Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
Projeto de sala limpa da Rússia
- Nome do projeto: Projeto de construção de sala limpa ISO 8 na indústria biomédica
- Informações do cliente: Empresa de médio porte do setor de fabricação biomédica (produção de curativos adesivos) na Rússia.
- Demanda principal: Construir uma sala limpa especial de 300 m² para a produção de curativos adesivos, fornecer um conjunto completo de sistemas elétricos, de abastecimento de água, ventilação e esgoto, implementar a prevenção e o controle de esterilidade na área de produção e adaptar-se às condições reais do prédio da fábrica do cliente para garantir uma instalação conveniente.
- Nível do projeto: Nível de limpeza (ISO 8) + Normas de apoio (especificações relevantes para produção estéril na indústria biomédica).
- Ciclo de entrega: 4 meses (abrangendo de forma eficiente todo o processo, desde a identificação da demanda, passando pelo projeto, produção e processamento, até a entrega do produto).
Nossa sala limpa modular para a indústria farmacêutica oferece serviços completos de engenharia de sistemas para salas limpas, incluindo fabricação de produtos, transporte de equipamentos, controle de construção, testes de aceitação de engenharia, etc. Também podemos fornecer serviços de projeto e levantamento de informações sobre a equipe no local. Abaixo, apresentamos um caso que realizamos para um cliente na Rússia.
Desafio principal do projeto
O cliente não possui capacidade profissional para projetar e construir salas limpas, e é difícil encontrar ferramentas de processamento e equipes de construção adequadas localmente. Se o processamento e a instalação forem realizados no local, isso não apenas atrasará o prazo de construção, mas também aumentará significativamente os custos; além disso, devido ao impacto da epidemia, os técnicos chineses não puderam ir à Rússia para a instalação no local, sendo necessário encontrar uma solução para a montagem remota.
A indústria biomédica (produção de curativos adesivos) possui requisitos rigorosos quanto ao ambiente estéril da sala limpa, que precisa evitar a contaminação cruzada entre diferentes áreas limpas e, ao mesmo tempo, deve estar em conformidade com a norma de limpeza ISO 8, aceita internacionalmente, para garantir a qualidade do produto.
Soluções personalizadas da SZ-PHARMA
- Ideia Central do Projeto: Combinar o processo de produção de curativos do cliente, otimizar o layout da sala limpa, esclarecer a divisão das áreas de produção e armazenamento de materiais, reservar espaço suficiente para as atividades dos trabalhadores ao redor das máquinas, bem como espaço para armazenar materiais de embalagem e produtos semiacabados; planejar racionalmente o fluxo de pessoas e rotas logísticas, e projetar diferentes níveis de pressão para cada duas salas adjacentes com uma porta interna, a fim de evitar a contaminação proveniente de salas com níveis de limpeza mais baixos; confirmar simultaneamente o layout de água, gás, circuitos e fluxo de trabalho, além das novas salas funcionais e suas dimensões. Durante a fase de orçamento, é fundamental que tanto nós quanto o cliente confirmemos o layout. Uma vez confirmado, é melhor não alterá-lo, pois mesmo uma pequena diferença pode causar muitos problemas para todo o sistema. Finalmente, finalizamos um projeto detalhado com todas as especificações necessárias.
- Implementação de Tecnologias Chave: Adotamos um design modular de sala limpa, com todos os painéis e componentes pré-processados em tamanhos adequados em nossa fábrica, evitando cortes e processamento no local; dividimos componentes grandes em peças menores para facilitar o transporte em contêineres e marcamos cada componente com números sequenciais para que o cliente saiba como montá-los, evitando danos e perda de peças; configuramos um sistema de ventilação que atende aos padrões ISO 8, controlando com precisão a temperatura interna entre 22 e 25 °C, e instalamos lâmpadas UV na área de produção para esterilização; fornecemos um conjunto completo de peças elétricas, sistema de abastecimento de água, sistema de ventilação e rotas de descarte de resíduos, conforme exigido pelo cliente.
- Adaptação para Conformidade: Projeto rigorosamente de acordo com a norma ISO 8 para salas limpas, com foco em pontos-chave como controle da diferença de pressão entre salas adjacentes, esterilização e prevenção e controle de contaminantes, atendendo aos requisitos de esterilidade para a produção de curativos adesivos na indústria biomédica e garantindo que o projeto esteja em conformidade com as especificações gerais internacionais para assegurar a conformidade da produção do produto.
Cumprimento dos Indicadores Essenciais
A temperatura interna é controlada de forma estável entre 22 e 25 °C, sem flutuações significativas; a diferença de pressão entre salas adjacentes é controlada de forma adequada, prevenindo eficazmente a contaminação de áreas com níveis de limpeza mais baixos para áreas com níveis de limpeza mais altos; o efeito de esterilização das lâmpadas UV atende aos padrões, satisfazendo os requisitos de esterilidade da área de produção; todos os componentes possuem alta adaptabilidade, são fáceis de montar e não requerem processamento adicional.
Aspecto de Conformidade: O projeto e a entrega estão em total conformidade com a norma ISO 8 e as especificações da indústria biomédica. Após o recebimento dos produtos, o cliente pode montá-los e utilizá-los diretamente, sem necessidade de adaptações adicionais para atender aos requisitos de conformidade da produção.
Aspecto da Produção: Entregamos com sucesso uma sala limpa de 300 m² que atende aos requisitos, reservando espaço suficiente para operação e armazenamento, garantindo o bom andamento da produção de curativos adesivos; o projeto modular de pré-processamento + montagem numerada resolveu o problema da instalação remota, evitando atrasos no período de construção e aumento de custos causados pelo processamento no local.
O que podemos fazer?
Adotamos o modelo de "pré-fabricação em fábrica + divisão modular + montagem numerada", que resolveu completamente o problema da impossibilidade de técnicos chineses viajarem para a Rússia para realizar a instalação durante a pandemia, além da falta de ferramentas de processamento no local. Isso possibilita uma montagem remota conveniente, reduzindo o tempo de construção e os custos adicionais para o cliente.
Oferecemos serviços de entrega completos e integrados, incluindo coleta de pedidos, levantamento no local, projeto do esquema, produção do produto, transporte, orientação remota para montagem, etc. Enviamos os desenhos de layout ao cliente para confirmação várias vezes com antecedência para evitar erros após a construção. Cada peça é marcada com um número específico que corresponde ao produto real, para que o cliente possa encontrar as peças de acordo com nossos desenhos e aprender a sequência de instalação.
Enviar vários desenhos de layout para o cliente confirmar antes do envio, garantindo que o projeto e o layout atendam às suas necessidades e evitando erros após a construção. Cada peça é marcada com um número específico, correspondente aos desenhos do projeto, facilitando a verificação e a instalação por parte do cliente.
Fornecer suporte técnico completo, orientar remotamente o cliente na montagem dos componentes, responder a diversas perguntas durante o processo de instalação e garantir que o cliente conclua com sucesso a construção da sala limpa.
