Sala limpia de industrias farmacéuticas BOV

• Nombre del proyecto : Proyecto EPC llave en mano para la construcción de una sala limpia personalizada para la industria farmacéutica.
• Información del cliente: Empresa manufacturera de tamaño mediano en la industria farmacéutica en Arabia Saudita.
• Demanda principal: Construir un 500㎡ Área central de producción en sala limpia personalizada para procesos de producción de fármacos BOV, que satisface las necesidades de instalación de equipos de producción de diferentes alturas, permite el reemplazo desde la parte superior de filtros de alta eficiencia, está equipada con todo el equipamiento necesario para salas limpias y mobiliario de acero inoxidable a medida, y ofrece un proyecto llave en mano de proceso completo.
• Nivel del proyecto: Grado: Sala limpia que cumple con las normas GMP para la industria farmacéutica (adaptándose a los estándares de limpieza para la producción de productos farmacéuticos en aerosol y cumpliendo con las especificaciones de producción de la industria farmacéutica en Arabia Saudita ).
• Ciclo de entrega: La implementación del proceso completo se completó en 2021 (entrega llave en mano EPC con alta eficiencia, en línea con los estándares de construcción locales y los requisitos del cronograma del proyecto en Arabia Saudita) .

Cuando recibimos la consulta de nuestros clientes, nos alegramos mucho porque en ese momento ya habíamos completado dos proyectos en Arabia Saudita. Nuestro cliente solo necesita una empresa con experiencia en Arabia Saudita para completar el proyecto llave en mano. La fábrica de la industria farmacéutica incluye un área central de sala limpia diseñada a medida para producir medicamentos Bag on Valve (BOV). Es un nuevo tipo de productos de envasado modernos e innovadores, como   Esprays para la limpieza de heridas, esprays nasales de solución salina/agua de mar, esprays para el lavado de ojos, esprays para los oídos.

Proyecto Key Challenge​​

Salas blancas personalizadas de diferentes alturas

El área central de la sala limpia incluye cuatro alturas: 2,5 m, 2,8 m, 3 m y 4 m. Debido a que la maquinaria de llenado es más alta, la altura de la sala limpia supera los 2,5 m o 2,8 m estándar. Se requieren 4 m de altura para alojar la maquinaria. La altura de nuestros paneles se puede personalizar a más de 6 metros.

Normalmente, el filtro se reemplaza desde el interior de la sala limpia, pero los clientes exigen un procedimiento más exigente, que requiere su extracción desde la parte superior. Por ello, al comunicarnos con los clientes, diseñamos el siguiente plano y fabricamos una muestra de la caja HEPA redonda. Nuestro ingeniero creó un método de instalación sencillo. El plano muestra la posición, lo que facilita aún más la instalación.

El cliente podría reemplazar la caja HEPA desde el lado del techo, en lugar de hacerlo desde el interior de la sala limpia.

Debido a que la caja HEPA y la luz LED se instalan y reemplazan desde el techo, al instalar el panel del techo, el cliente debe considerar la caja HEPA y la luz LED en conjunto. Debe coordinar con las instalaciones del techo y proceder simultáneamente.

Solución personalizada de SZ-PHARMA

En la sala limpia de I+D y experimentación, la cabina de pesaje de presión negativa, la cabina de dosificación y la ventana de transferencia son equipos indispensables. La cabina de pesaje de presión negativa se utiliza habitualmente para pesar polvos. La mesa de trabajo está fabricada en acero inoxidable 304 y su superficie está perforada para facilitar la caída del polvo.

Protección del operario en un entorno de presión negativa.

La caja de transferencia dinámica se utiliza para el traslado de artículos desde la zona no limpia a la zona limpia. El interior está fabricado en acero inoxidable 316 y el exterior en acero inoxidable 304. Se controla mediante un microordenador y es fácil de operar. Su diseño integrado mejora la hermeticidad y la estética de la caja de transferencia.

En los vestuarios y el laboratorio de I+D se utilizan taquillas, zapateros, lavabos, dispensadores de gel desinfectante para manos y mesas de trabajo experimentales de acero inoxidable 304. Las dimensiones se pueden personalizar según las necesidades del cliente.

Satisfacer la demanda del cliente

• Requisitos de adaptación del equipo : El área personalizada de 4 m de altura se adapta perfectamente a los equipos de llenado de alta especificación, y las áreas de 2,5 m, 2,8 m y 3 m de altura se ajustan a los requisitos de producción de diferentes procesos, logrando la adaptación precisa de los equipos de producción y el espacio de la sala limpia, y garantizando el desarrollo eficiente del llenado, la producción y otros procesos de medicamentos BOV.
• Requisito de mantenimiento del filtro: El cliente puede reemplazar la caja HEPA desde el techo, en lugar de hacerlo desde el interior de la sala limpia. Dado que la caja HEPA y la luz LED se instalan y reemplazan desde el techo, al instalar el panel del techo, el cliente debe tener en cuenta la caja HEPA y la luz LED en conjunto. Colabore con las instalaciones del techo y proceda simultáneamente.
• Requisito del proyecto llave en mano: Se completaron los servicios integrales de EPC (Ingeniería, Adquisiciones y Construcción) llave en mano, desde el diseño de la sala limpia y la construcción hasta el soporte de equipos y la posterior puesta en marcha. El cliente no necesita contactar con múltiples proveedores adicionales, logrando así la implementación integral del proyecto. Además, todo el diseño y la construcción cumplen con las especificaciones de construcción de la industria farmacéutica local en Arabia Saudita.
• Requisito de soporte funcional: El equipo especial y el mobiliario de acero inoxidable en el área de I+D y experimentación, el vestuario y otras áreas fueron personalizados e implementados, adaptándose perfectamente a las necesidades operativas reales de producción e I+D y logrando el ciclo cerrado funcional de todas las áreas de la sala limpia.

Acerca de la sala limpia

El desarrollo de salas blancas está estrechamente relacionado con la industria moderna y la tecnología de vanguardia. Se utilizan en numerosos sectores, como la información electrónica, los semiconductores, la optoelectrónica, la fabricación de precisión, la medicina y la salud, la bioingeniería, la industria aeroespacial, la pintura automotriz, etc., y, según los requisitos de precisión y ausencia de polvo de cada sector, la diferencia de nivel también es considerable.

Actualmente, el nivel más alto lo ocupa sin duda el almacén aeroespacial, un sector especializado que abarca una superficie relativamente pequeña. Además, los laboratorios bioquímicos y los talleres de producción de nanomateriales de alta precisión también tienen mayores exigencias. El desarrollo de chips semiconductores marcará una dirección clave de la demanda futura.

Si desea construir una sala limpia y necesita una solución profesional, le invitamos a negociar con nosotros.

Suzhou Pharma Machinery Co.,LTD

2021/12/10

Spencer