Sala limpia para la producción de mascarillas en Canadá

• Nombre del proyecto: Proyecto de construcción de sala limpia modular para taller de producción de mascarillas desinfectantes.
• Información del cliente: Cliente de la industria de fabricación de mascarillas que requiere un taller modular limpio en Canadá.
• Requisito principal: Construir una sala limpia modular de 140 m² de rápida instalación para la producción de mascarillas desinfectantes, que cumpla con los requisitos de un entorno de producción estéril, ofrezca una instalación rápida, sea portátil y reutilizable, y se adapte a las necesidades de protección y limpieza del proceso de producción de mascarillas.
• Nivel del proyecto: El nivel de limpieza alcanza la clase ISO 8, cumpliendo con las especificaciones GMP, la norma internacional para salas blancas ISO 14644-1 y la norma de seguridad UL de Canadá.
• Ciclo de entrega: 14 días naturales (2 semanas). De 3 a 4 trabajadores pueden completar la instalación completa en 2021.

A medida que la epidemia se extiende por todo el mundo, la demanda de mascarillas médicas aumenta en todos los países. Ya no basta con importar mascarillas de China. Al mismo tiempo, los requisitos de calidad también han aumentado, y se necesitan mascarillas médicas esterilizadas. Por ello, es necesario producir y procesar mascarillas en una sala limpia para cumplir con los requisitos de producción de mascarillas estériles.

Desafío clave del proyecto

Acerca del sector: La producción de mascarillas médicas exige estrictos requisitos de limpieza y esterilidad en las salas blancas, con un nivel de limpieza de Clase 10 000 como requisito indispensable. Durante la epidemia, el aumento repentino de la demanda de mascarillas obligó a los clientes a poner en marcha rápidamente las plantas de producción, mientras que las salas blancas convencionales tenían largos ciclos de construcción que no podían satisfacer las necesidades de producción urgentes. Además, la flexibilidad de la distribución de los equipos de producción de mascarillas exige una alta flexibilidad y reutilización de las salas blancas.

Acerca del cliente: El cliente necesitaba construir rápidamente un taller limpio de producción de mascarillas de 140 m² en Canadá, carecía de un equipo de construcción profesional y requería una instalación con un número reducido de personas y un ciclo corto; la sala limpia debía ser desmontable y portátil para facilitar el ajuste del sitio o la conversión de uso en una etapa posterior; la posición de las puertas y ventanas debía ser ajustable de forma flexible para adaptarse a los cambios de diseño de los equipos de producción de mascarillas y, al mismo tiempo, el costo del proyecto debía controlarse para equilibrar la practicidad y la economía.

Soluciones personalizadas de SZ-PHARMA

Concepto de diseño principal: Adoptar un diseño de estructura modular de instalación rápida, tomando como base módulos estandarizados, dividiendo componentes como paredes, techos, puertas, ventanas y sistemas de purificación para lograr la prefabricación en fábrica y el ensamblaje in situ, acortando considerablemente el ciclo de instalación; optimizar la estructura de conexión de los módulos para equilibrar la hermeticidad y la desmontabilidad, logrando un rápido desmontaje, reubicación y reutilización de la sala limpia; las puertas y ventanas adoptan un diseño de tamaño estandarizado, con interfaces de instalación ajustables reservadas, que pueden ajustar la posición de las puertas y ventanas en cualquier momento según la disposición del equipo de producción, adaptándose al proceso de producción de mascarillas y reservando espacio de adaptación para transformarse en talleres limpios de otras industrias, como la alimentaria, en una etapa posterior.

Implementación de tecnologías clave:

1. Parámetros del componente modular: Se utilizan paneles sándwich de acero prelacado de 50 mm de espesor (material del núcleo: lana de roca ignífuga, densidad 120 kg/m³, clasificación de resistencia al fuego A1, no combustible) con una precisión de precorte de fábrica de ±2 mm y una separación de empalme ≤3 mm para garantizar la estanqueidad. Cada módulo tiene un tamaño de 1,2 m × 2,4 m y un peso ≤30 kg, lo que facilita su transporte e instalación por 3 o 4 trabajadores, con una alta eficiencia de empalme.

2. Parámetros del sistema de purificación: Equipado con un sistema de filtración de tres niveles de eficiencia primaria, intermedia y alta. Filtro primario (grado G4): eficiencia de filtración ≥90%; filtro intermedio (grado F8): ≥95%; filtro de alta eficiencia (grado H13): ≥99,97%. Garantiza una concentración interna de partículas suspendidas en la sala limpia de ≤352 000 partículas/m³ (estándar Clase 10 000) y bacterias sedimentadas de ≤100 ufc/㎡·h, cumpliendo con los requisitos para la producción de mascarillas médicas estériles. Tasa de renovación de aire ≥15 veces/h, volumen de aire fresco ≥30 m³/(h·persona) para garantizar la frescura y limpieza del aire interior.

3. Parámetros de puertas, ventanas y conexiones: Las puertas y ventanas son de tamaño estandarizado, fabricadas con material compuesto de acero prelacado y cuentan con juntas de gel de sílice de grado médico para una excelente estanqueidad. La interfaz de instalación incorpora un riel guía ajustable (rango de ajuste de ±10 cm) para facilitar la adaptación de la posición a los cambios en la disposición del equipo. Los módulos se conectan mediante perfiles especiales de aleación de aluminio, con una resistencia de conexión de ≥1000 N/m y una tasa de integridad de los componentes tras el desmontaje de ≥95 % para su reutilización.

4. Parámetros de eficiencia de instalación: Tras una formación básica, entre 3 y 4 operarios pueden realizar la instalación, completando entre 10 y 12,5 m² al día. La instalación completa de una sala limpia de 140 m² (incluyendo el empalme de componentes, la puesta en marcha del sistema de purificación y las pruebas de estanqueidad) solo requiere 14 días naturales. Para el desmontaje, entre 3 y 4 operarios pueden desmontar entre 15 y 20 m² al día, y una sala limpia de 140 m² puede desmontarse y embalarse en 3 días para facilitar su transporte y reubicación.

Desafío clave del proyecto

Acerca de la industria: La producción de mascarillas médicas tiene requisitos estrictos en cuanto a la limpieza y esterilidad de las salas blancas, con un entorno limpio de Clase 10,000 como requisito rígido. Durante la epidemia, el aumento en la demanda de mascarillas obligó a los clientes a poner rápidamente en funcionamiento los sitios de producción, mientras que las salas blancas convencionales tenían ciclos de construcción largos que no podían satisfacer las necesidades de producción de emergencia. Además, la disposición flexible de los equipos de producción de mascarillas exige una alta flexibilidad y

Satisfacer las demandas de los clientes

• Parámetros principales: Área del proyecto 140 m², eficiencia de instalación de aproximadamente 10-12,5 m²/día para 3-4 trabajadores, ciclo de desmontaje y reubicación ≤ 3 días, tasa de reutilización ≥ 90 %, temperatura ambiente aplicable 18-26 ℃, humedad relativa 45-65 % HR.
• Aspecto de cumplimiento: Todos los indicadores de la sala limpia cumplen con las especificaciones GMP, la norma ISO 14644-1 y la norma UL de Canadá, superando con éxito la aceptación interna del cliente y las pruebas locales pertinentes, y pueden utilizarse directamente en la producción de mascarillas médicas estériles y esterilizadas para garantizar que la calidad del producto cumpla con la norma;
• Aspectos de producción: Se puso en marcha rápidamente, completando la instalación y la puesta en servicio en 14 días, satisfaciendo oportunamente las necesidades de producción de mascarillas de emergencia en Canadá durante la epidemia y solucionando el problema de la escasez de importaciones de mascarillas; el diseño modular se adapta a la disposición de los equipos de producción de mascarillas, y las puertas y ventanas se pueden ajustar de forma flexible para mejorar la eficiencia de la producción; las características desmontables, portátiles y reutilizables facilitan la posterior adaptación del sitio por parte del cliente y la transformación del producto (como la producción de alimentos), reduciendo los costos operativos a largo plazo.

Acerca de la sala limpia modular de rápida instalación

La sala limpia modular se instala rápidamente. De 3 a 4 operarios pueden completar la instalación de una sala limpia de 150 metros cuadrados en dos semanas. Si fuera necesario reemplazarla, se puede desmontar, transportar y volver a instalar con rapidez. Además, posteriormente, la sala limpia puede utilizarse como taller para otros productos, con requisitos de limpieza específicos, como alimentos. Nuestras puertas y ventanas son de tamaño estándar y su posición se puede ajustar en cualquier momento, lo que permite modificar el diseño original para una instalación sencilla.

Suzhou Pharma Machinery espera que nuestra sala limpia modular de rápida instalación pueda ser utilizada por más personas para satisfacer las necesidades de un mayor número de clientes.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd

2021/8/14