Suzhou Pharma Machinery: Compromiso y experiencia en el proyecto de salas blancas en África

• Nombre del proyecto: Proyecto integral de fabricación biofarmacéutica
• Información del cliente: Empresa mediana líder a nivel regional con capacidad de coproducción de múltiples líneas de productos.
• Requisito principal: Construir a medida una sala limpia farmacéutica de 1800 m² en Nigeria, incluyendo la construcción, la puesta en marcha y el servicio posventa; adaptarla al entorno de producción local de África y a las normas de cumplimiento farmacéutico, y garantizar el funcionamiento estable de la sala limpia.
• Grado del proyecto: Clase de limpieza ISO7+ISO8.
• Ciclo de entrega: Construcción integral, proceso completo y servicio posventa, avanzados y completados de manera eficiente, con todos los eslabones entregados según lo programado.

Desafío clave del proyecto

1. La industria farmacéutica tiene requisitos estrictos en cuanto a la estabilidad de la limpieza de las salas blancas y el cumplimiento de los estándares de producción. Las áreas blancas ISO7+ISO8 deben estar libres de contaminación durante todo el proceso, y se requiere un soporte posventa integral tras la entrega del proyecto para garantizar la continuidad de la producción.

2. La ubicación del proyecto se encuentra en condiciones ambientales adversas, con caminos embarrados, clima cálido y húmedo y lluvias frecuentes que provocan un suministro eléctrico inestable, lo que probablemente afectará el progreso de la construcción; la adaptabilidad profesional de los trabajadores de la construcción locales es limitada, lo que requiere procesos operativos simplificados para reducir las dificultades de la construcción.

3. La construcción de salas blancas requiere una gran variedad de equipos y accesorios, y el suministro de materiales es complicado en África. La escasez de accesorios suele provocar retrasos en la instalación, por lo que es fundamental evitar cualquier pérdida de materiales y contar con un suministro suficiente de repuestos.

Soluciones personalizadas de SZ-PHARMA

Ofrecemos a nuestros clientes un amplio suministro de repuestos, incluyendo tornillos pequeños, fijaciones y otros consumibles, todos disponibles en cantidades suficientes según sea necesario. Esta preparación meticulosa, casi exigente, no solo evita retrasos en la instalación por falta de piezas, sino que también refleja nuestra filosofía de servicio integral: nos esforzamos por perfeccionar cada detalle en cada etapa.

Durante la construcción en obra, la colaboración con los trabajadores locales fue fluida y eficiente, gracias al meticuloso y completo concepto de diseño que habíamos implementado previamente. Nuestro plan de diseño consideró la facilidad de operación, simplificando procedimientos complejos en pasos intuitivos, lo que permitió a los trabajadores locales comenzar rápidamente sin necesidad de capacitación adicional. Las condiciones ambientales en la obra fueron bastante difíciles, con caminos embarrados y un clima húmedo y caluroso. Sin embargo, nuestro equipo, aprovechando su amplia experiencia en obra, afrontó los desafíos con serenidad y garantizó que el progreso del trabajo no se viera interrumpido. En particular, debido a las frecuentes lluvias diarias, se produjo un suministro eléctrico inestable y cortes de energía habituales. Para contrarrestar esto, habíamos desplegado con antelación un eficiente sistema de generador de respaldo. En caso de un corte de energía, este se activaba de inmediato para asegurar el funcionamiento continuo de la maquinaria de construcción, y el progreso general nunca se vio afectado por las condiciones climáticas. Esta preparación proactiva permitió que el proyecto avanzara según lo planeado en condiciones adversas, demostrando plenamente nuestra adaptabilidad y responsabilidad.

Cumplimiento de los indicadores clave

Indicadores de limpieza:

• Partículas en suspensión: En zonas ISO 7, partículas ≥0,5 μm ≤ 352 000 recuentos/m³; en zonas ISO 8 ≤ 3 520 000 recuentos/m³. Los datos medidos reales superaron los estándares entre un 15 % y un 20 %.
• Control microbiano: Las pruebas de bacterias sedimentadas y en suspensión en el aire mostraron resultados "No detectados" o muy por debajo de los límites de alerta durante tres lotes consecutivos, cumpliendo perfectamente con los requisitos de la farmacopea.
• Estabilidad de la presión: Las diferencias de presión entre habitaciones de diferentes niveles se mantuvieron estables en ≥10-15 Pa.
• Ruido dinámico: ≤60 dB(A); iluminancia en las superficies operativas principales ≥300 lux, cumpliendo con los requisitos de comodidad y visibilidad operativa.
• Precisión de temperatura y humedad: la temperatura se mantiene estable entre 20 y 24 ℃ y la humedad entre el 45 y el 60 % HR incluso en ambientes cálidos y húmedos, adaptándose a las necesidades de la producción farmacéutica;

Satisfacer las demandas de los clientes

En este proyecto, siempre hemos considerado los detalles como fundamentales. Desde equipos de gran tamaño hasta componentes diminutos, todos los productos se entregan en perfecto estado, garantizando que los clientes no tengan preocupaciones durante el proceso de instalación.

El equipo de instalación se comunicó eficazmente con los trabajadores locales a diario, resolviendo los problemas con prontitud y haciendo avanzar el proyecto de forma constante. Esta comunicación fluida no solo acortó el plazo de construcción, sino que también consolidó una imagen profesional y confiable entre los clientes.

La sala limpia personalizada de 1800 m² se completó con éxito; todos los equipos y accesorios se entregaron sin pérdidas y con un suministro suficiente de repuestos, sin retrasos en la instalación causados ​​por problemas de materiales; el proceso de construcción se adaptó a las capacidades operativas de los trabajadores locales, quienes pudieron comenzar rápidamente sin capacitación adicional, acortando considerablemente el período de construcción in situ; la sala limpia se puso en funcionamiento según lo programado para respaldar el avance del plan de producción farmacéutica del cliente; el sistema de soporte posventa mejorado proporciona un apoyo integral para el funcionamiento estable de la sala limpia en la etapa posterior.

¿Qué podemos hacer?

En África, hemos impulsado tres proyectos de salas blancas, que actualmente se encuentran en distintas fases de finalización, construcción a medio terminar e inicio de operaciones. Estos proyectos abarcan diversos sectores, como la producción de cosméticos, la fabricación de dispositivos médicos y la biotecnología. Cada éxito es fruto de nuestra amplia experiencia y un control preciso en múltiples áreas.

Podemos proporcionar un servicio de mantenimiento a largo plazo + respuesta técnica 24/7, formular planes de mantenimiento posventa exclusivos de acuerdo con las características del entorno local en África, y resolver oportunamente diversos problemas durante el funcionamiento de la sala limpia.

Compañía de Maquinaria Farmacéutica de Suzhou, Ltd.

2025/10/13

Tia