Suzhou Pharma Machinery: Engagement und Expertise im Reinraumprojekt in Afrika

• Projektname: Umfassendes Projekt zur biopharmazeutischen Herstellung
• Kundeninformation: Regional führendes mittelständisches Unternehmen mit Koproduktionskapazitäten für mehrere Produktlinien
• Kernanforderung: Maßgeschneiderter Bau eines 1.800 m² großen Reinraums für die pharmazeutische Industrie in Nigeria mit vollständiger Prozessfertigung, Inbetriebnahme und Kundendienst; Anpassung an die lokalen Produktionsbedingungen in Afrika und die pharmazeutischen Compliance-Standards sowie Gewährleistung eines stabilen Betriebs des Reinraums.
• Projektbewertung: Reinheitsklasse ISO7+ISO8.
• Lieferzyklus: Effizient vorangetriebene und abgeschlossene Komplettabwicklung des Bauprozesses inklusive Kundendienst, wobei alle Komponenten termingerecht geliefert wurden.

Wichtigste Herausforderung des Projekts

1. Die pharmazeutische Industrie stellt hohe Anforderungen an die Stabilität der Reinraumreinheit und die Einhaltung der Produktionsstandards. Reinräume der Klassen ISO 7 und ISO 8 müssen während des gesamten Prozesses frei von Verunreinigungen sein. Um einen reibungslosen Produktionsablauf zu gewährleisten, ist nach Projektabschluss eine umfassende Kundenbetreuung erforderlich.

2. Der Projektstandort befindet sich unter schwierigen Umweltbedingungen mit schlammigen Straßen, heißem und feuchtem Klima und häufigen Regenfällen, die zu einer instabilen Stromversorgung führen, was den Baufortschritt voraussichtlich beeinträchtigen wird; die fachliche Anpassungsfähigkeit der lokalen Bauarbeiter ist begrenzt, weshalb vereinfachte Betriebsabläufe erforderlich sind, um die Bauschwierigkeiten zu verringern.

3. Der Bau von Reinräumen erfordert eine Vielzahl von Geräten und Zubehör, deren Beschaffung in Afrika vor Ort schwierig ist. Zubehörengpässe können zu Verzögerungen bei der Installation führen; daher ist es unerlässlich, Materialverluste zu vermeiden und ausreichend Ersatzteile vorzuhalten.

SZ-PHARMA – Kundenspezifische Lösungen

Wir bieten unseren Kunden eine umfassende Ersatzteilversorgung, inklusive aller kleinen Schrauben, Befestigungselemente und sonstigen Verbrauchsmaterialien, die stets in ausreichender Menge vorrätig sind. Diese akribische Vorbereitung vermeidet nicht nur Verzögerungen im Installationsprozess aufgrund fehlender Teile, sondern vermittelt unseren Kunden auch unsere Servicephilosophie „Vom Ende her denken“ – wir streben in jedem Schritt nach Perfektion.

Während der Bauphase vor Ort verlief die Zusammenarbeit mit den lokalen Arbeitskräften reibungslos und effizient. Dies war dem sorgfältig ausgearbeiteten und umfassenden Planungskonzept zu verdanken, das wir im Vorfeld entwickelt hatten. Unser Entwurf berücksichtigte die praktische Handhabung und vereinfachte komplexe Abläufe in intuitive Schritte, sodass die lokalen Arbeitskräfte ohne zusätzliche Schulungen sofort loslegen konnten. Die Umgebungsbedingungen auf der Baustelle waren mit schlammigen Straßen und einem feuchtheißen Klima recht anspruchsvoll. Dank seiner umfangreichen Baustellenerfahrung konnte unser Team die Herausforderungen jedoch souverän meistern und den Baufortschritt sicherstellen. Insbesondere das Wetter stellte eine Herausforderung dar: Tägliche Regenfälle führten zu einer instabilen Stromversorgung, und Stromausfälle waren an der Tagesordnung. Um dem entgegenzuwirken, hatten wir im Vorfeld ein effizientes Notstromaggregat installiert. Bei einem Stromausfall wurde dieses sofort aktiviert, um den kontinuierlichen Betrieb der Baumaschinen zu gewährleisten. Der Gesamtfortschritt wurde durch das Wetter zu keinem Zeitpunkt beeinträchtigt. Diese proaktive Vorbereitung ermöglichte es, das Projekt trotz der schwierigen Bedingungen planmäßig fortzusetzen und demonstrierte eindrucksvoll unsere Anpassungsfähigkeit und Verantwortungsbereitschaft.

Erfüllung der Kernindikatoren

Sauberkeitsindikatoren:

• Schwebstoffe: In ISO-7-Zonen: Partikel ≥ 0,5 μm ≤ 352.000 Partikel/m³; in ISO-8-Zonen: ≤ 3.520.000 Partikel/m³. Die gemessenen Werte überschritten die Grenzwerte um 15–20 %.
• Mikrobielle Kontrolle: Tests auf abgelagerte Bakterien und luftgetragene Bakterien ergaben für drei aufeinanderfolgende Chargen entweder „Nicht nachweisbar“ oder Werte weit unterhalb der Alarmgrenzen, womit die Anforderungen der Pharmakopöe perfekt erfüllt wurden.
• Druckstabilität: Die Druckdifferenzen zwischen Räumen unterschiedlicher Ebenen blieben bei ≥10-15Pa stabil.
• Dynamisches Geräusch: ≤60dB(A); Beleuchtungsstärke auf den wichtigsten Bedienflächen ≥300Lux, erfüllt die Anforderungen an Komfort und Bedienbarkeit.
• Temperatur- und Feuchtigkeitspräzision: Die Temperatur wird auch in heißer und feuchter Umgebung stabil bei 20-24℃ und die Luftfeuchtigkeit bei 45-60% RH gehalten, wodurch den Anforderungen der pharmazeutischen Produktion gerecht wird;

Erfüllung der Kundenanforderungen

Bei diesem Projekt haben wir stets Wert auf jedes Detail gelegt. Von großen Anlagen bis hin zu kleinsten Bauteilen werden alle Produkte verlustfrei geliefert, sodass sich unsere Kunden während der Installation keine Sorgen machen müssen.

Das Montageteam kommunizierte täglich effizient mit den lokalen Arbeitern, löste Probleme umgehend und trieb den Baufortschritt stetig voran. Diese reibungslose Zusammenarbeit verkürzte nicht nur die Bauzeit, sondern etablierte auch ein professionelles und zuverlässiges Image bei den Kunden.

Der 1.800 m² große, kundenspezifische Reinraum wurde erfolgreich fertiggestellt. Sämtliche Ausrüstung und Zubehörteile wurden verlustfrei geliefert, und es standen ausreichend Ersatzteile zur Verfügung. Installationsverzögerungen aufgrund von Materialproblemen traten nicht auf. Der Bauprozess wurde an die Fähigkeiten der lokalen Arbeitskräfte angepasst, die ohne zusätzliche Schulung schnell mit der Arbeit beginnen konnten, wodurch die Bauzeit vor Ort erheblich verkürzt wurde. Der Reinraum wurde planmäßig in Betrieb genommen, um die Fortschritte des pharmazeutischen Produktionsplans des Kunden zu unterstützen. Das verbesserte Kundendienstsystem bietet umfassende Unterstützung für den stabilen Betrieb des Reinraums in der späteren Phase.

Was können wir tun?

In Afrika haben wir insgesamt drei Reinraumprojekte erfolgreich vorangetrieben, die sich derzeit in unterschiedlichen Phasen befinden: von der Fertigstellung über den Bau bis hin zur Inbetriebnahme. Diese Projekte decken verschiedene Branchen ab, darunter die Kosmetikproduktion, die Medizintechnik und die Biotechnologie. Jeder Erfolg basiert auf unserer langjährigen Erfahrung und präzisen Steuerung in verschiedenen Bereichen.

Wir bieten einen langfristigen Wartungsservice sowie einen technischen 24-Stunden-Support, erstellen exklusive After-Sales-Wartungspläne, die auf die Besonderheiten der lokalen Gegebenheiten in Afrika zugeschnitten sind, und lösen zeitnah verschiedene Probleme während des Betriebs des Reinraums.

Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.

2025/10/13

Tia