Salle blanche de production de masques au Canada

• Nom du projet : Projet de construction d'une salle blanche modulaire pour un atelier de production de masques de désinfection.
• Informations client : Client du secteur de la production de masques ayant besoin d'un atelier modulaire propre au Canada.
• Exigence principale : Construire une salle blanche modulaire de 140 m² à installation rapide pour la production de masques de désinfection, qui doit répondre aux exigences d'un environnement de production stérile, se caractériser par une installation rapide, la portabilité et la réutilisabilité, et être adaptée aux besoins de protection contre la contamination du processus de production de masques.
• Niveau du projet : Le niveau de propreté atteint la classe ISO 8, conforme aux spécifications GMP, à la norme internationale de salle blanche ISO 14644-1 et à la norme de sécurité canadienne UL.
• Cycle de livraison : 14 jours calendaires (2 semaines), 3 à 4 ouvriers peuvent effectuer l'installation complète du processus en 2021.

Face à la propagation continue de l'épidémie à travers le monde, la demande de masques médicaux augmente dans tous les pays. Importer des masques de Chine ne suffit plus. Parallèlement, les exigences de qualité se sont renforcées, et le besoin en masques stériles s'accroît. Il est donc indispensable de produire et de traiter les masques en salle blanche afin de répondre aux exigences de production des masques stériles.

Défi clé du projet

À propos du secteur : La production de masques médicaux impose des exigences strictes en matière de propreté et de stérilité des salles blanches, avec une norme de classe 10 000 comme exigence absolue. Durant l’épidémie, la forte augmentation de la demande de masques a contraint les clients à mettre rapidement en service des sites de production, alors que les salles blanches conventionnelles, avec leurs longs délais de construction, ne pouvaient répondre aux besoins de production d’urgence. Par ailleurs, la flexibilité d’agencement des équipements de production de masques requiert une grande flexibilité et une réutilisabilité optimale des salles blanches.

À propos du client : Le client devait construire rapidement un atelier de production de masques de 140 m² au Canada, sans équipe de construction professionnelle, et exigeait une installation réalisée par un petit nombre de personnes dans des délais courts ; la salle blanche devait être démontable et portable pour faciliter l’adaptation au site ou la conversion d’usage ultérieure ; la position des portes et des fenêtres devait être facilement ajustable pour s’adapter aux changements d’agencement des équipements de production de masques, et, dans le même temps, le coût du projet devait être maîtrisé afin d’équilibrer praticité et économie.

Solutions personnalisées SZ-PHARMA

Concept de base : Adopter une structure modulaire à installation rapide, basée sur des modules standardisés. Les composants (murs, plafonds, portes, fenêtres et systèmes de purification) sont préfabriqués en usine et assemblés sur site, ce qui raccourcit considérablement le cycle d’installation. La structure de connexion des modules est optimisée pour un équilibre entre étanchéité et détachabilité, permettant un démontage, un déplacement et une réutilisation rapides de la salle blanche. Les portes et fenêtres, de dimensions standardisées et dotées d’interfaces de montage réglables, peuvent être positionnées à tout moment en fonction de l’agencement des équipements de production, s’adaptant ainsi au processus de fabrication de masques et offrant la possibilité d’une transformation ultérieure en salles blanches pour d’autres secteurs, comme l’agroalimentaire.

Mise en œuvre des technologies clés :

1. Paramètres des composants modulaires : Utilisation de panneaux sandwich en acier coloré de 50 mm d’épaisseur (âme en laine de roche ignifugée, densité 120 kg/m³, classement au feu A1, incombustible) prédécoupés en usine avec une précision de ±2 mm et un jeu d’assemblage ≤3 mm pour garantir l’étanchéité. Chaque module mesure 1,2 m × 2,4 m et pèse ≤30 kg, ce qui facilite son transport et son installation par 3 à 4 personnes avec une grande efficacité d’assemblage.

2. Paramètres du système de purification : Équipé d’un système de filtration à trois niveaux (primaire, intermédiaire et haute efficacité). Filtre primaire (grade G4) : efficacité de filtration ≥ 90 % ; filtre intermédiaire (grade F8) : ≥ 95 % ; filtre haute efficacité (grade H13) : ≥ 99,97 %. Ce système garantit une concentration interne de particules en suspension ≤ 352 000 particules/m³ (norme classe 10 000) et une concentration de bactéries sédimentées ≤ 100 UFC/m²·h, répondant ainsi aux exigences de production de masques médicaux stériles. Le taux de renouvellement d’air est ≥ 15 fois/h et le volume d’air frais ≥ 30 m³/(h·personne) afin de garantir la fraîcheur et la propreté de l’air intérieur.

3. Paramètres des portes, fenêtres et connexions : Les portes et fenêtres sont de dimensions standardisées, fabriquées en acier composite coloré et dotées de joints en gel de silice de qualité médicale pour une étanchéité optimale. L’interface d’installation est équipée d’un rail de guidage réglable (plage de réglage : ±10 cm) permettant d’adapter facilement la position des équipements. Les modules sont assemblés à l’aide de profilés spéciaux en alliage d’aluminium, avec une résistance à la traction ≥ 1 000 N/m et un taux d’intégrité des composants après démontage ≥ 95 %, garantissant leur réutilisation.

4. Paramètres d'efficacité d'installation : Après une formation simple, 3 à 4 ouvriers qualifiés peuvent réaliser le montage, couvrant une surface de 10 à 12,5 m² par jour. L'installation complète d'une salle blanche de 140 m² (incluant l'assemblage des composants, la mise au point du système de purification et les tests d'étanchéité) ne prend que 14 jours calendaires. Pour le démontage, 3 à 4 ouvriers peuvent démonter 15 à 20 m² par jour, et une salle blanche de 140 m² peut être démontée et emballée en 3 jours pour faciliter son transport et son déplacement.

Défi clé du projet

À propos du secteur : La production de masques médicaux impose des exigences strictes en matière de propreté et de stérilité des salles blanches, avec un environnement de classe 10 000 comme condition impérative. Durant l’épidémie, la forte augmentation de la demande de masques a contraint les clients à mettre rapidement en service des sites de production, alors que les salles blanches conventionnelles, avec leurs longs cycles de construction, ne pouvaient répondre aux besoins de production d’urgence. Par ailleurs, la flexibilité d’agencement des équipements de production de masques exige une grande souplesse.

Répondre aux exigences des clients

• Paramètres principaux : Surface du projet 140 m², efficacité d'installation d'environ 10 à 12,5 m²/jour pour 3 à 4 ouvriers, cycle de démontage et de relocalisation ≤ 3 jours, taux de réutilisation ≥ 90 %, température ambiante applicable 18-26 °C, humidité relative 45-65 % HR.
• Aspect de conformité : Tous les indicateurs de la salle blanche répondent aux spécifications GMP, à la norme ISO 14644-1 et à la norme UL du Canada, ont passé avec succès l'acceptation interne du client et les tests locaux pertinents, et peuvent être directement mis en production de masques médicaux stériles et stérilisés pour garantir que la qualité du produit de masque répond à la norme ;
• Aspect production : Mise en service rapide, installation et mise en service réalisées en 14 jours, répondant ainsi aux besoins urgents de production de masques au Canada pendant l’épidémie et résolvant le problème de l’insuffisance des importations de masques ; la conception modulaire s’adapte à l’agencement des équipements de production de masques, et les portes et fenêtres peuvent être ajustées de manière flexible pour améliorer l’efficacité de la production ; les caractéristiques détachables, portables et réutilisables offrent une facilité d’adaptation ultérieure du site du client et une transformation du produit (comme la production alimentaire), réduisant ainsi les coûts d’exploitation à long terme.

À propos de la salle blanche modulaire à installation rapide

La salle blanche modulaire s'installe rapidement. Trois à quatre personnes peuvent réaliser l'installation d'une salle blanche de 150 mètres carrés en deux semaines. En cas de remplacement, elle se démonte, se transporte et se réinstalle tout aussi rapidement. Par ailleurs, elle peut être utilisée ultérieurement comme atelier pour la production d'autres biens, notamment alimentaires, nécessitant les mêmes exigences de propreté. Les portes et fenêtres de nos salles blanches sont de dimensions standard et leur position est ajustable, ce qui permet de modifier facilement la conception initiale de notre salle blanche modulaire.

Suzhou Pharma Machinery espère que sa salle blanche modulaire à installation rapide pourra être utilisée par un plus grand nombre de personnes afin de répondre aux besoins d'un plus grand nombre de clients.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd

2021/8/14