Reinraum der kanadischen Pharmaindustrie

• Projektname: Bauprojekt für einen mehrstufigen Reinraum für die pharmazeutische Industrie
• Kundeninformation: Pharmazeutisches Produktionsunternehmen in Kanada.
• Kernanforderung: Bau eines 700 m² großen, GMP-konformen Reinraums, der die Produktionsanforderungen der pharmazeutischen Industrie und die Standards für aseptische Produktionsumgebungen erfüllt, mit einem Implementierungsmodus, der für die unabhängige Installation durch den Kunden geeignet ist.
• Projektebene: Anpassbarer Reinheitsgrad + Unterstützende Standards (GMP-Konformität, internationaler Standard ISO14644-1, kanadischer UL-Standard).
• Lieferzyklus: Effiziente Lieferung, erfolgreich abgeschlossen und 2021 offiziell in Produktion genommen.

Zum Jahreswechsel 2021 schlossen wir die Installation des Reinraums in Kanada ab. Die Installation erfolgte gemäß dem internationalen Standard ISO 14644-1 und dem kanadischen UL-Standard. Dies ist der erste Reinraum, den wir im Jahr 2021 fertiggestellt haben.

Aufgrund der Pandemie konnten wir nicht ins Land des Kunden reisen. Dank unserer Zeichnungen, Videos und Online-Schulungen konnte der Kunde die Installation jedoch erfolgreich selbstständig durchführen und das Projekt innerhalb von 15 Werktagen abschließen. Die Reinraumanlage wurde schnell und einwandfrei installiert, und der Kunde zeigte dabei großes Vertrauen in unsere Reinraumtechnik und -qualität.

Wichtigste Herausforderung des Projekts

Aufgrund der Epidemie war das Bauteam nicht in der Lage, die Arbeiten vor Ort durchzuführen, und dem Kunden fehlte ein professionelles Montageteam, sodass eine effiziente, eigenständige Montage ohne Anleitung vor Ort erforderlich war; der Reinraum musste eine bequeme spätere Wartung ermöglichen und klare Anforderungen an die Bedienbarkeit der Konstruktion stellen.

SZ-PHARMA – Kundenspezifische Lösungen

Kernkonzept: Der Reinraum ist modular aufgebaut und alle Komponenten werden präzise vorgefertigt. Ein standardisiertes Verbindungsprofilsystem aus Aluminiumlegierung sorgt für eine nahtlose Verbindung aller Teile und berücksichtigt sowohl Montagefreundlichkeit als auch beengte Platzverhältnisse. Die begehbare Decke bietet zusätzlichen Platz für spätere Wartungsarbeiten.

Schlüsseltechnologie: Reinraum-Sandwichpaneele werden in Handarbeit gefertigt und auf spezifische Maße vorgeschnitten. Die Montage ist für alle Produktionsstätten sehr einfach. Die begehbare Deckenkonstruktion mit ihrer robusten Struktur ermöglicht den Zugang zu den Paneelen und den Austausch von Reinraumkomponenten. Das Verbindungssystem besteht aus Reinraum-Standard-Aluminiumprofilen für Wände und Wandpaneele, Wände und Decke sowie Wände und Boden. Die Verbindungselemente sind mit speziell geformten Aluminiumprofilen ausgestattet; die Farbe von Türen und Böden kann nach Kundenwunsch gewählt werden. Die Reinraumtür ist eine farbige Stahltür in Grün, die eine entspannte Atmosphäre schafft. Alle elektrischen Geräte entsprechen den kanadischen Standards. Dazu gehören Luftdusche, Beleuchtung und Verkabelung. Wir bieten schlüsselfertige Reinraumprojekte mit 100% kundenspezifischer Planung.

Anpassung an die Reinraumstandards: Die Reinraummaterialien entsprechen dem GMP-Standard (z. B. feuerfeste Sandwichpaneele, Klimaanlage, Doppelglasfenster mit CCC-Zertifikat, HEPA-Filter mit CE-Zertifizierung usw.). Die Reinraumplanung erfolgt gemäß der internationalen Norm ISO 14644-1. Wir bieten auch Reinraumausrüstung wie Materialschleusen und Luftduschen an. Bei Bedarf kontaktieren Sie uns bitte jederzeit.

Erfüllung der Kundenanforderungen

Es wurde ein Umsetzungsmodell aus „Fernanleitung + selbstständiger Montage“ entwickelt. Das branchenspezifische Problem des grenzüberschreitenden Bauens während der Epidemie wurde durch umfassende Ferndienstleistungen, einschließlich Zeichnungen, Videos und Online-Schulungen, gelöst. So konnte ein 700 m² großer Reinraum für die pharmazeutische Industrie innerhalb von 15 Arbeitstagen effizient realisiert und die Liefereffizienz grenzüberschreitender Reinraumprojekte deutlich verbessert werden.

• Konformitätsaspekt: ​​Der Reinraumbau hat die interne Abnahme des Kunden erfolgreich bestanden. Alle Indikatoren erfüllen die Anforderungen der GMP-, ISO 14644-1- und kanadischen UL-Normen und gewährleisten somit die Umgebungsbedingungen für die aseptische pharmazeutische Produktion.
• Produktionsaspekt: ​​Die effiziente, eigenständige Installation erfolgte ohne Anleitung vor Ort. Die Gesamtimplementierung eines 700 m² großen Reinraums wurde innerhalb von 15 Arbeitstagen abgeschlossen. Dies ist deutlich kürzer als die übliche Bauzeit vergleichbarer Projekte in der Branche und erfüllt somit schnell die Anforderungen des Produktionsstandorts des Kunden. Die begehbare Deckenkonstruktion ermöglicht den späteren Austausch und die Wartung von Geräten, ohne die Reinraumstruktur zu beschädigen, wodurch Wartungskosten und Ausfallzeiten erheblich reduziert werden.

Über den Reinraum von SZ-PHARMA

Ich möchte Ihnen unseren Reinraum vorstellen, der üblicherweise als aseptische Umgebung für die Produktion genutzt wird. Unser Reinraum hat vielfältige Einsatzmöglichkeiten.

In verschiedenen Branchen, wie der Kosmetikproduktion, dem Pilzanbau, als Labor- oder Fabrikproduktionsstätte, findet es unterschiedliche Verwendung.

Sauberkeit, von Klasse 100 bis Klasse 10000, die Sauberkeit nach Ihren Bedürfnissen.

Unsere Reinraumprojekte lassen sich in drei Typen unterteilen: schlüsselfertige Reinräume, modulare Reinräume und kundenspezifische Reinraumprojekte.

• Ein schlüsselfertiger Reinraum bedeutet, dass wir alles nach Ihren Wünschen einrichten, inklusive der Möbel, und Ihnen anschließend die Schlüssel übergeben.
• Der modulare Reinraum hat eine Standardgröße und kann aus mehreren Modulen mit einer Höhe von üblicherweise 2,5 m oder 2,7 m zusammengesetzt werden.
• Bei einem kundenspezifischen Reinraum haben Sie Ihre eigene Zeichnung, und wir bauen ihn nach Ihren Vorgaben.

Unsere Reinraumpaneele sind in zwei Ausführungen erhältlich: handgefertigt und maschinell gefertigt. Wir schneiden die Paneele in Einzelteile, die sich direkt zusammenbauen lassen – wie beim Selbermachen. So kann ein kleiner Reinraum von zwei Personen an nur einem Tag errichtet werden – wirklich praktisch.

Gleichzeitig folgt unser Kundendienst dem Prinzip, Fragen jederzeit zu beantworten. Wir hoffen, dass unsere Kunden uns ihr Vertrauen schenken und wir ihnen die besten Produkte, den besten Service und die beste Partnerschaft bieten werden!

Für welche Branche benötigen Sie den Reinraum? Bitte teilen Sie uns dies mit. Falls es Ihnen möglich ist, senden Sie uns bitte Ihre CAD-Zeichnung per E-Mail. Sollten Sie keine Zeichnung besitzen, bieten wir Ihnen gerne einen individuellen Zeichnungsservice an. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd

2021/09/09