غرفة نظيفة لصناعة الأدوية في كندا
- اسم المشروع: مشروع إنشاء غرفة نظيفة متعددة المستويات لصناعة الأدوية
- معلومات العميل: شركة تصنيع أدوية في كندا.
- المطلب الأساسي: بناء غرفة نظيفة بمساحة 700 متر مربع متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) تلبي متطلبات الإنتاج في صناعة الأدوية ومعايير بيئة الإنتاج المعقمة، مع وضعية تنفيذ مناسبة للتركيب المستقل من قبل العميل.
- مستوى المشروع: مستوى نظافة قابل للتخصيص + المعايير الداعمة (الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، والمعيار الدولي ISO14644-1، ومعيار UL الكندي).
- دورة التسليم: تسليم فعال، تم إنجازه بنجاح ووضعه رسمياً في مرحلة الإنتاج في عام 2021.
في مطلع عام 2021، أنجزنا تركيب غرفة نظيفة في كندا. وقد تم إنجاز هذا التركيب وفقًا للمعيار الدولي ISO14644-1، ومعيار UL الكندي، وهذه أول غرفة نظيفة نُنجزها في عام 2021.
بسبب الجائحة، لم نتمكن من الوصول إلى بلد العميل، لكن عملاءنا اعتمدوا فقط على رسوماتنا ومقاطع الفيديو والتعليمات الإلكترونية لتنفيذ عملية تركيب ناجحة بأنفسهم، وأتموا المشروع في غضون 15 يوم عمل. تم تركيب مصنعهم ذي الغرف النظيفة بسرعة وبشكل جميل، وخلال هذه العملية، اكتسبوا ثقة كبيرة في تقنياتنا وجودة غرفنا النظيفة.
التحدي الرئيسي للمشروع
بسبب الوباء، لم يتمكن فريق البناء من تنفيذ العمل في الموقع، وكان العميل يفتقر إلى فريق تركيب محترف، مما يتطلب تجميعًا مستقلاً فعالاً دون توجيه في الموقع؛ كانت الغرفة النظيفة بحاجة إلى صيانة لاحقة مريحة، مع متطلبات واضحة لقابلية تشغيل التصميم الهيكلي.
حلول SZ-PHARMA المخصصة
المفهوم التصميمي الأساسي: اعتماد تصميم معياري مقسم، وتصنيع جميع مكونات الغرفة النظيفة مسبقًا وفقًا لأبعاد دقيقة، وربطها بنظام توصيل قياسي من سبائك الألومنيوم لتحقيق اتصال سلس بين جميع الأجزاء، مع مراعاة سهولة التجميع واستغلال المساحة بكفاءة. في الوقت نفسه، تم تصميم سقف قابل للمشي عليه لتوفير مساحة تشغيل للصيانة لاحقًا.
تطبيق التقنيات الرئيسية: ألواح الساندويتش الخاصة بالغرف النظيفة مصنوعة يدويًا ومقطوعة مسبقًا بأحجام محددة، مما يسهل تركيبها في جميع المصانع. يتميز تصميم السقف بإمكانية السير عليه بفضل هيكله المتين، مما يسمح للعاملين بالدخول عبر الألواح لاستبدال أجزاء الغرفة النظيفة. نظام التوصيل عبارة عن جدار وألواح من سبائك الألومنيوم وفقًا لمعايير الغرف النظيفة، بالإضافة إلى الجدار والسقف والأرضية. تتميز الأجزاء المتصلة لدينا بأبواب وأرضيات من الألومنيوم ذات أشكال خاصة، ويمكن اختيار لونها حسب طلب العميل. باب الغرفة النظيفة مصنوع من الفولاذ الملون باللون الأخضر لإضفاء جو من الاسترخاء. جميع المعدات الكهربائية مصممة وفقًا للمعايير الكندية، وتشمل نظام Ultra Ultra دُش الهواء والإضاءة والأسلاك. نقدم تصميمًا مخصصًا بالكامل لمشاريع الغرف النظيفة الجاهزة للتسليم.
الامتثال للمعايير: تتوافق مواد غرف التنظيف مع معايير التصنيع الجيد (GMP) (على سبيل المثال: ألواح عازلة مقاومة للحريق، وأنظمة تكييف الهواء، ونوافذ مزدوجة الطبقات حاصلة على شهادة CCC، وفلتر HEPA داخلي حاصل على شهادة CE، إلخ)، كما يتوافق تصميم غرف التنظيف مع المعيار الدولي ISO 14644-1. نوفر أيضًا معدات غرف التنظيف، مثل صناديق تمرير الهواء ووحدات تنقية الهواء. تواصلوا معنا في أي وقت إذا كنتم بحاجة إلى أي منها.
تلبية متطلبات العملاء
ابتكرنا نموذج تنفيذ "التوجيه عن بُعد + التجميع المستقل". حللنا مشكلة الصناعة المتعلقة بالبناء عبر الحدود في ظل الوباء من خلال خدمات عن بُعد شاملة تتضمن الرسومات ومقاطع الفيديو والتعليم عبر الإنترنت، وحققنا التنفيذ الفعال لغرفة نظيفة صيدلانية واسعة النطاق تبلغ مساحتها 700 متر مربع في غضون 15 يوم عمل، مما أدى إلى تحسين كفاءة تسليم مشاريع الغرف النظيفة عبر الحدود بشكل كبير.
- جانب الامتثال: اجتازت عملية بناء الغرفة النظيفة بنجاح موافقة العميل الداخلية. وتتوافق جميع المؤشرات مع متطلبات الامتثال لمعايير التصنيع الجيد (GMP) ومعيار ISO 14644-1 ومعايير UL الكندية، مما يوفر الظروف البيئية اللازمة لإنتاج الأدوية المعقمة.
- الجانب الإنتاجي: تم تحقيق تركيب مستقل فعال دون توجيه في الموقع، وتم الانتهاء من التنفيذ الكامل لغرفة نظيفة مساحتها 700 متر مربع في غضون 15 يوم عمل، وهو أقل بكثير من فترة البناء التقليدية للمشاريع المماثلة في الصناعة، مما يلبي بسرعة احتياجات موقع إنتاج العميل؛ يتيح تصميم السقف القابل للمشي استبدال المعدات وصيانتها لاحقًا دون إتلاف هيكل الغرفة النظيفة، مما يقلل بشكل كبير من تكاليف الصيانة ووقت التوقف.
نبذة عن غرفة التنظيف في شركة SZ-PHARMA
أود أن أقدم لكم غرفة التعقيم الخاصة بنا، والتي تُستخدم عادةً كبيئة معقمة للإنتاج. تتميز غرفة التعقيم الخاصة بنا بتعدد استخداماتها.
في مختلف الصناعات، مثل إنتاج مستحضرات التجميل، وزراعة الفطر، كمختبر، وورشة عمل مصنع، لها استخدامات مختلفة
النظافة، من الفئة 100 إلى الفئة 10000، النظافة وفقًا لاحتياجاتك.
يمكن تقسيم مشروع غرفنا النظيفة إلى 3 أنواع: غرفة نظيفة جاهزة للتسليم، غرفة نظيفة معيارية، مشروع غرفة نظيفة حسب الطلب.
- الغرفة النظيفة الجاهزة هي غرفة متكاملة نقوم ببنائها وفقًا لاحتياجاتك، بما في ذلك الأثاث، وفي النهاية نسلمك مفاتيح الغرفة.
- الغرفة النظيفة المعيارية ذات حجم قياسي، ويمكن توسيع الوحدة إلى عدة مجموعات، ويبلغ ارتفاعها عادةً 2.5 متر أو 2.7 متر.
- غرفة نظيفة مصممة حسب الطلب تعني أن لديك رسمك الخاص، ونحن نقوم بالبناء وفقًا لرسمك.
تنقسم ألواح غرفنا النظيفة إلى نوعين: مصنوعة يدويًا وأخرى مصنعة آليًا. نقوم بتقطيع الألواح إلى قطع يسهل تجميعها مباشرةً، تمامًا كما لو كنت تقوم بتجميعها بنفسك، حيث يمكن لشخصين بناء غرفة نظيفة صغيرة في يوم واحد فقط، وهذا أمر في غاية السهولة.
في الوقت نفسه، تلتزم خدمة ما بعد البيع لدينا بمبدأ الإجابة على الاستفسارات في أي وقت. نأمل أن يثق بنا جميع عملائنا، وسنقدم لهم أفضل المنتجات وأفضل الخدمات وأفضل العلاقات!
في أي قطاع ترغبون باستخدام الغرفة النظيفة؟ يرجى إخبارنا بذلك. إذا كان ذلك مناسبًا، يُرجى إرسال رسم CAD الخاص بكم عبر البريد الإلكتروني، أما إذا لم يكن لديكم رسم، فيمكننا توفير خدمة تصميم رسومات مخصصة. نتطلع إلى استفساراتكم.
شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة
2021/09/09
