Sala limpa da indústria farmacêutica do Canadá

• Nome do projeto: Projeto de construção de salas limpas multiclasse para a indústria farmacêutica
• Informações do cliente: Empresa de fabricação farmacêutica no Canadá.
• Demanda principal: Construir uma sala limpa de 700 m² em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), atendendo aos requisitos de produção da indústria farmacêutica e aos padrões para ambiente de produção asséptico, com um modo de implementação adequado para instalação independente pelo cliente.
• Nível do projeto: Nível de limpeza personalizável + Normas de suporte (conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, norma internacional ISO 14644-1, norma UL do Canadá).
• Ciclo de entrega: Entrega eficiente, concluída com sucesso e oficialmente colocada em produção em 2021.

No início de 2021, concluímos a instalação da sala limpa no Canadá. A instalação foi finalizada de acordo com a norma internacional ISO 14644-1 e a norma UL canadense, sendo a primeira sala limpa que concluímos em 2021.

Devido à pandemia, não pudemos visitar o país do cliente, mas ele utilizou nossos desenhos, vídeos e treinamento online para realizar uma instalação independente com sucesso e concluir o projeto em 15 dias úteis. A sala limpa da fábrica foi instalada de forma rápida e eficiente, e durante todo o processo, ele demonstrou grande confiança em nossa técnica e qualidade.

Desafio principal do projeto

Devido à epidemia, a equipe de construção não pôde realizar a implementação no local, e o cliente não possuía uma equipe de instalação profissional, necessitando de uma montagem independente e eficiente sem supervisão no local; a sala limpa precisava de manutenção posterior facilitada, com requisitos claros para a operacionalidade do projeto estrutural.

Soluções personalizadas da SZ-PHARMA

Conceito central do projeto: Adotar um design modular dividido, pré-fabricar todos os componentes da sala limpa de acordo com dimensões precisas e combiná-los com um sistema de conexão padronizado de perfis de liga de alumínio para obter uma conexão perfeita de todas as partes, levando em consideração tanto a facilidade de montagem quanto a otimização do espaço. Além disso, planejar um layout com teto transitável para reservar espaço operacional para manutenção posterior.

Implementação de Tecnologia Chave: Os painéis sanduíche para salas limpas são fabricados artesanalmente, pré-cortados em tamanhos específicos. São de fácil montagem, adequados para todos os tipos de fábricas. O design do teto permite a circulação de pessoas, com estrutura sólida, possibilitando o acesso aos painéis para a substituição de componentes da sala limpa. O sistema de conexão utiliza perfis de liga de alumínio padrão para salas limpas nas paredes e painéis, paredes e teto, e paredes e piso. As peças de conexão utilizam perfis de alumínio com formato especial, e a cor das portas e pisos pode ser personalizada de acordo com a solicitação do cliente. As portas para salas limpas são de aço na cor verde, proporcionando um ambiente relaxante. Todos os equipamentos elétricos são projetados de acordo com as normas canadenses, incluindo chuveiros de ar, iluminação e fiação. Oferecemos projetos 100% personalizados para salas limpas, do início ao fim.

Adaptação para Conformidade: Os materiais para salas limpas estão em conformidade com as normas GMP (por exemplo: painéis sanduíche à prova de fogo, sistema HVAC, janelas de dupla camada com certificação CCC, filtro HEPA interno com certificação CE, etc.) e o projeto da sala limpa segue a norma internacional ISO 14644-1. Também fornecemos equipamentos para salas limpas, como câmaras de passagem e câmaras de descontaminação. Caso tenha alguma necessidade, entre em contato conosco a qualquer momento.

Atender às demandas dos clientes

Criou um modelo de implementação de "orientação remota + montagem independente". Solucionou o problema da construção transfronteiriça durante a pandemia por meio de serviços remotos completos, incluindo desenhos, vídeos e treinamento online, e viabilizou a implementação eficiente de uma sala limpa farmacêutica de grande escala com 700 m² em 15 dias úteis, melhorando significativamente a eficiência de entrega de projetos de salas limpas transfronteiriças.

• Aspecto de Conformidade: A construção da sala limpa foi aprovada com sucesso pela equipe interna do cliente. Todos os indicadores atendem aos requisitos de conformidade das normas GMP, ISO 14644-1 e UL do Canadá, proporcionando as condições ambientais necessárias para a produção asséptica de produtos farmacêuticos.
• Aspecto de Produção: Realizamos uma instalação independente e eficiente sem supervisão no local, concluindo a implementação completa de uma sala limpa de 700 m² em 15 dias úteis, um prazo muito inferior ao período de construção convencional de projetos similares no setor, atendendo rapidamente às necessidades do cliente em sua área de produção. O design com teto transitável permite a substituição e manutenção posterior de equipamentos sem danificar a estrutura da sala limpa, reduzindo significativamente os custos de manutenção e o tempo de inatividade.

Sobre a Sala Limpa SZ-PHARMA

Gostaria de apresentar a vocês nossa sala limpa, que geralmente é utilizada como um ambiente asséptico para a produção. Nossa sala limpa tem uma variedade de usos.

Em diferentes setores, como a produção de cosméticos, o cultivo de cogumelos, a produção em laboratório e em oficinas fabris, há diferentes aplicações.

Limpeza, da classe 100 à classe 10000, a limpeza de acordo com as suas necessidades.

Nosso projeto de sala limpa pode ser dividido em 3 tipos: sala limpa pronta para uso, sala limpa modular e projeto de sala limpa personalizada.

• A sala limpa "chave na mão" é totalmente construída por nós de acordo com as suas necessidades, incluindo o mobiliário, e finalmente entregamos as chaves da sala.
• A sala limpa modular tem um tamanho padrão, e o módulo pode ser ampliado em vários conjuntos, geralmente com altura de 2,5 m ou 2,7 m.
• Uma sala limpa personalizada é aquela em que você nos fornece o desenho e nós a construímos de acordo com ele.

Nossos painéis para salas limpas são divididos em dois tipos: feitos à mão e fabricados à máquina. Cortamos os painéis em peças que podem ser montadas diretamente, como em um projeto "faça você mesmo". Uma pequena sala limpa pode ser construída por duas pessoas em apenas um dia, o que é muito prático.

Ao mesmo tempo, nosso serviço pós-venda segue o princípio de responder às perguntas a qualquer momento. Esperamos que todos os nossos clientes confiem em nós e, para isso, ofereceremos os melhores produtos, o melhor serviço e a melhor amizade!

Em qual setor industrial você deseja utilizar a sala limpa? Por favor, informe-nos. Se possível, envie-nos seu desenho CAD por e-mail. Caso não possua um desenho, podemos criar um sob medida para você. Aguardamos seu contato!

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd

2021/09/09