مشروع غرفة نظيفة من روسيا
- اسم المشروع: مشروع بناء غرفة نظيفة وفقًا لمعيار ISO 8 في الصناعة الطبية الحيوية
- معلومات العميل: شركة تصنيع متوسطة الحجم في مجال الصناعات الطبية الحيوية (إنتاج الضمادات الطبية) في روسيا.
- المطلب الأساسي: إنشاء غرفة نظيفة خاصة بمساحة 300 متر مربع لإنتاج الضمادات اللاصقة، وتوفير مجموعة كاملة من أنظمة الكهرباء وإمدادات المياه والتهوية والصرف الصحي، وتحقيق الوقاية والتحكم في التعقيم في منطقة الإنتاج، والتكيف مع الظروف الفعلية لمبنى مصنع العميل لضمان سهولة التركيب.
- مستوى المشروع: مستوى النظافة (ISO 8) + المعايير الداعمة (المواصفات ذات الصلة بالإنتاج المعقم في الصناعة الطبية الحيوية).
- دورة التسليم: 4 أشهر (بكفاءة تامة، بدءاً من تحديد الطلب، وتصميم المخطط، والإنتاج والمعالجة، وصولاً إلى تسليم المنتج)
تُعنى غرفنا النظيفة المعيارية للصناعات الدوائية بشكل أساسي بتقديم خدمة متكاملة لهندسة أنظمة الغرف النظيفة، بما في ذلك تصنيع المنتجات، ونقل المعدات، ومراقبة الإنشاء، واختبار القبول الهندسي، وما إلى ذلك. كما يمكننا تقديم خدمة التصميم وإجراء مسح ميداني للموظفين، وفيما يلي مثال على حالة قمنا بها لعميل روسي.
التحدي الرئيسي للمشروع
يفتقر العميل إلى الخبرة الاحترافية في تصميم وبناء غرف نظيفة، ويصعب عليه إيجاد أدوات معالجة وفرق بناء مناسبة محلياً. وإذا ما تم تنفيذ المعالجة والتركيب في الموقع، فلن يؤدي ذلك إلى تأخير فترة الإنشاء فحسب، بل سيزيد التكاليف بشكل ملحوظ؛ علاوة على ذلك، ونظراً لتأثير الجائحة، لم يتمكن الفنيون الصينيون من السفر إلى روسيا للتركيب في الموقع، لذا كان من الضروري إيجاد حل لمشكلة التجميع عن بُعد بسهولة.
تفرض صناعة الطب الحيوي (إنتاج الضمادات) متطلبات صارمة بشأن البيئة المعقمة للغرفة النظيفة، والتي تحتاج إلى تجنب التلوث المتبادل بين المناطق النظيفة المختلفة، وفي الوقت نفسه، يجب أن تمتثل لمعيار النظافة ISO 8 المقبول دوليًا لضمان جودة المنتج.
حلول SZ-PHARMA المخصصة
- الفكرة التصميمية الأساسية: دمج عملية إنتاج ضمادات الجروح الخاصة بالعميل، وتحسين تصميم غرفة التعقيم، وتوضيح تقسيم مناطق الإنتاج ومناطق تخزين المواد، وتوفير مساحة كافية لأنشطة العمال حول الآلات، بالإضافة إلى توفير مساحة كافية لتخزين مواد التعبئة والتغليف والمنتجات نصف المصنعة؛ والتخطيط الأمثل لحركة الأفراد ومسارات النقل، وتصميم ضغوط مختلفة لكل غرفتين متجاورتين بباب داخلي لتجنب التلوث من الغرف ذات مستويات النظافة المنخفضة؛ والتأكد في الوقت نفسه من تصميم المياه والغاز والدوائر الكهربائية وسير العمل، بالإضافة إلى الغرف الوظيفية الجديدة وأحجامها. خلال فترة تقديم العروض، من المهم جدًا لنا وللعميل تأكيد التصميم. وبمجرد التأكيد، يُفضل عدم تغييره، لأن أي اختلاف، مهما كان بسيطًا، قد يُسبب مشاكل عديدة للنظام بأكمله. وأخيرًا، وضعنا تصميمًا تفصيليًا بتفاصيل كافية.
- تنفيذ التكنولوجيا الرئيسية: اعتماد تصميم غرفة نظيفة معيارية، حيث تتم معالجة جميع الألواح والمكونات مسبقًا إلى أحجام مناسبة في مصنعنا لتجنب القطع والمعالجة في الموقع؛ تقسيم المكونات الكبيرة إلى قطع صغيرة لسهولة النقل بواسطة الحاويات، ووضع علامات على كل مكون بأرقام تسلسلية حتى يتمكن العميل من معرفة كيفية تجميعها، وتجنب تلف الأجزاء وفقدانها؛ تكوين نظام تهوية يفي بمعايير ISO 8، والتحكم بدقة في درجة الحرارة الداخلية عند 22-25 درجة مئوية، وتركيب مصابيح الأشعة فوق البنفسجية في منطقة الإنتاج للتعقيم؛ توفير مجموعة كاملة من الأجزاء الكهربائية ونظام إمداد المياه ونظام التهوية ومسارات النفايات حسب متطلبات العميل.
- التكيف مع الامتثال: تصميم صارم وفقًا لمعيار الغرفة النظيفة ISO 8، مع التركيز على الروابط الرئيسية مثل التحكم في فرق الضغط بين الغرف المتجاورة، والتعقيم، ومنع التلوث والتحكم فيه، وتلبية متطلبات التعقيم لإنتاج الضمادات في الصناعة الطبية الحيوية، وضمان امتثال المشروع للمواصفات العامة الدولية لضمان امتثال إنتاج المنتج.
تحقيق المؤشرات الأساسية
يتم التحكم في درجة الحرارة الداخلية بشكل مستقر عند 22-25 درجة مئوية دون تقلبات ملحوظة؛ ويتم التحكم في فرق الضغط بين الغرف المتجاورة بشكل معقول، مما يمنع بشكل فعال انتقال التلوث من المناطق ذات مستويات النظافة المنخفضة إلى تلك ذات مستويات النظافة الأعلى؛ ويلبي تأثير التعقيم لمصابيح الأشعة فوق البنفسجية المعايير، مما يلبي متطلبات التعقيم لمنطقة الإنتاج؛ تتمتع جميع المكونات بقدرة عالية على التكيف، ويسهل تجميعها، ولا تتطلب معالجة إضافية.
جانب الامتثال: يتوافق تصميم المشروع وتسليمه تمامًا مع معيار ISO 8 ومواصفات الصناعة الطبية الحيوية. بعد استلام المنتجات، يمكن للعميل تجميعها واستخدامها مباشرةً دون أي تعديلات إضافية لتلبية متطلبات الامتثال للإنتاج.
الجانب الإنتاجي: تم بنجاح تسليم غرفة نظيفة بمساحة 300 متر مربع تلبي المتطلبات، وتم تخصيص مساحة كافية للتشغيل والتخزين لضمان سير عملية إنتاج الضمادات بسلاسة؛ وقد حل تصميم المعالجة المسبقة المعياري + التجميع المرقم مشكلة التركيب عن بعد، مما أدى إلى تجنب تأخير فترة البناء وزيادة التكاليف الناجمة عن المعالجة في الموقع.
ماذا يمكننا أن نفعل؟
تم اعتماد نموذج "التصنيع المسبق في المصنع + التقسيم المعياري + التجميع المرقم"، مما حل تمامًا مشكلة عدم قدرة الفنيين الصينيين على الذهاب إلى روسيا للتركيب أثناء الوباء ونقص أدوات المعالجة محليًا، مما أدى إلى تحقيق تجميع عن بعد مريح، مع تقصير فترة البناء وتقليل التكاليف الإضافية للعميل.
نُقدّم خدمات توصيل شاملة ومتكاملة، تشمل تحديد الطلب، والمسح الميداني، وتصميم المخططات، وإنتاج المنتج، والنقل، والإرشاد عن بُعد للتجميع، وغيرها. نُرسل رسومات التخطيط إلى العميل للموافقة عليها عدة مرات مُسبقًا لتجنب أي أخطاء قد تظهر بعد التركيب. كل جزء مُرقّم برقم خاص يُطابق رقم المنتج الفعلي، مما يُسهّل على العميل العثور على الأجزاء وفقًا لرسوماتنا ومعرفة تسلسل التركيب.
أرسل عدة رسومات تخطيطية للعميل للموافقة عليها قبل الشحن لضمان مطابقة التصميم والتخطيط لمتطلباته، وتجنب الأخطاء التي قد تظهر بعد التركيب. كل جزء مُرقّم برقم خاص يتوافق مع الرسومات التخطيطية، مما يُسهّل على العميل فحصه وتركيبه.
تقديم دعم فني شامل، وتوجيه العميل عن بعد في تجميع المكونات، والإجابة على مختلف الأسئلة أثناء عملية التثبيت، وضمان إتمام العميل بنجاح بناء الغرفة النظيفة.
