Reinraum für die pharmazeutische Industrie in Jordanien 2019
- Projektname: Reinraumbauprojekt nach GMP-Standard für die pharmazeutische Industrie
- Kundeninformation: Pharmazeutische Industrie (Arzneimittellieferant und Labor), hauptsächlich tätig im Bereich der Arzneimittelversorgung in Jordanien.
- Kernanforderung: Bau eines 500 Quadratmeter großen, GMP-konformen Reinraums für die pharmazeutische Industrie.
- Projektebene: Reinheit gemäß GMP-Standards (angepasst an die experimentellen und unterstützenden Bedürfnisse der pharmazeutischen Industrie).
- Lieferzyklus: 1 Jahr (2019-2020, effizienter Abschluss des gesamten Prozesses von Planung, Konstruktion, Installation und Abnahme).
Projekt Key Herausforderung
Die pharmazeutische Industrie stellt extrem hohe Anforderungen an die Sauberkeit und Dichtheit von Reinräumen und verlangt die strikte Einhaltung der GMP-Standards; es können Lücken in den Wänden, Decken und Verbindungsteilen von Reinräumen entstehen, die zum Eindringen von Staub und Feuchtigkeit führen und die Versuchs- und Produktionsumgebung beeinträchtigen.
Als Arzneimittellieferant und Labor benötigt der Kunde einen Reinraum, der Ästhetik und Funktionalität in Einklang bringt; das Design in warmen Farben muss zur Atmosphäre der pharmazeutischen Industrie passen, die Decke muss begehbar sein, und die Dichtheit aller Verbindungsteile muss gewährleistet sein, um die Genauigkeit der Experimente und die Sicherheit pharmazeutischer Vorgänge nicht zu beeinträchtigen.
SZ-PHARMA Angepasst Lösungen
Kernidee des Designs: Die Anforderungen des jordanischen Kunden (500 Quadratmeter) wurden berücksichtigt, mit warmen Farben gestaltet, um eine moderne, helle und saubere Umgebung zu schaffen. Es stehen verschiedene Wandfarben zur individuellen Anpassung zur Verfügung. Die Deckengestaltung gleicht Begehbarkeit und Druckdifferenzkontrolle aus, ist auf die experimentellen und unterstützenden Betriebsanforderungen der pharmazeutischen Industrie abgestimmt und optimiert das Wand-Decken-Boden-Verbindungssystem, um Gesamtdichtheit und Systemflexibilität zu gewährleisten.
Wand- und Deckenverbindungssystem :
Zwischen Wand und Decke sowie dem Boden befindet sich üblicherweise eine Stoßfuge.
Beim Progress werden die Spalten standardmäßig mit einer Silikonfuge abgedichtet.
Diese normale Verbindung zur Struktur schränkt die Flexibilität des Systems nicht ein.
Alle Kreuzungspunkte sind mit dauerelastischen Verbindungen ausgestattet, die das Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit verhindern.
●Böden und Wände
●Wände und Decken
●Wände und Wände
●Wände und Türen
●Wände und Fenster
Treffen der Kernindikatoren
- Reinheitsindikatoren: Die GMP-Standards werden stabil erfüllt, und Indikatoren wie Schwebstoffe und Staub sind besser als die einschlägigen Standards der pharmazeutischen Industrie. Dadurch wird sichergestellt, dass die Reinraumumgebung frei von Verunreinigungen ist und den Anforderungen von Experimenten und pharmazeutischen Unterstützungsvorgängen gerecht wird.
- Anpassung an die Compliance-Vorgaben: Während des gesamten Prozesses werden die GMP-Standards und die exklusiven Reinraumspezifikationen für die pharmazeutische Industrie strikt eingehalten, kombiniert mit den relevanten Anforderungen der lokalen pharmazeutischen Industrie in Jordanien. Dadurch wird sichergestellt, dass die Konstruktion, der Bau und die Materialauswahl des Reinraums den Branchenstandards entsprechen und die Sicherheit und Standardisierung von Experimenten und pharmazeutischen Arbeitsabläufen gewährleisten.
WORKING TEAM
Erfüllung der Kundenanforderungen
- Compliance-Aspekt: Die GMP-Konformitätsprüfung und die entsprechenden Inspektionen der lokalen pharmazeutischen Industrie in Jordanien wurden erfolgreich bestanden, ein vollständiger Abnahmebericht wurde eingeholt und sichergestellt, dass der Reinraum rechtmäßig und vorschriftsmäßig in Betrieb genommen wurde.
- Anwendungsaspekt: Ein 500 Quadratmeter großer Reinraum für die pharmazeutische Industrie wurde erfolgreich errichtet und erfüllt alle Anforderungen. Der Reinraum entspricht dem GMP-Standard und die Wände in warmen Farbtönen wirken modern und hell. Die Wandpaneele sind in verschiedenen Farben erhältlich und ermöglichen so eine individuelle Gestaltung. Die Decke in warmen Farbtönen ist für den Einsatz im pharmazeutischen Bereich konzipiert und begehbar. Sie ist für einen Unter- und Überdruck von maximal -200 Pa bis +200 Pa ausgelegt. Die Decke besteht aus mehrkantigen Stahlblechträgern, die stufenlos über Gewindestangen im Abstand von 2400 mm an der Gebäudestruktur befestigt sind. Durch die Verwendung standardisierter Bauteile ist sie eine der wirtschaftlichsten begehbaren Deckenlösungen.
INSTALLATION SITE
