Se concentre sur les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques.
Défi clé du projet
À propos du secteur : La filière de l’emballage pharmaceutique est en contact direct avec les consommables liés aux médicaments ; une propreté insuffisante affectera la conformité du produit, et des tests et une acceptation par un organisme tiers faisant autorité sont requis, avec des exigences de conformité strictes.
À propos du client : Ne disposant pas d’une équipe d’installation professionnelle, il souhaite réaliser lui-même l’installation de son hangar de nettoyage. Il est donc essentiel de résoudre les problèmes de facilité d’installation et d’identification des éléments afin d’éviter les erreurs qui pourraient nuire à l’efficacité du nettoyage. Par ailleurs, grâce aux installations de traitement de la température et de l’humidité déjà en place dans l’usine, il n’est pas nécessaire de configurer des systèmes supplémentaires, ce qui permet de maîtriser les coûts et la complexité du projet.
Le client fournit les plans de la salle blanche et souhaite en créer une pour la production pharmaceutique. Ses dimensions sont de 7840 x 2040 x 2600 mm et le produit est principalement destiné au conditionnement de médicaments. Le niveau de propreté requis est donc ISO 7. Étant donné que les produits seront installés dans l'usine existante, qui dispose déjà d'un système de contrôle de la température et de l'humidité, la salle blanche devra uniquement respecter les exigences de ce niveau de propreté.
Comme nos clients souhaitent réaliser l'installation eux-mêmes, nous proposons une conception structurelle simplifiée. Nous concevons la structure de raccordement en conséquence et indiquons le numéro correspondant afin que le client puisse identifier immédiatement l' installation à la réception de la marchandise. Nous réalisons également une vidéo d'installation pour garantir une installation correcte.
Indicateurs de propreté : Conforme aux exigences de la norme ISO classe 7. Après des tests réalisés par un organisme tiers, le nombre de particules de poussière et le taux de renouvellement d’air dans la salle blanche sont supérieurs aux valeurs spécifiées par la norme ISO 14644, répondant ainsi parfaitement aux exigences de propreté de la production d’emballages pharmaceutiques.
Indicateurs clés : Grâce au système de traitement de la température et de l’humidité existant de l’usine du client, la température et l’humidité de l’enceinte propre restent stables sans régulation supplémentaire ; la différence de pression y est maîtrisée, assurant une étanchéité optimale et l’absence de fuites de poussière. La consommation d’énergie est réduite de plus de 15 % par rapport aux salles blanches traditionnelles (aucun équipement supplémentaire de contrôle de la température et de l’humidité n’étant requis).
Nous préparons tous les matériaux, puis les transportons par voie maritime jusqu'à l'usine du client. L'installation est réalisée par le client 5 jours après la réception de nos documents. Le client mandate ensuite un organisme de contrôle tiers pour effectuer l'inspection. Après vérification du taux de particules de poussière et de la fréquence de renouvellement d'air, nous confirmons que le niveau de propreté requis est atteint. Nous avons ainsi satisfait aux exigences de nos clients.