Suzhou Pharma liefert erfolgreich schlüsselfertiges Reinraumprojekt nach Afrika

• Projektname: Reinraumbauprojekt für die Spritzenmontageindustrie
• Kundeninformation: Lokales Fertigungsunternehmen der Spritzenmontageindustrie
• Kernanforderungen: Bau eines 500 Quadratmeter großen Reinraums für die Spritzenmontage, Ausstattung mit kompletter Laborausrüstung, um dem Kunden die selbstständige Durchführung der Installation anhand von Installationsrichtlinien zu ermöglichen und sicherzustellen, dass das Projekt den Anforderungen des lokalen Marktes und den staatlichen FDA-Zertifizierungsstandards entspricht.
• Projektebene: Projektstufe: Reinheitsklasse umfasst ISO 5 (unterstützt ISO 5 Reinraumwerkbank) sowie ISO 7 und ISO 8; Unterstützende Standards: Professionelle HLK-Planung entspricht den lokalen afrikanischen Marktspezifikationen und den FDA-Zertifizierungsanforderungen der nigerianischen Regierung.
• Lieferzyklus: Effiziente Lieferung; es handelt sich um das erste abgeschlossene Projekt unter unseren zahlreichen Projekten in Nigeria.

Wichtigste Herausforderung des Projekts

1. Die Spritzenmontageindustrie stellt hohe Anforderungen an die Reinheit der Produktionsumgebung und die strikte Einhaltung der Vorschriften (z. B. Erfüllung der lokalen FDA-Zertifizierung). Eine unzureichende Reinheit beeinträchtigt die Produktqualität und den Marktzugang.

2. Bezüglich der Reinrauminstallation benötigt unser Kunde eine autarke Lösung sowie die komplette Laborausstattung für Produktion und Tests. Er benötigt nicht nur Produktionshallen, sondern auch die entsprechende Laborumgebung (Probenahme, Wägung, mikrobiologische Kontrolle). Ein einzelner Anbieter kann keine Komplettlösung bereitstellen.

3. Für Suzhou Pharma Machinery gab es Schwierigkeiten wie kulturelle Kommunikationsunterschiede, und wir mussten sicherstellen, dass die Ausrüstung pünktlich und in gutem Zustand am Einsatzort ankam.

SZ-PHARMA – Kundenspezifische Lösungen

Suzhou Pharma hat, basierend auf Kundenanforderungen und unter Berücksichtigung der Gegebenheiten des afrikanischen Marktes sowie behördlicher Auflagen, ein branchenführendes HLK-System entwickelt. Dieses System erfüllt nicht nur die Anforderungen an einen stabilen Betrieb unter den lokalen Klimabedingungen, sondern hat auch die FDA-Zertifizierung gemäß internationalen Standards bestanden und unterstreicht damit unsere Kompetenz in der Reinraumtechnologie.

Es ist erwähnenswert, dass Suzhou Pharma digitale Hilfsmittel wie CAD-Zeichnungen und 3D-Animationsvideos einsetzt, um Kunden detaillierte Installationsanleitungen bereitzustellen. Dank dieser Materialien konnte das Kundenteam die Installation und Inbetriebnahme aller Geräte innerhalb kürzester Zeit selbstständig durchführen und so Kosten und Zeitaufwand deutlich reduzieren. Der Reinraum ist zudem mit der gesamten Laborausstattung versehen. Dazu gehören unter anderem eine Probenahmekabine, eine Reinraumwerkbank der Klasse 5, eine Sicherheitswerkbank der Klasse 2 und eine Materialschleuse. Alle Geräte sind modular aufgebaut, was Transport und Installation vereinfacht und gleichzeitig Effizienz und Sicherheit gewährleistet.

Erfüllung der Kernindikatoren

Reinheitsindikatoren: Die Umgebungsbedingungen im Produktionsbereich entsprechen durchgehend den ISO-Klasse-7/8-Standards, während die Schwebstoffkonzentrationen an wichtigen Montagestationen die Anforderungen der ISO-Klasse 5 übertreffen. Die mikrobiologischen Testbedingungen des Labors entsprechen den Arzneibuchstandards.

Unterstützende Indikatoren: Temperatur und Luftfeuchtigkeit werden im optimalen Bereich für die Spritzenproduktion gehalten (spezifische Werte können anhand tatsächlicher Betriebsdaten ergänzt werden, z. B. ±2 °C / ±5 % r. F.). Die Druckdifferenzen sind so ausgelegt, dass das Eindringen von externen Verunreinigungen wirksam verhindert wird.

Erfüllung der Kundenanforderungen

Der 500 Quadratmeter große Reinraum wurde reibungslos fertiggestellt und war das erste von uns in Nigeria realisierte Projekt. Dank der von uns bereitgestellten CAD-Zeichnungen, 3D-Videos und sonstigen Installationsrichtlinien konnte der Kunde die Installation selbstständig durchführen und die Spritzenmontage schnell in Betrieb nehmen, wodurch die Produktionsanforderungen erfüllt wurden.

Nach Projektabschluss lobten die Kunden unsere Professionalität und die termingerechte Ausführung. Herr C. sagte: „Vom Entwurf bis zur Auslieferung hat das Team von Suzhou Pharma Herausforderungen stets mit großem Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität gemeistert. Ob Geräteperformance oder technischer Support – unsere Erwartungen wurden übertroffen!“

Seit ihrer Gründung hat sich die Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. der Erfüllung der Bedürfnisse ihrer globalen Kunden durch professionelle Technologie und maßgeschneiderte Dienstleistungen verschrieben. Der erfolgreiche Abschluss dieses Auslandsprojekts hat unsere Kernkompetenz im Bereich „Technologie & Service“ bestätigt. Auch in Zukunft werden wir unseren globalen Kunden qualitativ hochwertige und effiziente Lösungen anbieten.

Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.

2025/08/06

Tia