A SZ Pharma se concentra em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos para salas limpas farmacêuticas, com 100% de aprovação nas normas GMP e cGMP.
Salas limpas para
Indústria Médica
salas limpas para a fábrica de medicamentos
Salas limpas são amplamente utilizadas na indústria médica. A tecnologia de salas limpas é necessária em áreas como fabricação de medicamentos, fabricação de dispositivos médicos, preparação de amostras para ensaios clínicos e pesquisa e desenvolvimento. De acordo com o controle de temperatura e umidade de diferentes níveis de limpeza, a temperatura das áreas de nível 100 e 10.000 é geralmente controlada entre 20 e 24°C, e a umidade relativa é de 45% a 60%. O controle de temperatura na área de nível 100.000 é entre 18 e 28°C, com umidade relativa de 50% a 65%. É necessário cumprir os regulamentos e normas relevantes, como diretrizes de BPF, normas ISO, diretrizes da FDA, etc.
nossa solução para salas limpas
● Projeto, fabricação e construção de salas limpas modulares
A Suzhou Pharma oferece soluções de salas limpas para fábricas de medicamentos de qualidade que atendem a diferentes níveis de limpeza e requisitos de produção.
O sistema de filtragem de ar de alta eficiência (filtro HEPA) é usado para purificar o ar que entra no ambiente e manter o ar interno limpo por meio de pressão positiva. Controles de temperatura e umidade são realizados de acordo com diferentes níveis de limpeza (geralmente ISO5-ISO8).
Nossos casos—
o que terminamos
A Suzhou Pharma Machinery é a sua principal contratada EPC (Engenharia, Aquisição e Construção) e fornecedora de soluções completas. Entregamos projetos de salas limpas em conformidade com as normas ISO e GMP para clientes em todo o mundo. Abrangendo desde o projeto e fornecimento de equipamentos até o comissionamento, oferecemos soluções confiáveis e econômicas para instalações globais. Confira nossos casos de sucesso para ver o desempenho comprovado em projetos internacionais.
Construir uma sala limpa integrada de 600 m² para moldagem por injeção, montagem de precisão e embalagem asséptica, atendendo às normas da FDA colombiana e otimizando o layout e os processos para melhorar a eficiência.
Construir uma sala limpa de 500 metros quadrados para montagem de seringas, equipada com todos os equipamentos de laboratório necessários, permitindo que o cliente realize a instalação de forma independente, seguindo as diretrizes de instalação, e garantindo que o projeto atenda aos requisitos do mercado local e aos padrões de certificação da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA).
Construir uma sala limpa para cirurgia hospitalar de 90 metros quadrados que atenda aos padrões GMP, com indicadores-chave qualificados (limpeza, estanqueidade, iluminação) e integração de economia de energia, conservação de calor, segurança e proteção ambiental.
Ampliação da sala limpa, construção de uma sala limpa com paredes rígidas em conformidade com as normas ISO, adaptada às necessidades de produção de montagem de seringas e produtos injetáveis, garantindo eficiência de produção e ambiente limpo.
Construir uma sala limpa modular de 140 m², de rápida instalação, para a produção de máscaras de desinfecção, que deve atender aos requisitos de um ambiente de produção estéril, apresentar instalação rápida, portabilidade e reutilização, e ser adaptada às necessidades de proteção e limpeza do processo de produção de máscaras.
Construir uma sala limpa especial de 300 m² para a produção de curativos adesivos, fornecer um conjunto completo de sistemas elétricos, de abastecimento de água, ventilação e esgoto, implementar a prevenção e o controle de esterilidade na área de produção e adaptar-se às condições reais do edifício da fábrica do cliente para garantir uma instalação conveniente.
Uma câmara limpa ISO 7 para embalagens farmacêuticas será instalada na fábrica existente. Ela permite a autoinstalação pelo cliente, com construção simples e aprovação qualificada, utilizando o sistema de temperatura e umidade já existente na fábrica.
Construir uma sala limpa de 500 metros quadrados, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), para a indústria farmacêutica.
nossa vantagem
Sala limpa de fábrica de medicamentos da indústria farmacêutica
Excelente capacidade de projeto de sistemas, qualidade excepcional dos equipamentos principais, atendendo às necessidades de salas limpas.
Fornecedor de soluções integradas para salas limpas, desde consultoria, projeto e instalação até o pós-venda.
Em busca da excelência, a Suzhou Pharma Machinery conquistou a confiança dos clientes e firmou parcerias na Europa, América do Norte, Oriente Médio, África e Ásia.
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Temos mais de 17 anos de experiência em projetos turnkey de salas limpas, com atuação em todo o mundo. Priorizamos o cliente, atendendo cada parceiro com atenção e focando na entrega de todos os projetos de salas limpas com os mais altos padrões de qualidade.
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