Labor-Reinraumsystemprojekt in der Mongolei
- Projektname: ISO7-Reinraumlabor-Renovierungsprojekt für die pharmazeutische Industrie
- Kundeninformation: Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen der pharmazeutischen Industrie
- Kernanforderung: Renovierung eines 20 m² großen Reinraums für pharmazeutische Labore, ausgestattet mit Reinraumausrüstung und Belüftungssystemen, um die Akzeptanzkriterien für Labortests und die Einhaltung der mongolischen Vorschriften zu erfüllen.
- Projektniveau: Klasse ISO7 + Unterstützende Standards: CE-Zertifizierung, Lokale FDA-Konformitätsstandards.
- Lieferzeit: 5 Tage für die Planung + 10 Tage für Produktion, Transport und sonstige Arbeiten + 3 Tage für die Installation (einschließlich der gesamten Vorbereitungsphase)
Wichtigste Herausforderung des Projekts
Über das pharmazeutische Labor: Die pharmazeutische Industrie stellt strenge Anforderungen an die Reinheit der Labore; die Reinräume müssen die Standards dauerhaft erfüllen, und die Akzeptanzkriterien für die Einhaltung der Vorschriften sind hoch; sie erfordern das Bestehen der lokalen FDA- und relevanter internationaler Zertifizierungen.
Zum Kunden: Die Laborrenovierung erfordert eine dringende Bauzeit und muss in kurzer Zeit abgeschlossen sein, wobei die Durchführung der Labortests und die Integrität der unterstützenden Geräte gewährleistet sein müssen.
SZ-PHARMA – Kundenspezifische Lösungen
Die Stadt Ulaanbaatar in der Mongolei ist für Suzhou Pharma Machinery kein unbekannter Ort, da wir dort im Jahr 2019 ein Milchfabrikprojekt entworfen haben. Dieses Mal sind unsere Ingenieure an denselben Ort zurückgekehrt, um die Installation eines weiteren neuen Projekts abzuschließen.
Dieses Projekt umfasst die Sanierung eines Labors. Der Reinraum entspricht der ISO-Klasse 7 und ist mit hochwertigen, manuell gefertigten Sandwichpaneelen, einem verdickten PVC-Boden, LED-Beleuchtung, einem maßgefertigten, großen Sichtfenster (für eine einfache Beobachtung der Testprozesse) und einer Reinraumtür aus Stahl ausgestattet. Zur weiteren Ausstattung gehören eine Luftdusche, eine Materialschleuse, ein Sicherheitswerkbank und eine komfortable Klimaanlage mit Gebläsekonvektor. Das gesamte Labor verfügt über ein fortschrittliches Rückluftsystem.
Suzhou Pharma ist bekannt für seine langjährige Erfahrung und die sorgfältige Detailkontrolle. Vor Vertragsabschluss kommunizierten wir online mit dem Kunden, und die Zeichnungserstellung dauerte fünf Tage. Anschließend nahmen die effiziente Produktion, Verpackung, der Transport der Ware und die Erstellung der Versanddokumente zehn Tage in Anspruch. Hervorzuheben ist, dass alle von Suzhou Pharma gelieferten Reinraummaterialien CE-geprüft und zertifiziert sind, sodass Kunden problemlos die lokale FDA-Zulassung erhalten und mit der Produktion beginnen können.
Erfüllung der Kernindikatoren
Die detaillierten Vorarbeiten ermöglichten einen reibungslosen Projektstart. Die Installation dauerte nur drei Tage und das Installationsteam bestand lediglich aus drei Personen. Wir haben in so kurzer Zeit und mit so wenigen Mitarbeitern ein so perfektes Ergebnis erzielt! Kevin, der erfahrene Ingenieur von Suzhou Pharma Machinery, arbeitete eng mit den Ingenieuren des Kunden zusammen, um die Reinrauminstallation und alle Gerätetests vor Ort in kürzester Zeit effizient abzuschließen.
- Reinheitsindikator: Die Luftzirkulation und die Reinraumkontrolle des Labors erfüllen stabil den Reinheitsstandard ISO7 und entsprechen den Umweltanforderungen für pharmazeutische Forschung und Entwicklung sowie Prüfungen.
- Unterstützende Indikatoren: Die Kombination aus dem fortschrittlichen Rückluftsystem und den FFU-Klimaanlagen gewährleistet die Stabilität des Luftdrucks und die Sauberkeit im Labor, und der Gerätebetrieb ist an die Umgebungsbedingungen der täglichen Labortests angepasst.
Was können wir tun?
Komplettes Service-System aus einer Hand: Es deckt alle Schritte ab, von der Online-Kommunikation vor dem Verkauf über die Projektplanung, Produktion und Transport bis hin zur Installation und Inbetriebnahme vor Ort, dem Kundendienst sowie unterstützenden Dienstleistungen wie Ersatzteilversorgung und regelmäßiger Wartung. So entsteht ein umfassendes Projekt-Service-Erlebnis für internationale Kunden, und die Kommunikations- und Umsetzungsprobleme grenzüberschreitender Projekte werden gelöst.
Wir hoffen, dass unsere Reinraumprojekte in den Städten dieses wunderschönen Landes Fuß fassen. Suzhou Pharma bietet ein umfassendes Serviceangebot, das von der Beratung vor dem Kauf über die Planung und Bauleitung bis hin zu Kundendienst, Ersatzteilversorgung und regelmäßiger Wartung reicht und weitere Komplettleistungen umfasst. So stärken wir das Kundenerlebnis und das Vertrauen unserer Kunden. Wir bieten professionelle Reinraumsystemlösungen und -dienstleistungen für Kunden weltweit.
Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.
2024/05/22
Tia
