefertigte Reinräume unterschiedlicher Höhen
Der Reinraumkernbereich umfasst vier Höhen: 2,5 m, 2,8 m, 3 m und 4 m. Da die Abfüllanlage höher ist, ist die Reinraumhöhe höher als die üblichen 2,5 m oder 2,8 m. Für die Containerisierung der Anlage wird eine Höhe von 4 m benötigt. Unsere Paneele können auf Höhen von über 6 Metern individuell angepasst werden.SZ-PHARMA Kundenspezifische Lösung
Im Reinraum für Forschung und Entwicklung sowie Experimente sind die Unterdruck-Wiegekabine, die Dosierkabine und die Materialschleuse (Transferfenster) unverzichtbare Ausrüstung. Die Unterdruck-Wiegekabine dient üblicherweise zum Wiegen von Pulvern. Der Arbeitstisch besteht aus Edelstahl 304 und ist perforiert, damit das Pulver abfallen kann. Dies schützt den Bediener in der Unterdruckumgebung.
Die dynamische Materialschleuse dient dem Transport von Gegenständen vom Nicht-Reinraum in den Reinraum. Der Innenraum ist aus Edelstahl 316, der Außenbereich aus Edelstahl 304 gefertigt. Die Steuerung erfolgt über einen Mikrocomputer, und die Bedienung ist einfach. Die integrierte Konstruktion verbessert die Luftdichtheit und das Erscheinungsbild der Materialschleuse.
In den Umkleideräumen und im Forschungs- und Entwicklungslabor werden Schränke, Schuhschränke, Waschbecken, Desinfektionsmittelspender und Werkbänke aus Edelstahl 304 verwendet. Die Abmessungen können kundenspezifisch angepasst werden.
Erfüllung der Kundennachfrage
- Anforderungen an die Geräteanpassung: Der 4 m hohe, individuell gestaltete Bereich bietet optimalen Platz für hochspezialisierte Abfüllanlagen, und die Bereiche mit einer Höhe von 2,5 m, 2,8 m und 3 m entsprechen den Produktionsanforderungen verschiedener Prozesse. Dadurch wird eine präzise Anpassung der Produktionsanlagen an den Reinraum ermöglicht und die effiziente Durchführung von Abfüllung, Produktion und anderen Prozessen von BOV-Arzneimitteln sichergestellt.
- Wartungsanforderungen für den Filter: Der Kunde kann den HEPA-Filter von der Decke aus austauschen, anstatt ihn im Reinraum zu montieren. Da HEPA-Filter und LED-Leuchte von der Decke aus installiert und ausgetauscht werden, muss der Kunde bei der Montage der Deckenpaneele beides berücksichtigen. Die Arbeiten sind mit den Dacharbeiten abzustimmen und gleichzeitig durchzuführen.
- Anforderung an ein schlüsselfertiges Projekt: Die EPC-Komplettlösungen – von der Reinraumplanung über den Bau und die Ausrüstung bis hin zur späteren Inbetriebnahme – wurden vollständig erbracht. Der Kunde musste nicht mit mehreren zusätzlichen Lieferanten zusammenarbeiten und profitierte von einer Komplettabwicklung des Projekts. Sämtliche Bau- und Planungsarbeiten entsprechen den lokalen Bauvorschriften der pharmazeutischen Industrie in Saudi-Arabien.
- Funktionale Unterstützungsanforderungen: Spezielle Ausrüstung und Edelstahlmöbel im Forschungs- und Entwicklungsbereich, im Umkleideraum und in anderen Bereichen wurden individuell angefertigt und implementiert, um den tatsächlichen betrieblichen Anforderungen der Produktion und Forschung und Entwicklung perfekt gerecht zu werden und einen funktionalen geschlossenen Kreislauf aller Bereiche des Reinraums zu realisieren.
Über Reinräume
Die Entwicklung von Reinräumen ist eng mit der modernen Industrie und Spitzentechnologie verknüpft. Sie finden Anwendung in zahlreichen Branchen wie der Elektronik- und Informationstechnik, der Halbleiterindustrie, der Optoelektronik, der Präzisionsfertigung, der Medizin und dem Gesundheitswesen, der Biotechnologie, der Luft- und Raumfahrt, der Automobilindustrie usw., wobei die Anforderungen der jeweiligen Branche an Präzision und Staubfreiheit stark variieren.
Aktuell stellt das Lager für Luft- und Raumfahrttechnik zweifellos die höchste Anforderung dar; es gehört zum Fachgebiet und umfasst eine relativ kleine Fläche. Darüber hinaus stellen auch biochemische Labore und Produktionsstätten für hochpräzise Nanomaterialien hohe Anforderungen. Die Entwicklung von Halbleiterchips wird zukünftig ein wichtiger Bereich der Nachfrage sein.
Wenn Sie ein Reinraumprojekt planen und eine professionelle Lösung benötigen, kontaktieren Sie uns gerne für Verhandlungen.
Suzhou Pharma Machinery Co.,LTD
2021/12/10
Spencer
