Suzhou Pharma livre avec succès un projet clé en main de salle blanche en Afrique

• Nom du projet : Projet de construction d'une salle blanche pour l'industrie de l'assemblage de seringues
• Informations client : Entreprise de fabrication locale spécialisée dans l'assemblage de seringues
• Exigences essentielles : Construire une salle blanche de 500 mètres carrés pour l'assemblage de seringues, l'équiper de matériel de laboratoire complet, permettre au client de réaliser l'installation de manière indépendante en suivant les instructions d'installation, et garantir que le projet réponde aux exigences du marché local et aux normes de certification gouvernementales de la FDA.
• Niveau du projet : Note du projet : La classe de propreté comprend ISO5 (prise en charge des bancs de nettoyage ISO5), ISO 7 et ISO 8 ; Normes prises en charge : La conception professionnelle du CVC est conforme aux spécifications du marché africain local et aux exigences de certification FDA du gouvernement nigérian.
• Cycle de livraison : Livraison efficace, étant le premier projet achevé parmi nos nombreux projets au Nigéria

Défi clé du projet

1. L'industrie de l'assemblage de seringues est soumise à des exigences élevées en matière de propreté de l'environnement de production et de conformité aux normes (notamment la certification FDA locale). Un environnement de production insuffisamment propre compromet la qualité des produits et leur accès au marché.

2. Concernant l'installation de salles blanches, notre client a besoin d'une solution entièrement autonome, comprenant tous les équipements de laboratoire nécessaires à la production et aux tests. Il lui faut non seulement des ateliers de production, mais aussi un environnement de laboratoire adapté (échantillonnage, pesée, contrôle microbiologique). Un fournisseur unique ne peut pas lui proposer une solution complète.

3. Pour Suzhou Pharma Machinery, il y a eu des difficultés telles que des différences de communication culturelle, et nous devons nous assurer que l'équipement arrive sur le site à temps et en bon état.

Solutions personnalisées SZ-PHARMA

Suzhou Pharma, en tenant compte des exigences de ses clients, du contexte du marché africain et des réglementations gouvernementales, a conçu un système CVC à la pointe de la technologie. Ce système répond non seulement aux exigences de fonctionnement stable dans les conditions climatiques locales, mais il a également obtenu la certification FDA, conformément aux normes internationales, témoignant ainsi de notre expertise en matière de salles blanches.

Il convient de souligner que Suzhou Pharma utilise des outils numériques tels que des dessins CAO et des vidéos d'animation 3D pour fournir à ses clients des instructions d'installation détaillées. Grâce à ces ressources, l'équipe du client a pu installer et mettre en service l'ensemble des équipements de manière autonome et dans un délai très court, réduisant ainsi considérablement les coûts et les délais. La salle blanche est également équipée de tous les équipements de laboratoire nécessaires, notamment une cabine d'échantillonnage, une enceinte de sécurité biologique ISO 5, une enceinte de sécurité biologique de classe 2 et un sas de transfert. L'ensemble de ces équipements est conçu de manière modulaire, facilitant ainsi le transport et l'installation, tout en garantissant efficacité et sécurité.

Respect des indicateurs clés

Indicateurs de propreté : L’environnement de la zone de production est constamment conforme aux normes ISO classe 7/8, tandis que le nombre de particules en suspension aux postes d’assemblage clés dépasse les exigences de la classe ISO 5. L’environnement des analyses microbiologiques du laboratoire est conforme aux normes de la pharmacopée.

Indicateurs de contrôle : La température et l’humidité sont maintenues dans la plage optimale pour la production de seringues (des valeurs précises peuvent être ajoutées en fonction des données opérationnelles réelles, par exemple ±2 °C / ±5 % HR). Les différentiels de pression sont conçus de manière rationnelle afin d’empêcher efficacement toute intrusion de contaminants externes.

Répondre aux exigences des clients

La salle blanche de 500 mètres carrés a été achevée sans problème, devenant ainsi le premier projet livré parmi nos nombreux projets au Nigéria ; s'appuyant sur les dessins CAO, les vidéos 3D et autres directives d'installation que nous avons fournies, le client a réalisé avec succès l'installation de manière indépendante et l'a rapidement mise en production pour l'assemblage de seringues, répondant ainsi aux besoins de production.

Après la livraison du projet, les clients ont été unanimes dans leurs éloges quant à notre professionnalisme et notre capacité d'exécution. M. C a déclaré : « De la conception à la livraison, l'équipe de Suzhou Pharma a toujours su relever les défis avec un grand sens des responsabilités et une grande flexibilité. Qu'il s'agisse des performances des équipements ou du support technique, elle a dépassé nos attentes ! »

Depuis sa création, Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. s'est engagée à répondre aux besoins de ses clients internationaux grâce à une expertise technologique pointue et des services personnalisés. La réussite de ce projet à l'étranger a confirmé notre compétitivité, fondée sur l'alliance de la technologie et du service. À l'avenir, nous continuerons à proposer à nos clients du monde entier des solutions toujours plus performantes et de meilleure qualité.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/08/06

Tia