Sala limpa de produção de máscaras do Canadá

• Nome do projeto: Projeto de construção de sala limpa modular para oficina de produção de máscaras de desinfecção.
• Informações do cliente: Cliente da indústria de produção de máscaras com demanda por oficina limpa modular no Canadá.
• Demanda principal: Construir uma sala limpa modular de 140 m², de rápida instalação, para a produção de máscaras de desinfecção. A sala deve atender aos requisitos de um ambiente de produção estéril, apresentar instalação rápida, portabilidade e reutilização, e ser adaptada às necessidades de proteção e limpeza do processo de produção de máscaras.
• Nível do projeto: O nível de limpeza atinge a Classe ISO 8, em conformidade com as especificações das Boas Práticas de Fabricação (BPF), a norma internacional para salas limpas ISO 14644-1 e a norma de segurança UL do Canadá.
• Ciclo de entrega: 14 dias corridos (2 semanas), 3 a 4 trabalhadores podem concluir todo o processo de instalação em 2021.

Com a expansão contínua da epidemia em todo o mundo, a demanda por máscaras médicas está aumentando em todos os países. Importar máscaras da China já não é suficiente. Ao mesmo tempo, os requisitos de qualidade para as máscaras também aumentaram, e há uma necessidade crescente de máscaras médicas esterilizadas. Dessa forma, torna-se necessário produzir e processar as máscaras em uma sala limpa para atender aos requisitos de produção de máscaras estéreis.

Desafio principal do projeto

Sobre o setor: A produção de máscaras médicas exige rigorosos requisitos de limpeza e esterilidade das salas limpas, sendo o ambiente limpo Classe 10.000 um requisito fundamental. Durante a pandemia, o aumento repentino da demanda por máscaras exigiu que os clientes colocassem rapidamente as instalações de produção em funcionamento, enquanto as salas limpas convencionais apresentavam longos ciclos de construção que não conseguiam atender às necessidades emergenciais de produção. Além disso, o layout flexível dos equipamentos de produção de máscaras exige alta flexibilidade e reutilização das salas limpas.

Sobre o cliente: O cliente precisava construir rapidamente uma sala limpa de 140 m² para a produção de máscaras no Canadá, não possuía uma equipe de construção profissional e exigia uma instalação com um número reduzido de pessoas e um ciclo curto; a sala limpa precisava ser desmontável e portátil para facilitar ajustes no local ou conversão de uso em uma fase posterior; as posições das portas e janelas precisavam ser ajustáveis ​​de forma flexível para se adaptarem às mudanças de layout dos equipamentos de produção de máscaras e, ao mesmo tempo, o custo do projeto precisava ser controlado para equilibrar praticidade e economia.

Soluções personalizadas da SZ-PHARMA

Conceito central do projeto: Adotar um design de estrutura modular de instalação rápida, utilizando módulos padronizados como núcleo, dividindo componentes como paredes, tetos, portas, janelas e sistemas de purificação para realizar a pré-fabricação em fábrica e a montagem no local, reduzindo significativamente o ciclo de instalação; otimizar a estrutura de conexão dos módulos para equilibrar a estanqueidade e a desmontagem, permitindo a desmontagem, realocação e reutilização rápidas da sala limpa; portas e janelas adotam um design de tamanho padronizado, com interfaces de instalação ajustáveis ​​reservadas, que permitem ajustar as posições das portas e janelas a qualquer momento de acordo com o layout do equipamento de produção, adaptando-se ao processo de produção de máscaras e reservando espaço para adaptação em salas limpas de outras indústrias, como a alimentícia, em uma fase posterior.

Implementação de tecnologias-chave:

1. Parâmetros dos Componentes Modulares: Adota painéis sanduíche de aço colorido com 50 mm de espessura (material do núcleo: lã de rocha retardante de chamas, densidade 120 kg/m³, classificação de resistência ao fogo A1 não combustível) com precisão de pré-corte de fábrica de ±2 mm e espaçamento de emenda ≤3 mm para garantir a estanqueidade. Cada módulo tem dimensões de 1,2 m × 2,4 m e peso ≤30 kg, sendo fácil de transportar e instalar por 3 a 4 trabalhadores, com alta eficiência de emenda.

2. Parâmetros do Sistema de Purificação: Equipado com sistema de filtragem de três níveis: primário, intermediário e de alta eficiência. Filtro primário (classe G4): eficiência de filtragem ≥90%; filtro intermediário (classe F8): ≥95%; filtro de alta eficiência (classe H13): ≥99,97%. Isso garante que a concentração de partículas em suspensão no interior da sala limpa seja ≤352.000 partículas/m³ (padrão Classe 10.000) e a sedimentação bacteriana ≤100 ufc/m²·h, atendendo aos requisitos para a produção de máscaras médicas estéreis. Taxa de renovação do ar ≥15 vezes/h, volume de ar fresco ≥30 m³/(h·pessoa) para garantir a frescura e a limpeza do ar interior.

3. Parâmetros de Portas, Janelas e Conexões: As portas e janelas possuem dimensões padronizadas, são fabricadas em aço composto colorido e contam com fitas de vedação em gel de sílica de grau médico para excelente estanqueidade. A interface de instalação adota um sistema de trilho guia ajustável (faixa de ajuste de ±10 cm) para permitir o ajuste flexível das posições de acordo com as mudanças no layout dos equipamentos. Os módulos são conectados por perfis especiais de liga de alumínio, com resistência de conexão ≥1000 N/m e taxa de integridade dos componentes após a desmontagem ≥95%, garantindo a reutilização.

4. Parâmetros de Eficiência de Instalação: Após um treinamento simples, 3 a 4 trabalhadores comuns podem realizar a montagem, concluindo de 10 a 12,5 m² por dia. A instalação completa de uma sala limpa de 140 m² (incluindo a junção de componentes, a depuração do sistema de purificação e o teste de estanqueidade) leva apenas 14 dias corridos. Para a desmontagem, 3 a 4 trabalhadores podem desmontar de 15 a 20 m² por dia, e uma sala limpa de 140 m² pode ser desmontada e embalada em até 3 dias para facilitar o transporte e a realocação.