Suzhou Pharma entrega com sucesso projeto turnkey de sala limpa para a África

• Nome do projeto: Projeto de construção de sala limpa para a indústria de montagem de seringas
• Informações para o cliente: Empresa local de fabricação de montagem de seringas
• Requisitos principais: Construir uma sala limpa de 500 metros quadrados para montagem de seringas, equipada com todos os equipamentos de laboratório necessários, permitindo que o cliente realize a instalação de forma independente, seguindo as diretrizes de instalação, e garantindo que o projeto atenda aos requisitos do mercado local e aos padrões de certificação da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA).
• Nível do projeto: Grau de limpeza: Inclui ISO 5 (com suporte para bancada limpa ISO 5), ISO 7 e ISO 8; Normas de suporte: O projeto profissional de HVAC está em conformidade com as especificações do mercado africano local e com os requisitos de certificação da FDA do governo nigeriano.
• Ciclo de entrega: Entrega eficiente, sendo o primeiro projeto concluído entre nossos muitos projetos na Nigéria.

Desafio principal do projeto

1. A indústria de montagem de seringas tem altos requisitos quanto à limpeza do ambiente de produção e à estrita conformidade com as normas (necessidade de atender à certificação local da FDA). Um ambiente de limpeza inadequado afetará a qualidade do produto e o acesso ao mercado.

2. Em relação à instalação de salas limpas, nosso cliente precisa de uma solução que possa ser implementada de forma independente e que exija equipamentos de laboratório completos para atender às necessidades de produção e testes. Eles necessitam não apenas de instalações de produção, mas também do ambiente de testes laboratoriais correspondente (amostragem, pesagem, controle microbiológico). Um único fornecedor não consegue oferecer uma solução completa.

3. Para a Suzhou Pharma Machinery, houve dificuldades como diferenças na comunicação cultural, e precisamos garantir que o equipamento chegasse ao local a tempo e em boas condições.

Soluções personalizadas da SZ-PHARMA

Com base nas demandas dos clientes e considerando o ambiente real do mercado africano e os requisitos regulatórios governamentais, a Suzhou Pharma desenvolveu um sistema de climatização (HVAC) de última geração. Este sistema não só atende aos requisitos de operação estável nas condições climáticas locais, como também obteve a certificação da FDA, estando em conformidade com os padrões internacionais, demonstrando plenamente nossa expertise em tecnologia de salas limpas.

Vale ressaltar que a Suzhou Pharma utiliza ferramentas digitais, como desenhos CAD e vídeos de animação 3D, para fornecer aos clientes instruções detalhadas de instalação. A equipe do cliente, com base nesses materiais, concluiu a instalação e o comissionamento de todos os equipamentos de forma independente e em um curto período, reduzindo significativamente custos e tempo. O projeto da sala limpa também inclui todos os equipamentos de laboratório necessários, como cabine de amostragem, bancada limpa ISO 5, cabine de biossegurança Classe 2 e caixa de passagem, entre outros. Todos esses equipamentos foram projetados de forma modular, facilitando o transporte e a instalação, além de garantir eficiência e segurança.

Cumprimento dos Indicadores Essenciais

Indicadores de limpeza: O ambiente da área de produção mantém consistentemente os padrões ISO Classe 7/8, enquanto a contagem de partículas em suspensão nas principais estações de montagem excede os requisitos da ISO Classe 5. O ambiente de testes microbiológicos do laboratório está em conformidade com os padrões da farmacopeia.

Indicadores de suporte: A temperatura e a umidade são controladas dentro da faixa ideal para a produção de seringas (valores específicos podem ser complementados com base em dados operacionais reais, por exemplo, ±2°C / ±5% UR). Os diferenciais de pressão são projetados racionalmente para evitar eficazmente a entrada de contaminantes externos.

Atender às demandas dos clientes

A sala limpa de 500 metros quadrados foi concluída sem problemas, tornando-se o primeiro projeto entregue entre os nossos muitos projetos na Nigéria; com base nos desenhos CAD, vídeos 3D e outras diretrizes de instalação fornecidas por nós, o cliente concluiu com sucesso a instalação de forma independente e rapidamente a colocou em produção de montagem de seringas, atendendo às necessidades de produção.

Após a entrega do projeto, os clientes elogiaram bastante nossa capacidade profissional e habilidade de execução. O Sr. C disse: "Do projeto à entrega, a equipe da Suzhou Pharma sempre respondeu aos desafios com grande senso de responsabilidade e flexibilidade. Seja no desempenho dos equipamentos ou no suporte técnico, superou nossas expectativas!"

Desde a sua fundação, a Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. tem se dedicado a atender às necessidades de clientes globais por meio de tecnologia profissional e serviços personalizados. A conclusão bem-sucedida deste projeto internacional comprovou nossa principal competitividade: "tecnologia e serviço". No futuro, continuaremos a fornecer aos clientes globais soluções de maior qualidade e eficiência.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/08/06

Tia