Explosionsgeschützter Reinraum für Kanada

• Projektname: Bauprojekt für einen explosionsgeschützten Reinraum der ISO-Klasse 7 für die Handdesinfektionsmittelindustrie
• Kundeninformation: Mittelständisches Produktionsunternehmen der Desinfektionsmittelindustrie in Kanada.
• Kernanforderung: Bau eines neuen, 130 m² großen Reinraums der ISO-Klasse 7 für die Herstellung von Händedesinfektionsmitteln. Der Reinraum muss explosionsgeschützt sein und den lokalen Normen entsprechen. Die Raumaufteilung muss optimal an den Produktionsprozess angepasst werden, und die Installation muss in Eigenregie erfolgen können.
• Projektebene: Reinheitsklasse (ISO Klasse 7) + Unterstützende Standards (GMP-Konformität, kanadische lokale Standards).
• Lieferzyklus: 3 Monate (einschließlich Design, Dokumentenlieferung und technischer Beratung, was eine effiziente Lieferkapazität widerspiegelt) im Jahr 2021.

Wichtigste Herausforderung des Projekts

Über die Branche: Die Desinfektionsmittelindustrie unterliegt strengen Anforderungen an Reinheit, Stabilität und Konformität; Produktion und Bau müssen die Sicherheit gewährleisten, insbesondere im Hinblick auf brennbare und explosive Rohstoffe.

Über den Kunden: Der Kunde muss die Reinrauminstallation selbstständig und ohne professionelle technische Anleitung durchführen und hat individuelle Anforderungen an die Reinraumhöhe (3,5 m) und das Produktionslayout.

SZ-PHARMA – Kundenspezifische Lösungen

Kernidee des Designs: Den gesamten Produktionsprozess von Handdesinfektionsmitteln zusammenfassen, um ein wissenschaftliches und vernünftiges Layout des Reinraums zu planen, Funktionsbereiche wie Rohstofflager, Pufferraum und Umkleideraum klar zu trennen, die Position und Höhe des Förderbandes der Anlagen zu optimieren und GMP-Doppelschicht-Beobachtungsfenster zu konfigurieren, um einen reibungslosen Produktionsablauf zu gewährleisten.

Dies ist ein Reinraum der ISO-Klasse 7 für eine Produktionslinie für Händedesinfektionsmittel. Aufgrund des hohen Alkoholgehalts wurde ein explosionsgeschützter Reinraum der ISO-Klasse 7 speziell angefertigt. Der PVC-Boden, die GMP-konformen Sandwichpaneele, die LED-Beleuchtung und die Gebläseeinheiten (FFU) sind explosionsgeschützt. Ein Zwangslüftungssystem im kritischen Bereich sorgt für den Abtransport der verbrauchten Luft. Alle Schalter und Steckdosen sind explosionsgeschützt, und die Verkabelung entspricht den cUL- oder CSA-Standards (je nach lokaler Anforderung). Wand- und Deckenpaneele erfüllen die Normen CAN/ULC S102 und CAN/ULC S138 / CAN/ULC S101-14 oder entsprechen dem kanadischen Intertek-Standard.

Erfüllung der Kernindikatoren

Reinheitsindikatoren: Erreicht stabil den Reinheitsstandard der ISO-Klasse 7, und der Wert des Tests auf suspendierte Partikel in Innenräumen ist besser als der Branchenstandard, wodurch Verschmutzungsrisiken während der Produktion wirksam vermieden werden.

Unterstützende Indikatoren: Die Explosionsschutzleistung erfüllt die Anforderungen vollumfänglich; alle explosionsgeschützten Komponenten haben die entsprechenden Prüfungen bestanden; das Zwangslüftungssystem arbeitet stabil; die Verkabelung und die Schalttafeln entsprechen den kanadischen lokalen Normen (cUL/CSA, CAN/ULC-Serie) und gewährleisten somit die doppelte Einhaltung der Anforderungen an Explosionsschutz und Reinheit.

Erfüllung der Kundenanforderungen

Durch zahlreiche technische Gespräche haben wir für unsere Kunden GMP-konforme Doppelschicht-Beobachtungsfenster, die Positionierung und Höhe der Förderbänder, die Rohstoffanlieferung ins Lager, Pufferräume, Umkleideräume sowie spezielle Höhenanforderungen entworfen. Wir planen Reinräume bis zu einer Höhe von 3,5 m (unsere Reinraumplanung kann hinsichtlich Fläche und Höhe individuell an die jeweiligen Produktionsanforderungen angepasst werden). Wir haben eine detaillierte Installationsanleitung, ein Anleitungsvideo und Online-Schulungen bereitgestellt. Der Kunde hat die Installation schließlich effizient abgeschlossen und war mit unserem Service sehr zufrieden.

Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.

2022/06/14

Lucy