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Se centra en proyectos de salas blancas profesionales y equipos de salas blancas farmacéuticas.

Sala limpia de la industria farmacéutica canadiense

  • Nombre del proyecto: Proyecto de construcción de sala limpia multigrado para la industria farmacéutica
  • Información del cliente: Empresa de fabricación de productos farmacéuticos en Canadá.
  • Requisito principal: Construir una sala limpia de 700 m² que cumpla con las normas GMP, satisfaga los requisitos de producción de la industria farmacéutica y los estándares para un entorno de producción aséptico, con un modo de implementación adecuado para la instalación independiente por parte del cliente.
  • Nivel del proyecto: Nivel de limpieza personalizable + Normas de apoyo (cumplimiento de las normas GMP, norma internacional ISO14644-1, norma UL de Canadá).
  • Ciclo de entrega: Entrega eficiente, completada con éxito y puesta oficialmente en producción en 2021.

 

En el Año Nuevo de 2021, finalizamos la instalación de la sala limpia en Canadá. La instalación se realizó conforme a la norma internacional ISO 14644-1 y la norma UL canadiense. Esta fue la primera sala limpia que finalizamos en 2021.

Debido a la epidemia, no pudimos viajar al país del cliente, pero este utilizó nuestros planos, videos y capacitación en línea para realizar una instalación independiente exitosa y completó el proyecto en 15 días hábiles. Su sala limpia se instaló de forma rápida y con un acabado impecable, y durante el proceso, demostraron una gran confianza en nuestra técnica y calidad.

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Desafío clave del proyecto

Debido a la epidemia, el equipo de construcción no pudo llevar a cabo la instalación in situ, y el cliente carecía de un equipo de instalación profesional, lo que requería un montaje independiente y eficiente sin supervisión presencial; la sala limpia necesitaba un mantenimiento posterior sencillo, con requisitos claros para la operatividad del diseño estructural.

Soluciones personalizadas de SZ-PHARMA

Concepto de diseño principal: Adoptar un diseño modular dividido, prefabricar todos los componentes de la sala limpia según dimensiones precisas y combinarlos con un sistema de conexión de perfiles de aleación de aluminio estandarizado para lograr una unión perfecta de todas las piezas, teniendo en cuenta tanto la facilidad de montaje como el aprovechamiento del espacio. Asimismo, planificar un diseño de techo transitable para reservar espacio operativo para el mantenimiento posterior.

Implementación de tecnología clave: Los paneles sándwich para salas blancas están hechos a mano. Precortados a medida. Son muy fáciles de ensamblar para todas las fábricas. Su diseño de techo transitable con estructura sólida permite que las personas caminen sobre los paneles para reemplazar las piezas de la sala blanca. El sistema de conexión es de perfil de aleación de aluminio estándar para salas blancas, pared y panel de pared, pared y techo, pared y piso. Las piezas conectadas adoptan una puerta de perfil de aluminio de forma especial y el color del piso se puede elegir según la solicitud del cliente. La puerta de la sala blanca adopta una puerta de acero de color verde para crear un ambiente relajado. Todos los equipos eléctricos están diseñados según las normas canadienses. Ultra Ultra son ducha de aire, luz y cableado. Ofrecemos un diseño 100% personalizado para proyectos llave en mano de salas blancas.

Adaptación al cumplimiento normativo: Los materiales de la sala limpia cumplen con la norma GMP (por ejemplo, paneles sándwich ignífugos, sistemas HVAC, ventanas de doble capa con certificado CCC, filtro HEPA interior con certificación CE, etc.) y el diseño de la sala limpia se ajusta a la norma internacional ISO 14644-1. También proporcionamos equipos para salas limpias, como cabinas de transferencia y duchas de aire. Si lo necesita, no dude en contactarnos.

Satisfacer las demandas de los clientes

Se creó un modelo de implementación de "asesoramiento remoto + ensamblaje independiente". Se resolvió el problema de la construcción transfronteriza durante la epidemia mediante servicios remotos integrales que incluyeron planos, videos y capacitación en línea, y se logró la implementación eficiente de una sala limpia farmacéutica a gran escala de 700 m² en 15 días hábiles, mejorando significativamente la eficiencia de entrega de los proyectos de salas limpias transfronterizas.

  • Aspecto de cumplimiento: La construcción general de la sala limpia ha superado con éxito la aceptación interna del cliente. Todos los indicadores cumplen con los requisitos de las normas GMP, ISO 14644-1 y UL de Canadá, proporcionando las condiciones ambientales para la producción farmacéutica aséptica.
  • Aspecto de producción: Se logró una instalación independiente y eficiente sin supervisión in situ, y se completó la implementación general de una sala limpia de 700 m² en 15 días hábiles, un plazo muy inferior al de los proyectos de construcción convencionales en la industria, satisfaciendo rápidamente las necesidades de producción del cliente. El diseño del techo transitable permite el reemplazo y mantenimiento posterior de los equipos sin dañar la estructura de la sala limpia, lo que reduce considerablemente los costos de mantenimiento y el tiempo de inactividad.

Acerca de la sala limpia de SZ-PHARMA

Me gustaría presentarles nuestra sala limpia, que se utiliza habitualmente como entorno aséptico para la producción. Nuestra sala limpia tiene diversas aplicaciones en diferentes industrias, como la producción de cosméticos, el cultivo de setas, laboratorios y talleres de producción. Ofrecemos distintos niveles de limpieza, desde la clase 100 hasta la clase 10000, adaptándonos a sus necesidades. Nuestros proyectos de salas limpias se dividen en tres tipos: sala limpia llave en mano, sala limpia modular y sala limpia a medida.

  • Una sala limpia llave en mano es un espacio completamente construido por nosotros de acuerdo con sus necesidades, incluyendo el mobiliario, y finalmente le entregamos las llaves de la sala.
  • La sala limpia modular tiene un tamaño estándar, y el módulo se puede ampliar a varios conjuntos, con una altura habitual de 2,5 m o 2,7 m.
  • Una sala limpia personalizada consiste en que usted nos proporcione su propio plano y nosotros la construyamos de acuerdo con él.

Nuestros paneles para salas blancas se dividen en dos tipos: hechos a mano y fabricados a máquina. Cortamos el panel en piezas que se pueden ensamblar directamente, como si fuera un proyecto de bricolaje. Dos personas pueden construir una pequeña sala blanca en un solo día, lo cual es realmente práctico.

Asimismo, nuestro servicio posventa se rige por el principio de responder a las preguntas en cualquier momento. Esperamos que nuestros clientes confíen en nosotros y les brindaremos los mejores productos, el mejor servicio y la mejor amistad.

¿Para qué sector industrial necesita la sala limpia? Por favor, indíquenoslo. Si le es posible, envíenos su plano CAD por correo electrónico; si no dispone de él, podemos ofrecerle un servicio de diseño personalizado. Esperamos su consulta.

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Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd

2021/09/09

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