PHARMA CLEAN——Nuevo proyecto de cooperación sobre el sistema aislador VHP

¡Las buenas noticias no paran! Los envíos continúan sin interrupción y hemos iniciado un nuevo proyecto de colaboración con clientes en Pakistán. Un marzo muy ajetreado que cierra con éxito. ¡Y creo que también es un buen comienzo para abril!

Este proyecto de cooperación trata sobre sistemas de aislamiento, un equipo importante para la purificación del aire. Un aislador VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado) es un equipo especializado que se utiliza en entornos de salas blancas, especialmente en las industrias farmacéutica y biotecnológica, para crear un espacio confinado para los procesos de esterilización mediante peróxido de hidrógeno vaporizado.

El peróxido de hidrógeno vaporizado es un esterilizante eficaz que puede descontaminar superficies y equipos destruyendo microorganismos. Un aislador de peróxido de hidrógeno vaporizado garantiza que el proceso de esterilización se realice en un entorno controlado, evitando que el esterilizante se disperse en el área circundante y protegiendo el producto o las muestras en su interior de la contaminación externa.

Las características típicas de un aislador VHP incluyen:

• Recinto sellado: El aislador está diseñado como una unidad sellada con puertas o puertos que permiten el paso de materiales hacia dentro y hacia fuera sin comprometer la esterilidad del interior.

• Ciclo de descontaminación: Dispone de un sistema que genera y hace circular peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) dentro de la cámara para lograr una distribución uniforme y un tiempo de exposición que permita una esterilización eficaz.

• Sistema de monitorización y control: Los sistemas de control avanzados monitorizan la concentración de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), la temperatura, la humedad y la presión para garantizar que el ciclo de esterilización se complete de forma precisa y segura.

• Esclusas de aire: Se pueden incluir sistemas de doble puerta o esclusas de aire para evitar la contaminación cruzada al transferir materiales dentro y fuera del aislador.

• Filtros HEPA farmacéuticos : Los filtros de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) se incorporan habitualmente para mantener condiciones asépticas filtrando cualquier contaminante presente en el aire.

• Validación y documentación: El aislador incluye sensores y capacidad de registro para documentar cada ciclo de esterilización, garantizando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.

En resumen, los aisladores VHP desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de los más altos niveles de biocontención y esterilidad durante la fabricación y el procesamiento de productos estériles como productos farmacéuticos, dispositivos médicos y muestras biológicas.

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Compañía de Maquinaria Farmacéutica de Suzhou, Ltd.

2024/04/01

Tia