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PHARMA CLEAN——Nouveau projet de coopération sur le système d'isolateur VHP

Les bonnes nouvelles s'enchaînent ! Les livraisons se poursuivent sans interruption et nous avons entamé un nouveau projet de coopération avec des clients au Pakistan. Voilà qui conclut avec succès un mois de mars chargé et qui augure bien pour le mois d'avril !

Ce projet de coopération porte sur les systèmes d'isolation, un équipement important pour la purification de l'air. Un isolateur VHP (peroxyde d'hydrogène vaporisé) est un équipement spécialisé utilisé dans les salles blanches, notamment dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques, pour créer un espace confiné destiné aux procédés de stérilisation par peroxyde d'hydrogène vaporisé.

 

Le peroxyde d'hydrogène vaporisé est un stérilisant efficace qui décontamine les surfaces et les équipements en détruisant les micro-organismes. Un isolateur à peroxyde d'hydrogène vaporisé garantit que la stérilisation se déroule dans un environnement contrôlé, empêchant ainsi la diffusion du stérilisant dans l'environnement et protégeant les produits ou échantillons contenus dans l'isolateur de toute contamination extérieure.

 

Les caractéristiques typiques d'un isolateur VHP comprennent :

  • Enceinte étanche : L'isolateur est conçu comme une unité étanche avec des portes ou des orifices permettant le passage de matériaux à l'intérieur et à l'extérieur sans compromettre la stérilité de l'intérieur.

  • Cycle de décontamination : Il est doté d’un système qui génère et fait circuler du VHP à l’intérieur de la chambre afin d’obtenir une distribution et un temps d’exposition uniformes pour une stérilisation efficace.

  • Système de surveillance et de contrôle : Des commandes avancées surveillent la concentration de VHP, la température, l’humidité et la pression afin de garantir que le cycle de stérilisation soit effectué avec précision et en toute sécurité.

  • Sas : Des systèmes à double porte ou des sas peuvent être inclus pour éviter la contamination croisée lors du transfert de matériaux à l'intérieur et à l'extérieur de l'isolateur.

  • Filtres HEPA pharmaceutiques : Les filtres à air à particules à haute efficacité (HEPA) sont généralement intégrés pour maintenir des conditions aseptiques en filtrant les contaminants présents dans l'air.

  • Validation et documentation : L’isolateur comprend des capteurs et des capacités d’enregistrement permettant de documenter chaque cycle de stérilisation, garantissant ainsi la conformité aux exigences réglementaires.

 

En résumé, les isolateurs VHP jouent un rôle essentiel dans le maintien des plus hauts niveaux de bioconfinement et de stérilité lors de la fabrication et du traitement de produits stériles tels que les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les échantillons biologiques.

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Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2024/04/01

Tia



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