Suzhou Pharma Machinery: Compromisso e experiência em projetos de salas limpas na África

• Nome do projeto: Projeto abrangente de fabricação biofarmacêutica
• Informações sobre o cliente: Empresa de médio porte líder na região, com capacidade de coprodução em múltiplas linhas de produtos.
• Demanda principal: Construir sob medida uma sala limpa farmacêutica de 1.800 m² com todo o processo de construção na Nigéria, incluindo comissionamento e suporte pós-venda; adaptar-se ao ambiente de produção local da África e aos padrões de conformidade farmacêutica, e garantir a operação estável da sala limpa.
• Classificação do projeto: Classe de limpeza ISO7+ISO8.
• Ciclo de entrega: Construção completa e eficiente, com serviço pós-venda, garantindo que todos os elos sejam entregues conforme o cronograma.

Desafio principal do projeto

1. A indústria farmacêutica possui requisitos rigorosos quanto à estabilidade da limpeza das salas limpas e à conformidade da produção. As áreas limpas ISO 7 e ISO 8 precisam estar livres da intrusão de contaminantes durante todo o processo, e um suporte pós-venda abrangente é necessário após a entrega do projeto para garantir a continuidade da operação de produção.

2. O local do projeto apresenta condições ambientais adversas, com estradas lamacentas, clima quente e úmido e chuvas frequentes que levam à instabilidade no fornecimento de energia, o que provavelmente afetará o andamento da construção; a adaptabilidade profissional dos trabalhadores da construção civil locais é limitada, exigindo processos operacionais simplificados para reduzir a dificuldade da construção.

3. A construção de salas limpas envolve uma grande variedade de equipamentos e acessórios, e o fornecimento de materiais é limitado na África. A escassez de acessórios pode causar atrasos na instalação, exigindo zero desperdício de materiais e um suprimento suficiente de peças de reposição.

Soluções personalizadas da SZ-PHARMA

Oferecemos aos nossos clientes um amplo suporte de peças de reposição, incluindo todos os parafusos pequenos, fixadores e outros consumíveis, preparados em quantidades suficientes para atender às necessidades específicas. Essa preparação meticulosa, quase obrigatória, não só evita atrasos no processo de instalação devido à falta de peças, como também permite que os clientes sintam nossa filosofia de serviço de "começar pelo fim" – buscamos a perfeição em cada detalhe, em todas as etapas.

Durante o processo de construção no local, a colaboração com os trabalhadores locais foi tranquila e eficiente, o que se deve ao conceito de projeto meticuloso e abrangente que tínhamos implementado previamente. Nosso plano de projeto levou em consideração a praticidade da operação, simplificando procedimentos complexos em etapas intuitivas, permitindo que os trabalhadores locais iniciassem as atividades rapidamente, sem a necessidade de treinamento adicional. As condições ambientais no local do projeto eram bastante desafiadoras, com estradas lamacentas e um clima quente e úmido. No entanto, nossa equipe, valendo-se de sua vasta experiência em campo, lidou com os desafios com serenidade e garantiu que o andamento da obra não fosse interrompido. Em particular, em relação ao clima, havia chuvas frequentes todos os dias, causando instabilidade no fornecimento de energia e frequentes quedas de energia. Em resposta a isso, havíamos instalado um sistema de geradores de reserva eficiente com antecedência. Assim que ocorria uma queda de energia, ele era acionado imediatamente para garantir a operação contínua dos equipamentos de construção, e o progresso geral da obra nunca foi afetado pelas condições climáticas. Essa preparação proativa permitiu que o projeto prosseguisse conforme planejado em condições adversas, demonstrando plenamente nossa adaptabilidade e responsabilidade.

Cumprimento dos Indicadores Essenciais

Indicadores de limpeza:

• Partículas em suspensão: Nas zonas ISO 7, partículas ≥0,5 μm ≤ 352.000 contagens/m³; nas zonas ISO 8 ≤ 3.520.000 contagens/m³. Os dados reais medidos excederam os padrões em 15% a 20%.
• Controle microbiano: Os testes de bactérias sedimentadas e bactérias aerotransportadas apresentaram resultados "Não detectados" ou muito abaixo dos limites de alerta em três lotes consecutivos, atendendo perfeitamente aos requisitos da farmacopeia.
• Estabilidade da pressão: As diferenças de pressão entre salas de diferentes níveis permaneceram estáveis ​​em ≥10-15 Pa.
• Ruído dinâmico: ≤60dB(A); iluminância nas principais superfícies de operação ≥300Lux, atendendo aos requisitos de conforto e visibilidade operacional.
• Precisão de temperatura e umidade: a temperatura é mantida estável entre 20-24℃ e a umidade entre 45-60% UR, mesmo em ambientes quentes e úmidos, adaptando-se às necessidades da produção farmacêutica;

Atender às demandas dos clientes

Neste projeto, sempre consideramos os detalhes como essenciais. Desde grandes equipamentos até os menores componentes, todos os produtos são entregues sem nenhuma perda, garantindo que os clientes não tenham preocupações durante o processo de instalação.

A equipe de instalação comunicou-se de forma eficiente com os trabalhadores locais diariamente, resolvendo problemas prontamente e garantindo o progresso constante da obra. Essa comunicação impecável não só reduziu o tempo de construção, como também estabeleceu uma imagem profissional e confiável perante os clientes.

A sala limpa personalizada de 1.800 m² foi concluída com sucesso; todos os equipamentos e acessórios foram entregues sem perdas e com suprimento suficiente de peças de reposição, sem atrasos na instalação causados ​​por problemas de material; o processo de construção foi adaptado às capacidades operacionais dos trabalhadores locais, que puderam começar rapidamente sem treinamento adicional, reduzindo significativamente o período de construção no local; a sala limpa entrou em operação conforme o cronograma para apoiar o avanço do plano de produção farmacêutica do cliente; o sistema de suporte pós-venda aprimorado oferece suporte completo para a operação estável da sala limpa na fase posterior.

O que podemos fazer?

Na África, concluímos três projetos de salas limpas, que se encontram em diferentes estágios de entrega, construção e implementação. Esses projetos abrangem diversos setores, como produção de cosméticos, fabricação de dispositivos médicos e biotecnologia. Cada sucesso é fruto da nossa vasta experiência acumulada e do nosso rigoroso controle em múltiplas áreas.

Podemos fornecer serviço de manutenção a longo prazo + resposta técnica 24 horas por dia, 7 dias por semana, formular planos exclusivos de manutenção pós-venda de acordo com as características do ambiente local na África e resolver prontamente diversos problemas durante a operação da sala limpa.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2025/10/13

Tia