Projet de salle blanche en provenance de Russie

• Nom du projet : Projet de construction d'une salle blanche ISO 8 dans l'industrie biomédicale
• Informations client : Entreprise de fabrication de taille moyenne du secteur biomédical (production de pansements) en Russie.
• Demande principale : Construire une salle blanche spéciale de 300 m² pour la production de pansements, fournir un ensemble complet de systèmes électriques, d'approvisionnement en eau, de ventilation et d'assainissement, assurer la prévention et le contrôle de la stérilité dans la zone de production et s'adapter aux conditions réelles du bâtiment de l'usine du client pour garantir une installation pratique.
• Niveau du projet : Niveau de propreté (ISO 8) + Normes de soutien (spécifications pertinentes pour la production stérile dans l'industrie biomédicale).
• Cycle de livraison : 4 mois (couvrant efficacement l’ensemble du processus, de l’identification de la demande à la livraison du produit, en passant par la conception du schéma, la production et le traitement).

Notre salle blanche modulaire pharmaceutique est principalement spécialisée dans l'offre de services complets d'ingénierie de systèmes de salles blanches, incluant la fabrication des produits, le transport des équipements, le contrôle de la construction, les tests de réception technique, etc. Nous pouvons également fournir des services de conception et d'inspection du personnel sur site ; vous trouverez ci-dessous un exemple de projet réalisé pour un client russe.

Défi clé du projet

Le client ne dispose pas des compétences professionnelles nécessaires à la conception et à la construction de salles blanches, et il lui est difficile de trouver localement les outils de traitement et les équipes de construction adéquats. Si le traitement et l'installation sont effectués sur site, cela retardera non seulement le chantier, mais augmentera aussi considérablement les coûts. De plus, en raison de l'épidémie, le personnel technique chinois ne peut se rendre en Russie pour l'installation sur site ; il est donc indispensable de trouver une solution d'assemblage à distance pratique.

L'industrie biomédicale (production de pansements) a des exigences strictes en matière d'environnement stérile de la salle blanche, qui doit éviter la contamination croisée entre les différentes zones propres, et en même temps, elle doit se conformer à la norme de propreté internationalement reconnue ISO 8 pour garantir la conformité de la qualité du produit.

Solutions personnalisées SZ-PHARMA

1. Idée maîtresse du projet : intégrer le processus de production de pansements du client, optimiser l’agencement de la salle blanche, clarifier la séparation des zones de production et de stockage des matériaux, prévoir un espace suffisant pour les activités des opérateurs autour des machines, ainsi que pour le stockage des emballages et des produits semi-finis ; planifier judicieusement la circulation des personnes et les itinéraires logistiques, et concevoir des pressions différentes pour chaque paire de salles adjacentes avec porte intérieure afin d’éviter la contamination par des salles moins propres ; valider simultanément l’agencement des réseaux d’eau, de gaz et de circuits électriques, ainsi que l’organisation des flux de travail, et définir les nouvelles salles fonctionnelles et leurs dimensions. Lors de la phase de devis, il est crucial que nous et le client validions l’agencement. Une fois validé, il est préférable de ne pas le modifier, car même une petite différence peut engendrer des problèmes importants pour l’ensemble du système. Enfin, nous avons finalisé une conception détaillée et exhaustive.
2. Mise en œuvre des technologies clés : Conception modulaire de salles blanches ; tous les panneaux et composants sont pré-usinés aux dimensions appropriées en usine afin d’éviter les découpes et traitements sur site ; les composants volumineux sont divisés en petites pièces pour faciliter leur transport par conteneurs et chaque composant est numéroté afin que le client puisse les assembler, évitant ainsi les dommages et les pertes de pièces ; un système de ventilation conforme à la norme ISO 8 est mis en place, contrôlant avec précision la température intérieure entre 22 et 25 °C, et des lampes UV sont installées dans la zone de production pour la stérilisation ; un ensemble complet de composants électriques, un système d’alimentation en eau, un système de ventilation et un système d’évacuation des déchets sont fournis selon les besoins du client.
3. Adaptation à la conformité : Conception strictement conforme à la norme ISO 8 relative aux salles blanches, en mettant l'accent sur les points clés tels que le contrôle de la différence de pression entre les salles adjacentes, la stérilisation et la prévention et le contrôle des polluants, afin de répondre aux exigences de stérilité pour la production de pansements dans l'industrie biomédicale et de garantir que le projet est conforme aux spécifications générales internationales pour assurer la conformité de la production du produit.

Respect des indicateurs clés

La température intérieure est maintenue stablement entre 22 et 25 °C sans fluctuations notables ; la différence de pression entre les pièces adjacentes est correctement contrôlée, empêchant efficacement la contamination des zones moins propres vers celles plus propres ; l’effet stérilisant des lampes UV est conforme aux normes, satisfaisant aux exigences de stérilité de la zone de production ; tous les composants sont très adaptables, faciles à assembler et ne nécessitent aucun traitement supplémentaire.

Conformité : La conception et la livraison du projet sont entièrement conformes à la norme ISO 8 et aux spécifications de l'industrie biomédicale. Après réception des produits, le client peut les assembler et les mettre en service directement, sans aucune modification supplémentaire, afin de satisfaire aux exigences de production.

Aspect production : Livraison réussie d'une salle blanche de 300 m² conforme aux exigences, avec un espace de production et de stockage suffisant pour assurer le bon déroulement de la production de pansements ; la conception modulaire de prétraitement et d'assemblage numéroté a résolu le problème de l'installation à distance, évitant ainsi les retards et les surcoûts liés au traitement sur site.

Que pouvons-nous faire ?

L'adoption du mode « préfabrication en usine + découpage modulaire + assemblage numéroté » a permis de résoudre complètement le problème de l'impossibilité pour le personnel technique chinois de se rendre en Russie pour l'installation pendant l'épidémie et du manque d'outils de traitement locaux, réalisant ainsi un assemblage à distance pratique, tout en raccourcissant la durée de la construction et en réduisant les coûts supplémentaires pour le client.

Nous proposons des services de livraison complets et intégrés, incluant la gestion des besoins, l'étude de site, la conception, la production, le transport et le guidage à distance pour le montage. Nous envoyons les plans d'implantation au client à plusieurs reprises pour validation afin d'éviter les erreurs après la construction. Chaque pièce est numérotée, permettant ainsi au client de la localiser facilement sur nos plans et de suivre l'ordre d'installation.

Avant l'expédition, plusieurs plans d'implantation sont soumis à la validation du client afin de garantir la conformité de la conception et de l'agencement à ses exigences et d'éviter les erreurs ultérieures. Chaque pièce est numérotée conformément aux plans, facilitant ainsi le contrôle et l'installation par le client.

Fournir une assistance technique complète, guider à distance le client dans l'assemblage des composants, répondre à diverses questions pendant le processus d'installation et s'assurer que le client mène à bien la construction de la salle blanche.