Sala limpia a prueba de explosiones en Canadá

• Nombre del proyecto: Proyecto de construcción de sala limpia a prueba de explosiones ISO Clase 7 para la industria de desinfectantes de manos.
• Información del cliente: Empresa de producción de tamaño mediano en la industria de productos desinfectantes en Canadá.
• Requisito principal: Construir una nueva sala limpia ISO Clase 7 de 130 m² para la producción de desinfectante de manos, que cumpla con las normas a prueba de explosiones y con los estándares locales. La distribución debe optimizarse para adaptarse al proceso de producción, y el proyecto debe permitir una instalación eficiente por parte del usuario.
• Nivel del proyecto: Clase de limpieza (Clase ISO 7) + Normas de apoyo (Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, normas locales canadienses).
• Ciclo de entrega: 3 meses (incluidos el diseño, la entrega de documentos y la orientación técnica, lo que refleja una capacidad de entrega eficiente) en 2021.

Desafío clave del proyecto

Acerca del sector: La industria de productos desinfectantes tiene requisitos estrictos en cuanto a la estabilidad de la limpieza y la conformidad con las normas; la producción y la construcción deben garantizar la seguridad, especialmente en el caso de materias primas inflamables y explosivas.

Acerca del cliente: El cliente necesita completar la instalación de la sala limpia de forma independiente, sin asistencia técnica profesional, y tiene requisitos personalizados en cuanto a la altura de la sala limpia (3,5 m) y la distribución de la producción.

Soluciones personalizadas de SZ-PHARMA

Idea central del diseño: Combinar todo el proceso de producción de desinfectante de manos para planificar una distribución científica y razonable del área limpia, dividir claramente las áreas funcionales como el almacén de materia prima, la sala de almacenamiento intermedio y el vestuario, optimizar la posición y la altura de la cinta transportadora del equipo y configurar ventanas de observación de doble capa conformes a las normas GMP para garantizar procesos de producción fluidos.

Esta es una sala limpia ISO7 para la línea de producción de desinfectante de manos. Teniendo en cuenta parte del contenido de alcohol, personalizamos una sala limpia a prueba de explosiones de grado ISO7. El piso interno de PVC, los paneles sándwich GMP, la luz LED y las unidades FFU son de tipo a prueba de explosiones. Se instaló un sistema de ventilación forzada en el área crítica para asegurar la salida del aire interno. Todos los interruptores y enchufes internos son a prueba de explosiones y el cableado está disponible según el estándar cUL o CSA (requisito local), y los paneles de pared y techo pueden cumplir con CAN/ULC S102 y CAN/ULC S138 / CAN/ULC S101-14 o Intertek Catch según el estándar canadiense.

Cumplimiento de los indicadores clave

Indicadores de limpieza: Alcanza de forma estable el estándar de limpieza ISO Clase 7, y el valor de la prueba de partículas suspendidas en interiores es mejor que el estándar de la industria, evitando eficazmente los riesgos de contaminación durante la producción.

Indicadores de apoyo: El rendimiento a prueba de explosiones cumple plenamente con los requisitos; todos los componentes a prueba de explosiones han superado las pruebas pertinentes; el sistema de ventilación forzada funciona de forma estable; el cableado y los paneles cumplen con las normas locales canadienses (series cUL/CSA, CAN/ULC), lo que garantiza el doble cumplimiento de la protección contra explosiones y la limpieza.

Satisfacer las demandas de los clientes

Mediante numerosos intercambios técnicos, diseñamos para nuestros clientes ventanas de observación de doble capa GMP, la ubicación y altura de la cinta transportadora de equipos, el acceso de materias primas al almacén, la sala de amortiguación, el vestuario y la altura requerida. Diseñamos hasta 3,5 m (nuestro diseño de sala limpia permite personalizar la superficie y la altura según los requisitos específicos de producción). Elaboramos un manual de instalación detallado, un vídeo tutorial y un curso de formación en línea. Finalmente, el cliente completó la instalación de forma eficiente y quedó muy satisfecho con nuestro servicio.

Compañía de Maquinaria Farmacéutica de Suzhou, Ltd.

2022/06/14

Lucy