شركة سوتشو لتصنيع الآلات الصيدلانية: التزام وخبرة في مشروع غرف التنظيف في أفريقيا

• اسم المشروع: مشروع شامل لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية
• معلومات العميل: شركة إقليمية رائدة متوسطة الحجم تتمتع بقدرات إنتاج مشترك متعددة الخطوط.
• الطلب الأساسي: بناء غرفة نظيفة للأدوية بمساحة 1800 متر مربع مع بناء كامل للعملية في نيجيريا، والتشغيل والدعم ما بعد البيع؛ والتكيف مع بيئة الإنتاج المحلية في إفريقيا ومعايير الامتثال للأدوية، وضمان التشغيل المستقر للغرفة النظيفة.
• درجة المشروع: فئة النظافة ISO7+ISO8.
• دورة التسليم: عملية بناء كاملة متقدمة ومكتملة بكفاءة بالإضافة إلى خدمة ما بعد البيع، مع تسليم جميع الوصلات في الموعد المحدد.

التحدي الرئيسي للمشروع

1. تفرض صناعة الأدوية متطلبات صارمة فيما يتعلق باستقرار نظافة غرف العمليات النظيفة والامتثال لمعايير الإنتاج. يجب أن تكون مناطق العمليات النظيفة الحاصلة على شهادتي ISO7 وISO8 خالية من أي تلوث طوال فترة الإنتاج، كما يلزم توفير دعم شامل لما بعد البيع بعد تسليم المشروع لضمان استمرارية عمليات الإنتاج.

2. يقع موقع المشروع في ظروف بيئية قاسية مع طرق موحلة ومناخ حار ورطب وأمطار متكررة تؤدي إلى عدم استقرار إمدادات الطاقة، مما قد يؤثر على تقدم البناء؛ كما أن القدرة المهنية لعمال البناء المحليين محدودة، مما يتطلب تبسيط عمليات التشغيل لتقليل صعوبة البناء.

3. يتطلب إنشاء غرف نظيفة مجموعة واسعة من المعدات والملحقات، ويُعدّ توفير المواد اللازمة أمراً صعباً في أفريقيا. وقد يؤدي نقص الملحقات إلى تأخيرات في التركيب، مما يستلزم ضمان عدم فقدان أي مواد وتوفير كميات كافية من قطع الغيار.

حلول SZ-PHARMA المخصصة

نُوفر لعملائنا دعمًا وافرًا لقطع الغيار، بما في ذلك جميع البراغي الصغيرة والمثبتات والمواد الاستهلاكية الأخرى، والتي يتم تجهيزها بكميات كافية حسب الحاجة. هذا التحضير الدقيق، الذي يكاد يكون مُرهقًا، لا يمنع فقط التأخير في عملية التركيب بسبب نقص القطع، بل يُشعر العملاء أيضًا بفلسفتنا في الخدمة التي تبدأ من النهاية - فنحن نسعى جاهدين لجعل كل جانب مثاليًا في كل خطوة.

خلال عملية البناء في الموقع، كان التعاون مع العمال المحليين سلسًا وفعالًا، ويعود الفضل في ذلك إلى مفهوم التصميم الدقيق والشامل الذي وضعناه مسبقًا. راعى تصميمنا سهولة التشغيل الفعلي، فبسط الإجراءات المعقدة إلى خطوات بديهية، مما مكّن العمال المحليين من البدء بسرعة دون الحاجة إلى تدريب إضافي. كانت الظروف البيئية في موقع المشروع صعبة للغاية، مع طرق موحلة ومناخ حار ورطب. ومع ذلك، تعامل فريقنا، مستفيدًا من خبرته الواسعة في الموقع، مع التحديات بهدوء وضمن عدم تعطل سير العمل. وعلى وجه الخصوص، فيما يتعلق بالطقس، كان هناك هطول أمطار متكرر يوميًا، مما تسبب في عدم استقرار إمدادات الطاقة وانقطاعها بشكل متكرر. واستجابةً لذلك، قمنا مسبقًا بنشر نظام مولد احتياطي فعال. عند حدوث انقطاع في التيار الكهربائي، يتم تشغيله على الفور لضمان استمرار تشغيل معدات البناء، ولم يتأثر التقدم العام للمشروع بسبب الأحوال الجوية. سمح هذا الاستعداد الاستباقي للمشروع بالمضي قدمًا كما هو مخطط له في ظل ظروف قاسية، مما يدل بشكل كامل على قدرتنا على التكيف ومسؤوليتنا.

تحقيق المؤشرات الأساسية

مؤشرات النظافة:

• الجسيمات العالقة: في مناطق ISO 7، الجسيمات التي يبلغ حجمها 0.5 ميكرومتر أو أكبر ≤ 352,000 جسيم/م³؛ وفي مناطق ISO 8 ≤ 3,520,000 جسيم/م³. تجاوزت البيانات المقاسة فعلياً المعايير بنسبة 15% إلى 20%.
• التحكم الميكروبي: أظهرت اختبارات البكتيريا المترسبة والبكتيريا المحمولة جواً "عدم الكشف" أو أقل بكثير من حدود التنبيه لثلاث دفعات متتالية، مما يفي تماماً بمتطلبات دستور الأدوية.
• استقرار الضغط: ظلت فروق الضغط بين الغرف ذات المستويات المختلفة مستقرة عند ≥10-15 باسكال.
• الضوضاء الديناميكية: ≤60 ديسيبل (A)؛ الإضاءة على أسطح التشغيل الرئيسية ≥300 لوكس، مما يلبي متطلبات الراحة والرؤية التشغيلية.
• دقة درجة الحرارة والرطوبة: يتم الحفاظ على درجة الحرارة بشكل مستقر عند 20-24 درجة مئوية والرطوبة عند 45-60% رطوبة نسبية حتى في البيئة الحارة والرطبة، مما يتكيف مع احتياجات الإنتاج الصيدلاني؛

تلبية متطلبات العملاء

في هذا المشروع، لطالما اعتبرنا التفاصيل جوهرية. من المعدات الكبيرة إلى المكونات الصغيرة، يتم تسليم جميع المنتجات بحالة خالية من أي عيوب، مما يضمن للعملاء راحة البال أثناء عملية التركيب.

تواصل فريق التركيب بكفاءة مع العمال المحليين يومياً، وحلّ المشكلات بسرعة، وساهم في تقدم العمل بثبات. لم يقتصر هذا التواصل السلس على تقصير مدة الإنشاء فحسب، بل ساهم أيضاً في ترسيخ صورة احترافية وموثوقة لدى العملاء.

تم الانتهاء بنجاح من بناء غرفة نظيفة مخصصة بمساحة 1800 متر مربع؛ وتم تسليم جميع المعدات والملحقات دون أي خسائر مع توفير قطع غيار كافية، ودون أي تأخير في التركيب بسبب مشاكل في المواد؛ وتم تكييف عملية البناء مع القدرات التشغيلية للعمال المحليين، الذين تمكنوا من البدء بسرعة دون تدريب إضافي، مما أدى إلى تقصير فترة البناء في الموقع بشكل كبير؛ وتم تشغيل الغرفة النظيفة وفقًا للجدول الزمني لدعم تقدم خطة إنتاج الأدوية الخاصة بالعميل؛ ويوفر نظام دعم ما بعد البيع المحسن دعمًا شاملاً للتشغيل المستقر للغرفة النظيفة في المرحلة اللاحقة.

ماذا يمكننا أن نفعل؟

في أفريقيا، أنجزنا مجتمعين ثلاثة مشاريع لغرف نظيفة، وهي حالياً في مراحل مختلفة من الإنجاز والتسليم، والإنشاءات الجزئية، والتشغيل التجريبي. تغطي هذه المشاريع قطاعات متنوعة كصناعة مستحضرات التجميل، وتصنيع الأجهزة الطبية، والتكنولوجيا الحيوية. كل نجاح من هذه المشاريع هو ثمرة خبرتنا الغنية المتراكمة وتحكمنا الدقيق في مجالات متعددة.

يمكننا تقديم خدمة صيانة طويلة الأجل بالإضافة إلى استجابة فنية على مدار 24 ساعة، وصياغة خطط صيانة حصرية لما بعد البيع وفقًا لخصائص البيئة المحلية في أفريقيا، وحل المشكلات المختلفة في الوقت المناسب أثناء تشغيل الغرفة النظيفة.

شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة

2025/10/13

تيا