PHARMA CLEAN – Neues Kooperationsprojekt zum VHP-Isolatorsystem
Eine gute Nachricht jagt die nächste! Die Lieferungen laufen weiterhin, und wir haben ein neues Kooperationsprojekt mit Kunden in Pakistan gestartet. Ein erfolgreicher Abschluss eines arbeitsreichen März. Und ich denke, es ist auch ein guter Start in den April!
Dieses Kooperationsprojekt befasst sich mit Isolatorsystemen, einer wichtigen Luftreinigungsanlage. Ein VHP-Isolator (Vaporized Hydrogen Peroxide – verdampftes Wasserstoffperoxid) ist ein Spezialgerät, das in Reinräumen, insbesondere in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, eingesetzt wird, um einen geschlossenen Raum für Sterilisationsprozesse mit verdampftem Wasserstoffperoxid zu schaffen.
Verdampftes Wasserstoffperoxid ist ein wirksames Sterilisationsmittel, das Oberflächen und Geräte durch die Abtötung von Mikroorganismen dekontaminiert. Ein VHP-Isolator gewährleistet, dass der Sterilisationsprozess in einer kontrollierten Umgebung stattfindet. Dadurch wird verhindert, dass das Sterilisationsmittel in die Umgebung gelangt, und gleichzeitig werden die Produkte oder Proben im Inneren vor externer Kontamination geschützt.
Zu den typischen Merkmalen eines VHP-Isolators gehören:
Abgedichtetes Gehäuse: Der Isolator ist als abgedichtete Einheit mit Türen oder Öffnungen konzipiert, die den Materialaustausch ermöglichen, ohne die Sterilität des Innenraums zu beeinträchtigen.
Dekontaminationszyklus: Es verfügt über ein System, das VHP erzeugt und innerhalb der Kammer zirkuliert, um eine gleichmäßige Verteilung und Einwirkzeit für eine effektive Sterilisation zu erreichen.
Überwachungs- und Steuerungssystem: Fortschrittliche Steuerungen überwachen die VHP-Konzentration, die Temperatur, die Luftfeuchtigkeit und den Druck, um sicherzustellen, dass der Sterilisationszyklus genau und sicher abgeschlossen wird.
Luftschleusen: Um Kreuzkontaminationen beim Ein- und Ausbringen von Materialien in den Isolator zu verhindern, können Doppeltürsysteme oder Luftschleusen eingebaut werden.
Pharmazeutische HEPA-Filter : Hocheffiziente Partikelluftfilter (HEPA-Filter) werden üblicherweise eingesetzt, um aseptische Bedingungen aufrechtzuerhalten, indem sie alle in der Luft befindlichen Verunreinigungen herausfiltern.
Validierung und Dokumentation: Der Isolator verfügt über Sensoren und Aufzeichnungsfunktionen zur Dokumentation jedes Sterilisationszyklus und gewährleistet so die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass VHP-Isolatoren eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung höchster Standards an Biosicherheit und Sterilität während der Herstellung und Verarbeitung steriler Produkte wie Arzneimittel, Medizinprodukte und biologische Proben spielen.
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Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.
2024/04/01
Tia
